环境
6月11日至今,北京市新冠肺炎感染人数累计已达236人,北京市为预防新冠疫情扩散展开了大规模的核酸检测,截至6月20日已采样229.7万人。目前日最大检测能力已增加到23万份,这强大的检测能力离不开核酸检测试剂的快速研发和生产。
6月12日,北京市医疗保障局发布了关于印发《京津冀新型冠状病毒相关检测试剂联合采购实施方案》的通知,决定开展新型冠状病毒相关检测试剂联合采购工作。采购主体为北京市、天津市、河北省相关公立医疗机构、疾病预防控制机构。鼓励第三方检测机构参加。采购产品为取得国家医疗器械注册证的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒、新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒和新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(含同时具有IgM和IgG试剂批文)。
6月15日,中标结果公布如下表,
京津冀新型冠状病毒相关检测试剂联合采购挂网成交品种列表 | ||||||
序号 | 分类 | 产品名称 | 注册证号 | 成交企业名称 | 承诺供货价(元/人 份) | 申报日产量(万人 份) |
1 | 新型冠状2019-nCoV核酸检测试剂 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20203400535 | 深圳联合医学科技有限公司 | 12.00 | 50 |
2 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20203400322 | 北京金豪制药股份有限公司 | 13.00 | 50 | |
3 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20203400065 | 上海伯杰医疗科技有限公司 | 13.08 | 28 | |
4 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准 20203400179 | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 | 14.80 | 20 | |
5 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20203400057 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 15.00 | 50 | |
6 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20203400063 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 15.00 | 88.32 | |
7 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20203400537 | 北京纳捷诊断试剂有限公司 | 15.80 | 4 | |
8 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20203400184 | 迈克生物股份有限公司 | 15.98 | 100 | |
9 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20203400212 | 武汉明德生物科技股份有限公司 | 17.00 | 100 | |
10 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20203400520 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 18.18 | 10 | |
11 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20203400299 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 18.35 | 50 | |
12 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) | 国械注准20203400498 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 5.80 | 50 |
13 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) | 国械注准20203400499 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 5.80 | 50 | |
14 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法) | 国械注准20203400496 | 迈克生物股份有限公司 | 6.99 | 150 | |
15 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法) | 国械注准20203400497 | 迈克生物股份有限公司 | 6.99 | 150 | |
16 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20203400494 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 7.47 | 180 | |
17 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20203400495 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 7.47 | 180 | |
18 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20203400199 | 广东和信健康科技有限公司 | 12.00 | 20 | |
19 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检 测试剂盒(胶体金法) | 国械注准 20203400457 | 北京新兴四寰生物技 术有限公司 | 12.50 | 10 | |
20 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20203400365 | 丹娜(天津)生物科技有限公司 | 14.00 | 50 | |
21 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20203400366 | 丹娜(天津)生物科技有限公司 | 14.00 | 50 | |
22 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20203400182 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 14.17 | 50 | |
23 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20203400183 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 14.17 | 50 | |
24 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20203400240 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 25.80 | 50 | |
25 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20203400239 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 27.78 | 80 | |
26 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20203400177 | 英诺特(唐山)生物技术有限公司 | 28.34 | 60 | |
27 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光免疫层析法) | 国械注准20203400523 | 北京热景生物技术股份有限公司 | 12.77 | 15 | |
28 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20203400367 | 上海芯超生物科技有限公司 | 13.60 | 15 | |
29 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20203400176 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 13.80 | 180 | |
30 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20203400198 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 13.80 | 100 | |
一共有24家公司、30项产品中标,申报的核酸检测试剂盒日产量最高达100万人份,为武汉明德生物科技股份有限公司和迈克生物股份有限公司生产的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。其中价格最低的试剂盒出自深圳联合医学科技有限公司,每人份仅12.0元。
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