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默克与创胜集团合作推动生物制药连续流生产技术,让“未来工厂”成为现实

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分享: 2020/11/08 23:15:33
导读: 11月7日,进博会期间,默克与创胜集团举行合作签约仪式,共同推进治疗性蛋白药物的连续流生产。

· 双方将共同开发行业首创的、支持GMP生产的一次性流穿精致纯化系统

· 默克在连续流工艺的专业技术将加速创胜集团发展,助其实现完全连续生产的愿景

· 这项合作致力于使中国和全球的患者更快获得可支付得起的治疗方案

中国上海,2020年11月7日—全球领先的科技公司默克与全球生物治疗公司创胜集团共同宣布一项战略技术合作,共同推进治疗性蛋白药物的连续流生产。

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签约仪式(从左到右):创胜集团首席运营官叶峰博士,默克生物工艺中国副总裁麦轩恺博士

“默克的承诺及其在连续流生产方面所具备的丰富专业知识使我们得以助力创胜集团实现其完全连续生产的愿景。” 默克生命科学生物工艺中国副总裁麦轩恺(Ian Carmichael)博士表示,“双方的合作意味着两家公司将共同致力于推动生物制药工艺4.0和连续流生产工艺,帮助中国和全球患者更快获得健康方案。”

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默克生物工艺中国副总裁麦轩恺博士致辞

供应商和客户之间这种独特的合作模式能够更及时将团队凝聚在一起,将一次性、连续和数字生物工艺开发技术汇集一体,以支持创胜集团开发一体化连续流生物工艺(ICB)平台。根据合作的一部分,默克和创胜集团将共同开发一款行业首创的一次性流穿式精致纯化系统,该系统也是创胜集团一体化连续流生物工艺平台的关键元素。

这项合作伙伴关系将持续多年,第一阶段将致力于开发和设计工艺技术,一次性系统和自动化,而第二阶段将致力于扩大工艺和数字技术的范围,以优化连续流生产技术。 这种高度合作的关系将凭借默克的BioContinuum™平台和在连续流生产技术的丰富专业知识,有助于实现创胜集团的愿景,即在中国的GMP生产中使用全面的连续流生产技术。

“为了履行向全球的患者提供高质量和负担得起的创新生物药的使命,创胜集团正积极推进我们的高生产力ICB平台,以通过过程强化,自动化和连续流生物工艺的力量来制造任何蛋白质生物制剂。” 创胜集团首席技术官黄光诚博士表示,“默克的BioContinuum™平台及广泛的产品组合,是我们理想的合作伙伴,可帮助我们加速并释放ICB平台的潜力。”

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创胜集团首席运营官叶峰博士致辞

默克通过不断发展BioContinuum™平台,将强化、互联和连续流工艺与软件、自动化和分析技术相结合,从而帮助生产商实现生物制药4.0的目标,积极推动了连续流工艺变革。生物制药4.0是指提高产品、供应链和商业模式的数字化水平和互联性,推动生产向前发展。它是一种完全的端对端的生物工艺,以数字方式将所有的系统和设备联结。默克是首家凭借其Bio4C™软件组合,将先进生物工艺开发技术与软件、自动化和分析技术相结合到单一环境中的供应商。

 近年来,中国生物制药行业发展十分迅猛,在随后的采访环节,麦轩恺和叶峰也分别谈了他们对当前生物制药产业现状的看法。

 麦轩恺谈到,“只看单抗的领域,中国已经是有非常非常大的潜力了,我们管线单线做单抗相关产品,中国占到35%,一期临床的单抗产品中国占到25%。因为工作关系,我到过很多国家,比较了解其他国家生物医药产业的发展情况,中国生物医药产业发展速度非常罕见的,正如今天我们的合作伙伴创胜集团,四年前便做到了单抗药物的三期临床,单抗市场在中国的成长速度,让我非常令人惊叹。”

麦轩恺也阐述了默克生命科学在生物制药领域的目标和已经取得的成绩。“在过去三年,默克在中国关于生命科学的累计投资超过1亿欧元,在南通和无锡都设有生产基地,除此之外,在上海设有默克生命科学技术与培训合作中心。通过持续投资,我们希望紧跟中国生物制药市场的快速发展。公司层面我们的目标是与全球科学界携手,共同解决生命科学领域的棘手问题,我们希望能够支持客户,包括像创胜集团这样优秀的客户能够取得更大的成功。”

叶峰则认为,中国生物医药的确在风口上,受到资本市场的极大青睐。但是,目前也存在一些问题,比如,中国真正的创新药还不多,更多的是仿制药。此外,中国市场竞争非常激烈,大家需要更多的思考如何把价格降下来。我认为,需要通过现代化的技术,把生产成本降下来。可以说这个行业的真正活力或者说它的持久力在于创新。

关于创胜集团

创胜集团是一家在生物药研发、临床和生产方面具有全整合能力的国际化生物制药公司。公司已成功搭建了全球的业务布局:在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心,在杭州拥有工艺与产品开发中心和药物生产基地,在上海、广州、北京和美国普林斯顿分别设有临床开发中心,并在美国波士顿设立了对外合作中心。创胜集团的开发管线涵盖肿瘤和经筛选的非肿瘤领域的十余个新药分子。截至目前,公司的融资总额已超过 2.3 亿美元。

关于默克

默克是一家全球领先的科技公司,专注于医药健康、生命科学和高性能材料三大领域。全球约有57,000名员工服务于默克,通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式,为数百万人的生活带来积极的影响。从先进的基因编辑技术和发现治疗具有挑战性疾病的独特方法,到实现设备的智能化——默克无处不在。2019年,默克在66个国家的总销售额达162亿欧元。

科学探索和负责任的企业精神一直是默克科技进步的关键,也是默克自1668年以来永葆活力的秘诀。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份,我们在全球都叫“默克”,仅美国和加拿大例外。默克的三大领域:医药健康、生命科学及高性能材料在这两个国家分别称之为“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Performance Materials”。

[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载

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作者:兆堃

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