全国人大代表方同华：构建中药临床评价体系，加速研发落地

2021年全国两会正在举行，全国人大代表、珍宝岛董事长方同华建议，依据《中医药法》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》等法律法规，构建符合中医药理论要求、适用于中医药临床实践特点的中医药临床评价体系，建立中药研究对照品目录。

近年来，促进中医药行业发展的系列法规政策相继出台与制定。与此同时，我国在中药评价体系、质量控制和基础研究等方面存在明显不足，主要是中医药临床评价体系不健全，尤其是中药治疗的多靶点、多维度、整体调节等特点，在临床试验的动物模型上很难体现，这也是新药审评通过率低的重要原因；中药“仿制药”的对照药品不明确，缺少“对照药品”目录和经典名方的基础信息，使得中药研发创新工作充满不确定性；中药材资源评估工作基础薄弱，缺少国家层面的权威性研究评估平台和成果等。

方同华建议，应构建符合中医药理论要求，适用于中医药临床实践特点的中医药临床评价体系，为中医药创新提供政策性、法规性、制度性支持和保障；充分利用中药经典名方和中医药企业的药品生产实践，进一步完善中药研发指导原则，在国家层面制定中药的“对照药品”目录，促进中药研发能够真正落地实施。

经典名方是中医药宝贵资源。方同华建议全面开展中药经典名方专题研究，为中药产品系列开发提供理论、剂量、质量等工作指导和支持，并继续深入推进细化中药注册审评审批指导原则，国家层面加大中药基础研发投入，构建国家药材资源评估平台，加强公共平台信息建设，持续创建中药研发的“绿色通道”，让中药研发机构有章可循，少走研发弯路，为中药研发创新注入活力。