以标准“撬”市场 拉曼光谱应用拓展能否“快马加鞭”

　　对科学仪器及分析测试行业而言，标准的重要性毋庸置疑。相关标准的制修订和推行对仪器技术及分析方法的市场推广具有非常重要的意义，特别是对市场活跃度比较高的、正在发展中的仪器类别而言，标准在市场中的指导价值也愈发凸显。

　　作为分子光谱领域最具发展前景的仪器类别之一，拉曼光谱仪器技术以及相关应用的发展一直是大家非常关注的话题。多年以来，虽然拉曼相关的研究很多，从业群体也在不断壮大，但是由于拉曼光谱相关的仪器评价及应用标准等还不够完善，导致市场上拉曼光谱仪的技术性能和产品质量良莠不齐，相关的应用推广还存在不少困难，这也给拉曼光谱仪的生产、使用和市场推广带来了不利影响，对其进一步的推广和应用造成了一定程度的阻碍。

　　不过，近年来，拉曼光谱相关的标准已经得到了明显的改观，并有加速的趋势。据不完全统计，目前拉曼光谱相关的国家标准有10项，行业标准有8项，地方标准有4项。另外，一系列的团体标准也已经发布实施。

　　一方面，相关仪器及分析方法标准出炉，让市场有“规”可寻!

　　特别值得一提的是，我国首次制定的《拉曼光谱仪通用规范》(GB/T 40219-2021)将于2021年12月1日正式实施。本标准的制定将结束国内外没有拉曼光谱仪标准的历史，其发布实施不仅规范了拉曼光谱仪生产厂家的生产检验标准，使得进入市场的产品品质更有保障，促进国内拉曼光谱仪产业更健康有序的发展，同时也提高了与国际同类产品的整体竞争水平。

　　2020年10月9日，教育部办公厅印发的30个教育行业标准中，《JY/T 0573-2020激光拉曼光谱分析方法通则》将代替JY/T 002—1996《激光喇曼光谱分析方法通则》，当年12月1日实施，这也是该标准实施20多年来的首次修订，吸引业界很大关注。新《通则》对仪器部分以介绍通用原理为主，不涉及具体型号仪器的结构和技术指标，其中的术语、校准器具与材料、及拉曼光谱定量分析方法借鉴了美国试验与材料协会(ASTM)标准和日本工业标准(JIS)相关条款的部分内容。

　　此外，2018年4月15日，由福建省计量科学研究院起草的《便携式拉曼光谱快速检测仪校准规范》JJF (闽) 1085-2018正式批准发布，2018年6月15日起实施，本规范为首次制定;2015年，国家质量监督检验检疫总局还发布了《拉曼光谱仪校准规范》(JJF 1544-2015)，为拉曼光谱仪的校准提供了规范准则。

　　以上相关标准/规范等的发布实施，让拉曼光谱仪器/分析方法有“规”可寻!

拉曼相关国家标准

（备注：以“拉曼”为关键词搜索的不完全统计）

　　另一方面，一系列应用标准发布实施，推动应用深度拓展!

　　随着仪器技术的进步以及相关应用的深入拓展，拉曼光谱相关的应用标准近年来陆续出台。比如2021年即将实施的《纳米技术 石墨烯相关二维材料的层数测量 拉曼光谱法》规定了使用拉曼光谱测量石墨烯相关二维材料层数的方法，为利用拉曼光谱法进行机械剥离方法制备的石墨烯薄片层数测量提供科学可靠的依据以及标准的实验方法，促进拉曼光谱在纳米技术领域及石墨烯相关二维材料产业中的推广应用，并为石墨烯相关二维材料的生产和研究提供技术指导。

　　激光拉曼光谱法作为气相色谱法后新兴的组成分析方法，具有分析速度快的技术优势，能满足页岩气勘探开发过程中的气质快速分析需求。《页岩气组分快速分析激光拉曼光谱法》(GB/T 39540-2020)将给页岩气的快速检分析提供更为方便的检测方法。

　　工业菌株是工业生物技术的关键和核心，菌株的质量评价在选育和投料过程中都不可或缺，但目前菌株评价方法大都包括生物量培养累积、目标代谢物提取和检测等繁琐的过程，评价周期长，不仅不利于工业菌株的快速筛选，而且延迟了生产的投料过程。《工业微生物菌株质量评价拉曼光谱法》(GB/T 38569-2020)规定了采用拉曼光谱评价工业微生物菌株质量的标准方法和流程，适用于发酵工业和基于微生物生物制造领域工业微生物(大肠杆菌、酵母等)的质量评价。

　　制药领域一直是拉曼光谱“攻坚”的领域。《中国药典》于2010年版第一次以指导原则收载拉曼光谱法，2015版中国药典也将拉曼正式以检测方法列入药典附录，提高到了与红外同等的位置;2020年版四部理化分析通则再次修订。参照USP和EP，2020年版中国药典对拉曼光谱法作了一系列修订，更全面地介绍拉曼光谱法的技术，比如增加了方法适用性的表述、对不同仪器波数提出了不同的要求、反映了拉曼光谱法的最新研究和技术进展等。

　　2020年版中国药典进一步明确了拉曼光谱法在药学中的应用范围，如“拉曼光谱能够脱机、联机、现场或在线用于过程分析，当实用长距离光纤，适用于远距离检测”;“拉曼光谱既适合于化学鉴别、结构分析和固体性质如晶型转变的快速和非破坏性检测，也能够用于假药检测和质量控制”;“拉曼光谱法用于晶型鉴别时，由于一般不需要制样，可以减少或避免研磨、压片等可能造成的转晶现象。波数低至太赫兹光区的特征光谱也可以提供用于多晶型研究和晶型鉴别重要信息”等，进一步明确了拉曼光谱法的作用，有利于推动拉曼光谱法在工艺开发和药品质量控制中的应用。

　　除此之外，拉曼光谱技术在乳制品、果蔬、纺织、珠宝玉石、法庭科学等领域的应用也取得了一系列的进展，相关国标、行标、团标已经出炉。不过，相对于拉曼光谱仪目前的应用领域和未来亟待拓展的应用方向，相关的标准还不够，期待更多应用标准出台以助力拉曼光谱应用拓展“快马加鞭”!

拉曼相关行业标准

（备注：以“拉曼”为关键词搜索的不完全统计）