运用光谱技术实现药品生产全流程质量控制——访山东大学臧恒昌教授

仪器信息网讯 光谱学的起源可以追溯到十五世纪，1666年牛顿在暗室中观察到，太阳光透过玻璃棱镜后，被分解为从红光到紫光的一系列不同颜色可见光，并依次排列在棱镜后的屏幕上。牛顿用“光谱（Spectrum）”一词来描述这一现象，而这也标志着光谱研究的开端。

从牛顿之后，直到今天，仍然有无数科学家们延续着对光的探索，不断追求光谱学的奥秘，光谱研究和光谱技术也随之得到了长远的发展。近日，在仪器信息网光谱网络会议(iCS2021)十周年之际，我们特别采访了山东大学臧恒昌教授，请他谈谈对目前光谱技术发展以及未来趋势的看法。

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臧恒昌表示，近10年来，拉曼光谱、近红外光谱、太赫兹等光谱技术取得了迅猛的发展，以近红外光谱为例，凭借快速、无损、可同时检测多种成分以及可实现在线分析等特点，近红外光谱的应用场景愈加广泛。同时，近年来，光谱仪器以及采样附件也发生了很大的变化，特别是国产仪器发展迅速，不仅降低了仪器使用的成本，同时能够更好地满足不同使用场景应用需求，而这也是未来光谱技术发展的大趋势。

臧恒昌还表示，在制药领域，近红外光谱和拉曼光谱在过程控制上有很好的前景，而现在受限于法规、技术等原因应用还不够广泛，他十分看好未来该领域的发展空间。同时，近年来，臧恒昌团队也在持续推动将光谱技术应用于在生产过程中对药品质量进行实际控制。近期，臧恒昌团队承担的缓释固体药物制剂过程智能控制关键技术即将结题，利用近红外光谱及拉曼光谱技术，对药品生产的整个全流程进行深入研究，构建光谱信息参数与药品质量信息参数之间的关系，这样在生产过程中实现平稳的工艺控制，使得不同批次之间实现质量一致。

在采访中，臧恒昌也表示，从事过程分析研究的目的绝不仅仅是发表论文那么简单，而是希望能够将光谱技术运用到实际中来，做出更好的药品，真正为人民健康服务。他也希望更多科研同行不仅仅进行科学研究和实验室研究，还能够将更多精力投入到各行各业的应用研究中来。