突破流式核心技术垄断 指真生物完成数千万元A+轮融资

仪器信息网讯 近日，指真生物完成数千万元A+轮融资，启明创投独家投资，探针资本担任本轮独家财务顾问。本轮融资将用于加速公司产品市场开拓、新技术新产品开发等。据了解，此前指真生物已完成天使轮和A轮融资，机构股东分别为弘晖资本（HLC）、盛宇投资、幂方资本及亦庄国投。

突破核心技术垄断，打造完整流式荧光检测平台

流式荧光检测技术是新一代高通量多联检诊断技术平台，已经成为体外诊断领域热门新兴赛道。流式荧光检测技术的核心为液相芯片技术或微球体悬浮芯片，该技术应用于免疫指标检测突破了化学发光技术只能进行单指标检测的瓶颈，具有高通量、高灵敏度、多联检、检测成本低等特点。流式荧光检测技术完全契合我国医学检验发展趋势，能够满足日益增长的临床检测需求，有望在体外诊断及免疫诊断市场占据重要地位。

自Luminex于上世纪末开发流式荧光技术以来，流式荧光检测已经在肿瘤标志物检测、遗传分析、HPV基因分型、药物开发等领域得到了广泛的应用。数据显示，截止2014 年底，已有超过2万台流式荧光平台在全球各大权威实验室、临床诊断科、主要的诊断试剂和生物技术公司、制药企业中投入使用。我国流式荧光检测市场起步较晚，2009年才引进流式荧光技术用于肿瘤标志物的套餐检测和HPV检测，经过一段时间的发展，国内已经开始销售彩色微球和配套检测系统，商业化愈发成熟。

同时，流式荧光检测技术门槛非常高，以关键原料荧光微球为例，荧光微球对产品性能和质量要求极高，不仅要严格控制微球材料、粒径大小、分布和机械强度，还要调控微球的表面结构、比表面积以及磁性强度等，开发高端磁性荧光微球并非易事。正是由于极高的技术壁垒限制，我国流式荧光检测市场长期被Luminex、BD、伯乐等国外企业占据。

作为国内流式荧光平台及多指标联检破局者，指真生物已开发出包括磁性荧光编码微球系统、检测平台和多联检试剂的完整的流式荧光多联检解决方案，打造了面向临床诊断的流式细胞检测和流式血清免疫检测的产品管线，尤其研发近两年的磁性编码微球及反应系统，不仅反应时间短，并且使用磁分离，具备自动化高通量的基础。另外，指真生物微球系统与流式荧光检测性能的完美结合，将为临床血清免疫诊断提供全定量、高灵敏、宽线性的高标准产品，成为临床诊断新的方法学选择。

指真流式荧光与罗氏电化学发光感染二项对比

助力国产流式荧光、血球免疫技术替代

指真生物核心团队来自迈瑞、科美、博奥、利德曼等行业知名企业，董事长兼CEO马永波拥有13年流式、血球、生化和发光等体外诊断仪器产业化经验，CTO徐兵博士拥有超过17年的血球、免疫等体外诊断试剂产业化经验。依托公司核心团队深厚的技术积累和对体外诊断市场的深刻洞察，指真生物围绕流式荧光和血球免疫两条产品线，针对临床应用场景中“免疫评估”、“感染诊断”以及“生殖检测”，不断推出面向各级医疗机构需求的诊断产品。

    经过数年研发生产，指真生物两条产品线形成了涵盖从基础医疗到等级医院的系列化产品，2021年上半年，公司推出了两款中高端高端血球免疫一体机，重点解决大标本量临检感染筛查应用，获得很好的市场反响；下半年，公司还将推出一系列中高端流式免疫分析仪，满足更高等级医院肿瘤、感染、急症等免疫评估需求。公司产品均为国产化替代重点推荐品类，相信未来在分级诊疗、医保控费大背景下，国产替代速度加快，公司将迎来爆发式增长。

荧光五分类与感染联检一体机

CytoFocus全自动流式荧光分析仪

谈及未来规划，指真生物董事长马永波表示：“接下来，指真生物将持续围绕临床需求，聚焦多指标联检优势，不断丰富和迭代流式荧光和血球免疫两大产品线，开发更多自动化、多联检诊断产品，满足临床检验高性能、智能化需求，推动优质医疗产品和资源下沉基层。此外，我们注意到，单细胞测序技术已经在基础科研和临床研究上有了广泛的应用，在药物研发及临床诊断方向也显示出了巨大的潜力。细胞分离技术是保证单细胞测序结果完整性、真实性和可重复性的关键，流式细胞分选系统一直是细胞分离研究的重要工具，指真团队早期储备了流式细胞分选技术，未来也将为临床单细胞研究提供产品支持。”

对于本轮投资，启明创投主管合伙人梁颕宇表示：“非常高兴投资指真生物。流式荧光技术是非常有潜力的平台型诊断技术，指真生物团队拥有强大的自主研发能力和丰富的产业化经验，解决了一系列临床应用中对于流式自动处理、快速反应、定量检测的需求，相信指真生物会快速成长为中国体外诊断行业一支优秀的新生力量。”

此前，指真生物CytoPOC系列流式细胞仪获得北京市药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证，成为国内获批上市的首个专门针对基层医疗机构和中小型实验室的流式细胞仪。

CytoPOC系列流式细胞仪标配488nm激光器，支持FITC、PE、PerCP和PE-Cy7，能够覆盖临床常规开展的淋巴细胞亚群分析（TBNK）及CD4细胞绝对计数、HLA-B27、血液病/淋巴瘤分型、DNA倍体分析、细胞因子等。

流式市场风云

业内专家表示，近年来国产流式细胞仪厂家如雨后春笋般涌现，在2020年流式细胞仪成为二级医院标配的大背景下，如何扩展基于流式的多重检测菜单，成为一个值得研究的领域。在今年的CACLP展会上，已经出现近20家细胞因子流式多重检测供应商，其中有部分企业获得了头部投资机构的大笔融资，希望这是一个良好的开端。

近几年，流式细胞仪市场“动作”频繁。2018年9月，安捷伦以2.5亿美元收购国产流式制造商ACEA，被业内称“靠谱国产品牌又少一个”。2018年10月，Luminex同意以7500万美元收购默克的流式细胞仪部门(于2019年1月完成此项收购)，将Amnis和Guava品牌收入囊中，从而扩大了Luminex在生命科学研究领域的影响力。2019年2月，达科为与必达科共同推出Exflow品牌流式细胞仪。此外，中生医疗和赛雷纳等国产厂商纷纷推出流式细胞仪新品，2019年12月，唯公科技获得数千万A轮融资，可见流式细胞仪市场生机勃勃。2021年4月12日，意大利体外诊断公司DiaSorin（索宁）宣布以18亿美元全资收购美国Luminex公司，引起了中国诊断行业和投资圈的广泛关注。

流式细胞仪的发展已有数十年，为何各厂商近年纷纷选择布局流式细胞仪市场?流式细胞仪市场有什么样的特点？为了对我国流式细胞仪市场发展情况作必要解读和评价，仪器信息网邀请流式细胞技术业内多位专家为您带来精彩解答，详情点击下方图片或链接进入“进击的”流式细胞仪专题。

“进击的”流式细胞仪专题：

https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi

关于指真生物

指真生物致力于为临床用户提供优异的血液学诊断产品和解决方案，是国内流式荧光平台与多指标联检早期布局者。公司围绕磁性荧光编码微球、流式荧光检测以及多联检试剂反应体系，构建了流式荧光免疫产品线和血球感染联检产品线，推出了系列化多参数流式细胞仪、血液免疫一体机以及细胞因子多因子检测试剂、多项性激素联检试剂、多项肿瘤标志物联检试剂等产品，已陆续在众多三级医院落地应用。

关于启明创投

启明创投成立于2006年，先后在上海、北京、苏州、深圳、香港，西雅图、波士顿和旧金山湾区设立办公室。目前，启明创投旗下管理九只美元基金，六只人民币基金，管理资产总额达到59亿美元。自成立至今，专注于投资TMT、医疗健康（Healthcare）等行业早期和成长期的优秀企业。截至目前，启明创投已投资超过380家高速成长的创新企业，其中有超过130家分别在美国纽交所、纳斯达克，香港联交所，台湾柜买中心，上交所及深交所等交易所上市，及合并等退出，有40多家企业成为行业公认的独角兽和超级独角兽企业。

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