新冠检测中的“假阴性”结果是怎样造成的？

造成假阴性的原因有哪些呢？

RNA酶和PCR抑制剂的存在为什么会造成假阴性呢？我们先来看一下RT-PCR的过程：

1. 逆转录(RT)：病毒单链RNA逆转录为单链cDNA(互补DNA)；

2. 聚合酶链式反应(PCR)：单链cDNA通过DNA聚合酶合成双链cDNA(ds cDNA)，然后指数级扩增。

• RNA酶：单链RNA不稳定，在痕量RNA酶存在时非常容易降解；RNA酶即使痕量也能在实验室环境中造成极大破坏。若检测中引入外源RNA酶，样本中的病毒RNA会被降解，模板浓度降低，导致假阴性。

• RCR抑制剂：能够抑制PCR扩增反应的物质，导致扩增效率低。若检测中引入PCR抑制剂，PCR反应无法正常进行，导致假阴性。

瑞宁(RAININ) BioClean Ultra系列吸头产品，执行行业最严格且可验证的测试方法来检测生物污染物，包括RNA酶和PCR抑制剂，且方法公开。RAININ通过定量PCR (qPCR) 测试吸头是否存在可能降低RT-PCR保真性的污染物。

许多其他品牌制造商虽然也声明无生物污染物，但并不完整：

• 只标明 “不含RNA酶”，但未提供任何公开测试方法和检测限，在缺少任何指定检测限(LOD)的情况下，无法得出有关测试可靠性的任何结论；

• 测试结果不完整：

  如只列出“KU (Kunitz Units)” 或 “飞克(fg)”，但不说明该污染物的具体情况或范围；

• 不对PCR抑制剂进行检测。

因此，新冠病毒COVID-19的检测可完全信任瑞宁（RAININ） 吸头产品。