曙光初现：首款核酸适配体试剂上市在即！

2021年3月17日，Aptamer Group宣布与快速诊断制造商Mologic建立商业合作关系。该合作伙伴关系将致力于为Aptamer Group的AptaDx SARS-CoV-2侧向快速测试提供CE注册。实验室样品的初步测试分析表明，其极好的灵敏度能够检测到每毫升低至1000的病毒颗粒，进一步临床验证正在英国纽卡斯尔东北的新冠肺炎综合中心进行，随后将进行CE注册。

与Mologic合作将有助于加速Aptamer Group的诊断产品向市场的发展，并通过Mologic为最终的商业化提供制造能力。Aptamer Group也正在与其他全球制造商进行讨论，获取更大的产能，期望可以达到每个月数百万个测试。

Aptamer Group的SARS-CoV-2 快速诊断试剂将是第一个基于适配体的商业化的产品。

适配体基于核酸合成，与特异靶标有亲和力，通过固相合制备，易于扩大生产，具有高成本效益。与标准的基于蛋白质的试剂相比，适体的生产具有明显的成本优势，从而可以在全球范围内大规模开发和提供测试，包括向中低收入国家/地区提供。

内行从业人士曾咨询过报价，1g适配体约1万元，也就是 10元/mg，这还是没有扩大生产的成本。

那么，究竟什么是核酸适配体？

核酸适配体（Aptamer）是一段寡核苷酸序列（DNA或RNA），是一种类似抗体的分子，能够识别特定的靶标分子，通常是利用体外筛选技术——指数富集的配体系统进化技术（Systematic evolution of ligands by exponential enrichment，SELEX），从核酸分子文库中得到的寡核苷酸片段。

与抗体相比，核酸适配体具有分子量小、生产成本低、存储和运输简单、无批间差异、可以快速放大，以及质控简单等这样一系列优势。作为类似抗体的平台型技术，具有非常广泛的用途。但目前来看，核酸适配体产业远不及抗体产业那么成熟。尽管中国的科研团队第一时间获得了新冠病毒S蛋白和N蛋白的适配体，领跑全球，但在产品推出方面依然落后于抗体产品。

Aptamer Group推出首款基于适配体的商业化的产品，将是对核酸适配体产业化的极大鼓舞，推动未来核酸适配体产业布局和发展。