热分析&电镜&表面分析,分享最新国内外仪器技术成果进展
差示扫描量热仪
热分析技术常用于药物研究中。热分析法是测定物质的理化性质与温度关系的一类仪器分析方法,即在程序控温和一定气氛下,准确记录物质的理化性质随温度(或时间)变化的关系。而今在药物分析中最常用的是差示扫描量热法(DSC)和热重分析法(TGA),二者经常联合应用使得到的样品热特征信息可互为补充。热分析技术可用于判断药物的熔点、确定药物的结晶水、测定药物的纯度、处方及辅料筛选等。
目前,将热分析得到的数据同时与其他仪器分析的数据一起综合分析、相互印证已经成为发展趋势,发达国家已把热分析方法作为控制药品质量、从事新药研究及药物新剂型开发的主要检测手段之一,国内外将热分析技术应用于药物分析领域亦越来越广。建立化学药品对照品热分析数据库,在化学药品检验体系中准确、高效、可靠地应用好热分析技术,加强相关基础性研究并服务于药品检验,意义重大。
谁将热分析技术引入中国药品质量标准?
国家药典委员会成立于1950年,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准,是法定的国家药品标准工作专业管理机构。
国家药典委员会的工作:
1.编制《中国药典》及其增补本。
2.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。
3.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。
4.负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。
5.负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作。
6.负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。
7.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
国家药典委员会委员都来自哪些单位?
第十一届国家药典委员组成人员主要来自政府部门、高校、科研院所、医院、企业、第三方检测机构等。
第十一届国家药典委员会组成人员(中国大陆)工作单位分布 | |
工作单位 | 人数 |
中国食品药品检定研究院 | 45 |
中国药科大学 | 16 |
上海市食品药品检验所 | 15 |
国家食品药品监督管理总局药品审评中心 | 10 |
浙江省食品药品检验研究院 | 9 |
北京市药品检验所 | 8 |
中国中医科学院中药研究所 | 8 |
江苏省食品药品监督检验研究院 | 8 |
北京大学药学院 | 7 |
广东省药品检验所 | 7 |
中国医学科学院药物研究所 | 7 |
北京中医药大学 | 7 |
北京协和医院 | 6 |
中国中医科学院西苑医院 | 6 |
中国科学院上海药物研究所 | 6 |
中国中医科学院广安门医院 | 5 |
广州市药品检验所 | 5 |
辽宁省药品检验检测院 | 5 |
江西省药品检验检测研究院 | 4 |
军事医学科学院 | 4 |
天津市药品检验研究院 | 4 |
国家药典委员会 | 4 |
中国生物技术股份有限公司 | 4 |
山西省食品药品检验所 | 4 |
江西中医药大学 | 4 |
上海中医药大学 | 4 |
河南省食品药品检验所 | 4 |
中国医学科学院药用植物研究所 | 3 |
河北省药品检验研究院 | 3 |
四川省食品药品检验检测院 | 3 |
上海生物制品研究所有限责任公司 | 3 |
北京阜外心血管病医院 | 3 |
黑龙江省食品药品检验检测所 | 3 |
中国医学科学院肿瘤医院 | 3 |
沈阳药科大学 | 3 |
中国中医科学院望京医院 | 3 |
湖北省药品监督检验研究院 | 3 |
浙江大学药学院 | 3 |
湖南省药品检验研究院 | 3 |
山东省食品药品检验研究院 | 3 |
吉林省药品检验所 | 2 |
深圳市药品检验研究院 | 2 |
上海医药工业研究院 | 2 |
香港浸会大学 | 2 |
四川大学 | 2 |
农业部农药检定所 | 2 |
天津中医药大学 | 2 |
重庆市食品药品检验检测研究院 | 2 |
解放军总医院 | 2 |
浙江省药品化妆品审评中心 | 2 |
北京中医药大学第三附属医院 | 2 |
黑龙江省食品药品监督管理局 | 2 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 | 2 |
陕西省食品药品监督检验研究院 | 2 |
中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所 | 2 |
海南省药品检验所 | 2 |
北京大学第一医院 | 2 |
南京大学 | 2 |
中山大学 | 1 |
浙江大学 | 1 |
卫生部北京医院 | 1 |
北京大学第三医院 | 1 |
中国药学会 | 1 |
河北省中西医结合医药研究院 | 1 |
天津泛博生物科技有限公司 | 1 |
河北医科大学 | 1 |
西南交通大学医学院 | 1 |
北京伊斯康科技有限公司 | 1 |
中国科学院昆明植物研究所 | 1 |
河南师范大学 | 1 |
中国原子能科学研究院同位素研究所 | 1 |
北京大学医学部 | 1 |
四川大学华西药学院 | 1 |
北京大学 | 1 |
天津中医药大学第二附属医院 | 1 |
黑龙江中医药大学 | 1 |
西安交通大学 | 1 |
北京中医药大学东直门医院 | 1 |
新疆医科大学 | 1 |
湖南尔康制药股份有限公司 | 1 |
国家食品药品监督管理总局药品评价中心 | 1 |
北京中医药大学基础医学院 | 1 |
中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所 | 1 |
华北制药股份有限公司 | 1 |
国家药品监督管理局药品注册司 | 1 |
华东理工大学 | 1 |
国家中药制药工程技术研究中心 | 1 |
华中科技大学同济药学院 | 1 |
河北省人民医院 | 1 |
北京中医药大学药学院 | 1 |
苏州百特医疗用品有限公司 | 1 |
暨南大学 | 1 |
天津药物研究院 | 1 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 |
天士力控股集团有限公司 | 1 |
江苏康缘药业股份有限公司 | 1 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 | 1 |
江苏省疾病预防控制中心 | 1 |
西藏自治区藏医院 | 1 |
博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心 | 1 |
新疆维吾尔自治区食品药品检验所 | 1 |
江苏省药物研究所/南京工业大学 | 1 |
药物制剂国家工程研究中心 | 1 |
成都云克药业有限责任公司 | 1 |
浙江康恩贝制药股份有限公司 | 1 |
江西省药品检验研究院 | 1 |
郑州大学 | 1 |
成都中医药大学 | 1 |
中国科学院西北高原生物研究所 | 1 |
解放军第三O二医院 | 1 |
国家卫生和计划生育委员会药物政策与基本药物制度司 | 1 |
承德颈复康药业集团有限公司 | 1 |
中国医学科学院 | 1 |
第二军医大学第一附属医院 | 1 |
国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 | 1 |
军事医学科学院毒物药物研究所 | 1 |
国家中药现代化工程技术研究中心 | 1 |
军委后勤保障部卫生局药品器材处 | 1 |
哈尔滨医科大学 | 1 |
科学技术部社会发展科技司 | 1 |
北京大学人民医院 | 1 |
第二军医大学附属长征医院 | 1 |
广州医科大学 | 1 |
丽珠医药集团股份有限公司 | 1 |
广州医药集团有限公司 | 1 |
第二军医大学药学院 | 1 |
太极集团有限公司 | 1 |
辽宁中医药大学 | 1 |
贵州省食品药品检验所 | 1 |
绿叶制药集团有限公司 | 1 |
国家民族事务委员会文化宣传司 | 1 |
安徽省食品药品审评认证中心 | 1 |
天津中医药大学第一附属医院 | 1 |
南京农业大学中药材研究所 | 1 |
同济大学 | 1 |
内蒙古大学 | 1 |
卫生部中日友好医院 | 1 |
内蒙古民族大学蒙医药学院 | 1 |
武汉药品医疗器械检验所 | 1 |
内蒙古医学院蒙药研究所 | 1 |
西安交通大学医学院 | 1 |
内蒙古自治区食品药品检验所 | 1 |
西藏自治区食品药品检验所 | 1 |
第三军医大学药学院 | 1 |
国家食品安全风险评估中心 | 1 |
青海省藏医药研究院 | 1 |
新疆药物研究所 | 1 |
青海省药品检验检测院 | 1 |
新疆自治区维吾尔医医院、自治区维吾尔医药研究所 | 1 |
清华大学 | 1 |
云南省食品药品监督检验研究院 | 1 |
人力资源社会保障部中国社会保障研究所 | 1 |
国家食品药品监督管理总局稽查局 | 1 |
厦门市食品药品质量检验研究院 | 1 |
国家食品药品监督管理总局药化监管司 | 1 |
厦门特宝生物工程股份有限公司 | 1 |
浙江中医药大学 | 1 |
第四军医大学 | 1 |
中国北京同仁堂集团有限责任公司 | 1 |
福建省食品药品质量检验研究院 | 1 |
北京生物制品研究所 | 1 |
复旦大学药学院 | 1 |
中国科学院新疆理化技术研究所 | 1 |
上海百迈博制药有限公司 | 1 |
国家食品药品监督管理总局药审中心 | 1 |
上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 1 |
北京生物制品研究所有限责任公司 | 1 |
上海交通大学医学院附属瑞金医院上海血液学研究所 | 1 |
中国医科科学院药用植物研究所 | 1 |
甘肃省药品检验研究院 | 1 |
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 | 1 |
工业和信息化部消费品工业司 | 1 |
中国医学科学院医学生物学研究所 | 1 |
广东省食品药品监督管理局 | 1 |
中国医药集团总公司 | 1 |
上海中药标准化研究中心 | 1 |
中国中医科学院 | 1 |
北京科兴生物制品有限公司 | 1 |
中国中医科学院临床基础研究所 | 1 |
广西壮族自治区食品药品检验所 | 1 |
国家中医药管理局科技司 | 1 |
北京民海生物科技有限公司 | 1 |
中南民族大学药学院 | 1 |
首都医科大学 | 1 |
中山大学药学院 | 1 |
首都医科大学附属北京儿童医院 | 1 |
杭州民生药业有限公司 | 1 |
首都医科大学附属北京天坛医院 | 1 |
首都医科大学附属北京佑安医院 | 1 |
哪些知名药企在使用热分析技术做药物研究?
根据中国医药工业信息中心去年发布的“2018年度中国医药工业百强企业榜单”, 上榜企业主营业务收入规模达到8395.5亿元,增速达11.8%,其中,主营业务收入达到400亿层级的企业有2家,300亿层级2家,200亿层级7家,100亿层级11家。
2018年度中国医药工业百强企业
排名 | 企业名称 |
1 | 扬子江药业集团有限公司 |
2 | 修正药业集团股份有限公司 |
3 | 广州白云山医药集团股份有限公司 |
4 | 四川科伦药业股份有限公司 |
5 | 江西济民可信集团有限公司 |
6 | 石药控股集团有限公司 |
7 | 云南白药集团股份有限公司 |
8 | 上海复星医药(集团)股份有限公司 |
9 | 齐鲁制药有限公司 |
10 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
11 | 人福医药集团股份有限公司 |
12 | 天士力医药集团股份有限公司 |
13 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
14 | 辅仁药业集团有限公司 |
15 | 北京同仁堂股份有限公司 |
16 | 山东步长制药股份有限公司 |
17 | 华北制药集团有限责任公司 |
18 | 仁和(集团)发展有限公司 |
19 | 江苏康缘集团有限责任公司 |
20 | 哈药集团股份有限公司 |
21 | 重庆太极实业(集团)股份有限公司 |
22 | 鲁南制药集团股份有限公司 |
23 | 浙江海正药业股份有限公司 |
24 | 翔宇实业集团有限公司 |
25 | 丽珠医药集团股份有限公司 |
26 | 浙江新和成股份有限公司 |
27 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
28 | 万全医药控股(中国)有限公司 |
29 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
30 | 东北制药集团股份有限公司 |
31 | 东阿阿胶股份有限公司 |
32 | 江苏济川控股集团有限公司 |
33 | 昆药集团股份有限公司 |
34 | 浙江医药股份有限公司 |
35 | 康恩贝集团有限公司 |
36 | 瑞阳制药有限公司 |
37 | 贵州信邦制药股份有限公司 |
38 | 江苏先声药业有限公司 |
39 | 普洛药业股份有限公司 |
40 | 天津中新药业集团股份有限公司 |
41 | 吉林万通集团有限公司 |
42 | 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 |
43 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 |
44 | 山东新华制药股份有限公司 |
45 | 山东绿叶制药有限公司 |
46 | 浙江华海药业股份有限公司 |
47 | 石家庄四药有限公司 |
48 | 石家庄以岭药业股份有限公司 |
49 | 漳州片仔癀药业股份有限公司 |
50 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
51 | 亿帆医药股份有限公司 |
52 | 三生制药集团 |
53 | 葵花药业集团股份有限公司 |
54 | 天津红日药业股份有限公司 |
55 | 通化金马药业集团股份有公司 |
56 | 国邦医药化工集团有限公司 |
57 | 亚泰医药集团有限公司 |
58 | 北京泰德制药股份有限公司 |
59 | 贵州益佰制药股份有限公司 |
60 | 瀚晖制药有限公司 |
61 | 辰欣药业股份有限公司 |
62 | 浙江仙琚制药股份有限公司 |
63 | 海思科医药集团股份有限公司 |
64 | 山西振东制药股份有限公司 |
65 | 哈尔滨圣泰生物制药有限公司 |
66 | 山东鲁抗医药股份有限公司 |
67 | 吉林放东药业集团股份有限公司 |
68 | 长春金赛药业股份有限公司 |
69 | 广西梧州制药(集团)股份有限公司 |
70 | 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 |
71 | 九芝堂股份有限公司 |
72 | 山东金城医药集团股份有限公司 |
73 | 施慧达药业集团(吉林)有限公司 |
74 | 神威药业集团有限公司 |
75 | 亚宝药业集团股份有限公司 |
76 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
77 | 山东齐都药业有限公司 |
78 | 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 |
79 | 黑龙江珍宝岛药业有限公司 |
80 | 通化东宝药业股份有限公司 |
81 | 上海景峰制药有限公司 |
82 | 广州市香雪制药股份有限公司 |
83 | 山东福牌阿胶股份有限公司 |
84 | 上海和黄药业有限公司 |
85 | 海南海灵化学制药有限公司 |
86 | 湖南尔康制药股份有限公司 |
87 | 中美天津史克制药有限公司 |
88 | 江西中进药业有限公司 |
89 | 上海神奇制药投资管理股份有限公司 |
90 | 天圣制药集团股份有限公司 |
91 | 武汉健民药业集团股份有限公司 |
92 | 广东康臣药业集团 |
93 | 金宇生物技术股份有限公司 |
94 | 常州四药制药有限公司 |
95 | 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 |
96 | 晶珠藏药集团 |
97 | 江苏吴中医药集团有限公司 |
98 | 广誉远中药股份有限公司 |
99 | 桂林三金药业股份有限公司 |
100 | 烟台荣昌制药股份有限公司 |
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