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各有关单位、各位委员、各位专家及同仁：
为促进国内学术界和制药工业界的生物分析和药物代谢同仁之间的学术交流与技术合作，促进医药生物分析专业人才培养，为制药企业、科研院所、高等院校、医疗机构、检验检测机构与政府监管部门等搭建交流与沟通平台，由中国药学会医药生物分析专业委员会主办，中国生物分析论坛（CBF）承办的2021年中国药学会医药生物分析学术年会，因新冠肺炎疫情并考虑不方便来参会的代表学习，会议采用线上线下结合方式举办，拟于2021年6月18-20日在江苏省苏州市召开。
本次会议包括青年论坛、会前培训、大会报告、专家圆桌论坛、墙报展示活动等内容。会议将邀请业内专家就生物分析与药物代谢相关领域作学术报告（会议拟定日程详见附件1），主要围绕生物分析新方法和应用、生物技术药物PK和ADA分析的挑战与应用、临床PK/PD和生物标志物应用研究、新型药物ADME的研究策略和示例以及中国原创新药的DMPK研发实例探讨等方面进行。
欢迎各位同仁莅临本次会议，为中国生物分析和药物代谢领域的学术研究、技术交流与合作、成果转化及产业化作出贡献。现将有关事宜通知如下:
1、 会议时间与地点
（1） 会议时间：2021年6月18日至20日。6月17-18日全天报到，6月20日下午离会。
（2）会议报到及会场地点：苏州高铁金科酒店（地址：苏州市高铁新城南天成路 67 号（苏州北站对面200米）。
2、 墙报展示和报告摘要征集
会议免费提供墙报展示区。墙报大小不超过高1.8X宽1.2米。请在6月7日前把墙报的摘要寄给组委会，由组委会组织的评审团评定。
报告摘要：题目、作者、单位、摘要、关键词等。中文字体：宋体；英文字体：Times New Roman。题目字体大小为四号，其他字体大小为五号。
3、 会议学分
项目简要内容：
（1）生物分析前沿技术与法规；
（2）药物代谢与药物相互作用关键技术与科学问题；
（3）药物临床试验生物标志物研究技术；
（4）中药药代动力学研究；
（5）组学研究渗入到药物开发和临床研究中。
授予全程参会人员I类继续药学教育学分6学分。
4、 会议注册
通过以下网址填写报名信息。
https://www.wjx.top/vm/wOB3RHU.aspx
5、 会议收费
1. 会议注册费缴费标准
注册类别 |
2021年5月30日前 |
2021年5月30-6月10日 |
6月10日后及现场注册 |
6月18日 会前培训 |
400元 （4人及以上团体报名300元） |
500元 （4人及以上团体报名400元） |
600元 |
6月19-20日 大会注册（非在读学生） |
1200元 （4人及以上团体报名1000元） |
1500元 （4人及以上团体报名1200元） |
1700元 |
6月19-20日 大会注册（在读学生） |
600元 （4人及以上团体报名500元） |
700元 （4人及以上团体报名600元） |
800元 |
6月19-20日 线上参会 |
200元/人（仅主会场报告） |
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2. 注册费情况说明
（1）贫困地区、新疆或西藏代表可减免200元/人（现场参会）。
（2）报告嘉宾、特邀嘉宾和会议主持人免注册费。
（3）6月18日培训费包含会议资料。
（4）大会注册费包括会议资料、会议餐费。
（5）住宿费用、交通费用自理。
3. 注册费缴纳方式
（1）电汇方式：参会人员报名注册后请以银行汇款方式进行缴费。请汇款（转账）至如下账户：
收款单位：中国药学会
开户行：中国银行总行营业部
帐号：778350009320
电子汇款时，请在汇款单附言中注明“医药生物分析年会+参会人姓名+单位名称”，并将汇款凭证及时上传至会议网址并通过电子邮件反馈给会务组联系人，以便款项确认。
（2）报到现场缴纳：刷卡、支付宝、微信、银联闪付等方式缴纳，会务组可出具现场缴费证明。
（3）境外参会代表尽量使用本人境内的银行账户进行汇款缴费，以免无法及时确认缴费导致不能如期参会。
（4）缴费成功后原则上不予退款。
6. 食宿及交通费
住宿及交通费自理。参会代表可选择在推荐的酒店住宿或自行安排。
7. 发票有关事宜
（1）会议可提供“会议注册费”的增值税普通发票（电子发票或纸质发票）。缴费凭证上传后，请在会议系统准确填写开发票信息，开具的增值税普通发票（电子发票）将于确认已缴费后30个工作日内，发送到申请人提供的手机和邮箱中；纸质发票（团体大额）按预留地址邮寄，请注意查收。
（2）汇款人和参会人员姓名不一致，或单位给多名参会代表汇款须统一开发票、团体办理等情况，请每位参会代表务必在各自提交的开票信息备注里写清楚。
（3）发票申请单位需确保信息真实准确，如信息有误导致的开具发票错误，会议主办方可不提供发票变更服务，由此产生的相关不良后果或影响由申请单位自行承担。
（4）汇款后因为特殊原因未能参会的代表可以通过给会务组发送电子邮件方式申请全额退还注册费，退费工作需要会后统一汇总办理，按照原汇款路径原路退回，为便于准确退款，请提交退款申请时将原汇款人员（或单位）及账号信息在邮件中写清楚。
8、 注意事项
1. 会议酒店：苏州高铁金科大酒店。
2. 会议酒店预订电话：罗经理 18962146044，告知会议名称即可预定。
3. 会议房价：豪华大床房，480元/单早；双床房480元/双早。
如果未提前预付房费，将很难确保入住该酒店，务请确认好行程后进行预定付费。
7、 联系人与联系方式
1. 会务组联系人：钟勘（负责注册、缴费、食宿等）
联系电话：18721733705
邮 箱：z37@cpa.org.cn
2. 会务组联系人：汤瑶（报告、墙报等）
联系电话：13466687950
邮 箱：z37@cpa.org.cn
附件：2021年中国药学会医药生物分析学术年会拟定会议日程
附件1：
拟定会议日程
2021年 6月18日，星期五 |
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9:00-12:00 |
青年论坛（汤瑶，王喆） |
1. 候选新药HR011303在人体和大鼠代谢、排泄差异之原因 （郑元东，中科院上海药物所） |
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2. 用代谢转化方法解析新蛭素靶向释放作用机制和人体代谢特点（孟志云，军事医学研究院） |
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3. Consideration in assay development and validation in regulated bioanalysis for CAR-T products（黄蔚，科文斯医药研发（上海）有限公司） |
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4. BTK靶点占位及B细胞活化检测在BTK抑制剂临床研究中的应用（王瑜，军科正源（北京）药物研究有限责任公司） |
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5. 双特异性抗体药物临床前生物分析的策略和特殊考虑 （王勇惠，上海药明康德有限公司） |
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6. 多肽类药物生物分析检测的研究策略及案例分析 (曾黎姣, 武汉宏韧生物医药股份有限公司） |
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休息 |
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青年论坛（车津晶，董立厚） |
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7. 新冠假病毒中和抗体评价方法的建立及应用（聂建辉，中国食品药品检定研究院） |
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8. TARSC技术研究抗体偶联药物的靶点响应性亚细胞分解代谢（叶慧，中国药科大学） |
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9. 蛋白药物结构表征质谱分析新技术(李梦林, 中国医学科学院药物研究所) |
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10. 丁烷硒啉的代谢和药动学研究（田倩倩，中科院上海药物所） |
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11. 模型引导的抗骨质疏松新药早期临床开发案例研究 （刘琦，北京大学第三医院） |
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12. 三阴性乳腺癌靶点的发现和靶向药物筛选（蔡车国，武汉大学） |
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12:00-13:00 |
午餐 |
13:00-17:00 |
培训研讨班A：新药研发和注册中的DMPK研究的关键知识和技术(钟大放, 朱明社) 1. 转运体介导的药物相互作用研究-指导原则及其在新药创制中的应用（余斐斐， 瑞德） 2. PBPK及其在药物相互作用研究策略（刘东阳， 北京大学第三医院） 3. 新药代谢物鉴定的技术和在IND和NDA申报中的内容 （刁星星, 中科院上海药物所） |
培训研讨班B：生物技术药物和生物标志物检测的机遇和挑战（董菁，车津晶） 1. 《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》学习与分享 (胡蓓，协和医院) 2. 生物标志物在生物药临床研究中的应用及生物分析策略 (车津晶，军科院) 3. Bioanalytical strategy and practical approaches for cell and gene cell therapies （孙云娟，军科正源） 4. 中心实验室生物标志物检测 （喻雄文，科文斯） 5. 抗体药物免疫原性结果报告和临床相关性分析（陈勇，AstraZeneca） |
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晚餐 |
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19:00-21:00 |
中国药学会医药生物分析专业委员会会议 |
2021年 6月19日，星期六 |
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8:30-8:45 |
开幕致辞 (钟大放，医药生物分析专委会主任委员) |
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8:45-10:15 |
主题报告1: 生物分析技术及药物代谢研究要求（张学辉，CDE） |
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10:15-10:30 |
休息/墙报 |
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10:30-12:00 |
分会场1：蛋白转运体介导的DDI和对药效的作用 (余露山，贵春山) 1. The View from US FDA to Assess Drug-Drug Interactions Related to Drug Transporters（杨炘宁，美国FDA） 2. SLC转运蛋白作为创新药物靶点的探讨与进展（张洪建, 苏州大学） 3. 基于药物转运体和代谢酶的肿瘤耐药机制及逆转耐药（余露山， 浙江大学） |
分会场2：生物分析领域的新技术和发展（董菁，蒙敏） 1. Biomarker and bioanalytical strategy to transform preclinical to clinical development of gene therapy (Yanmei Lu, Sangamo Therapeutic) 2. 利用Simoa技术检测人血浆样本中游离β淀粉样蛋白的浓度（施鑫，方达） 3. Implementation of Hybrid LC-MS/MS to help address the bioanalytical challenges associated with the ever increasing biotherapeutic modality complexities (Moucun Yuan, PPD) |
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午餐/墙报 |
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13:30-15:00 |
分会场3：中国原创新药的DMPK研发实例 (邢杰，程子强) 1. 创新药物氟唑帕利的临床药理研究（王玉亚， 恒瑞） 2. 药物代谢对青蒿素配体抗疟药活性、毒性和清除的影响机制（邢杰，山东大学） 3.ZN-1041:a best-in- class BBB penetrable TKI to treat breast cancer with CNS metastases（程子强，上海赞荣药业） |
分会场4：新型生物技术药物PK检测的机遇和挑战（金凡，杜英华） 1. A Case Study on an Alternative Approach of Cross-Validation for the Purpose of Supporting Global Clinical Studies（曲强, 辉瑞） 2.抗体偶联药物（ADC）的生物分析策略和关注点 （李虎，美雅珂） 3. 新型生物技术产品的免疫原性研究策略和案例解析 （谢新遥，军科正源） |
分会场5：临床PK/PD研究的策略（胡蓓，李劲彤） 1. 浅谈MIDD在创新药临床PK-PD研究中的作用和案例 (李劲彤, 中日友好医院) 2. 药效学标志物在早期临床研究中的重要作用（赵芊，北京协和医院） 3. 中国特定人群的生理药动学模型研究（刘东阳，北京大学第三医院） |
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休息/墙报 |
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15:30-17:00 |
分会场6：新型药物ADME研究的策略和实例 (刁星星，李敬来) 1. [14C]多纳非尼在健康受试者体内的吸收、代谢和排泄的I期临床研究（缪丽燕， 苏州大学附属第一医院） 2. Prodrug的ADME特点和研究实例（刁星星，中科院上海药物所） 3. 抗体偶联药物的体外代谢模型研究与方法(蔡婷婷，药明康德) |
分会场7：生物分析法规和现场核查经验分享（魏敏吉，姜宏梁） 1.待定（CDE合规处） 2.GCLP vs GCP+ GLP在临床生物分析实验室运营中的法规性和技术性探讨（方忻平,希麦迪） 3.药品注册核查要点与判定原则（生物等效性试验和药物Ⅰ期临床试验）（王莹CFDI） 4.创新药临床期间生物分析和代谢产物鉴定协同开展的策略(顾哲明,江苏万略) |
分会场8：早期临床的PK/PD研究的深层探讨（刘会臣，阳国平） 1. PD biomarker在早期临床试验决策中的应用（冯胜，恒瑞） 2.概念验证临床试验设计原则（吴安凡，诺华） 3.生物分析在早期临床试验中的作用（毕吕存，科文斯） 4. FIH/PoM早期临床试验中PKPD的分析及应用 (刘玉旺, 辉瑞) |
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18:00-20:00 |
晚餐 |
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20:00-21:30 |
专家论坛：生物分析新方法及合规性，生物技术药物PK和ADA分析的挑战与应用、临床生物标志物和组学与精准用药等 |
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2021年 6月20日，星期日 |
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8:30-10:00 |
主题报告3: 生物分析在制药工业中的角色以及在新型疗法研发中面对的难题（马宏进， 美国Alexion） 主题报告4: 创新药物全球同步研发药代动力学的考量 (赵子微, 中国诺华) |
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10:00-10:15 |
休息/墙报 |
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10:15-11:45 |
分会场1：欧美新药DMPK研究及中美间异同（赵子微，王月芬） 1. Improve the Translation and ADME Sciences by Working Together（徐文祺，美国武田药业） 2， 中国（NMPA）和美国（FDA）对泽布替尼DMPK数据需求和审评的案例分享（汤志宇，百济神州） 3. 转化医学在中美创新药早期开发中的探讨（徐健，缔脉生物） |
分会场2：新冠疫苗和抗体研发的生物分析策略（宋海峰, 黄维金） 1. 假病毒技术在新突发传染病防控中的应用（黄维金，中检院） 2. 生物分析技术助力新冠防治药物的研发与评价（董立厚，军科院） 3. 大道至“检”-新冠疫情下检测产业发展启示（付洁，金则临检） |
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11:45-13:00 |
午餐/墙报 |
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13:00-14:30 |
分会场3：药物代谢研究的热点和前沿 （郑江，庄笑梅） 1. Dioscorea bulbifera L. Hepatotoxicity, Protein Adduction, and Mechanism-Based Therapy（郑江，贵州医科大学） 2. 基于药物有效暴露的药效和毒性机制的研究（庄笑梅，军科院） 3. 药代动力学和疾病的节律调控（吴宝剑, 广州中医药大学） |
分会场4：生物分析在临床PK/PD和生物标志物研究中的应用（叶斌, 汤瑶） 1. 神经退行性疾病生物标志物的现状和展望（樊炜亮，北京维泰瑞隆） 2. 基于分子智能解析的肿瘤早期临床试验实践与思考（辇伟奇，重庆大学附属肿瘤医院） 3. 肿瘤免疫时代的生物标志物研究 (颜毅琳，默沙东-上海） |
分会场5：代谢组学在新药研发中的作用（张金兰，燕茹） 1. 代谢组学与精准用药（胡泽平，清华大学） 2、肠道菌群：认识药物代谢与效应的新视角（李后开，上海中医药大学) 3、药物毒性的代谢组学研究（李飞，四川大学华西医院） 4. 新冠患者肠道分子表型变化（严志祥，中山大学附属第五医院） 5. 代谢组学在药物代谢研究中的应用 （谢岑，中科院上海药物研究所） |
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14:30-14:45 |
休息/墙报 |
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14:45-16:15 |
分会场6：新技术和新模型在药物代谢研究的应用（燕茹，葛广波） 1. Gut Microbial Drug Metabolism: Beyond Bioavailability（燕茹， 澳门大学） 2. 基因编辑大鼠模型的构建及在药物代谢研究中的应用（王昕， 华东师范大学） 3. 药物代谢酶光学底物的设计研发及其在药物相互作用研究中的应用（葛广波，上海中药大学） |
分会场7：免疫原性研究在药物研发和疾病预防中的作用（施婧，蔡晓燕） 1. 免疫原性分析在细胞基因治疗和核酸药物研发中的挑战和解决方案 (刁建波，药明康德) 2. 新型生物药免疫原性方法开发关键考量（祝咏琴，熙宁） 3.Technical and Regulatory Approaches to Challenging Immunogenicity Assays （Connie Cullen, Apollo Biologics Consulting） |
分会场8：中药物质与效应作用新技术研究探索（高晓燕，李鹰飞） 1. 中药皂苷类成分体内暴露和DDI研究"（杨军令，中国科学院上海药物研究所） 2.基于强心苷类成分系统效应的香加皮强心作用的整合PK-PD研究（李鹰飞，中国中医科学院中药研究所） 3.基于HRMS中药微量代谢成份鉴定方法研究（高晓燕，北京中医药大学） 4.基于细胞代谢组学丹参和知母防治阿尔兹海默病药效比较研究（洪战英，海军军医大学） |
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闭幕 |
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2021.06.04
2024.08.09
2024.08.09
2024.08.06
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