服务升级 | 谱育科技为您提供实验室3Q认证服务

谱育科技所有仪器在出厂前均已通过设计确认（DQ），并提供标准服务【安装确认（IQ）、运行确认（OQ）】和定制化服务【性能确认 (PQ)】。

谱育科技可为中药、化药等制药企业提供实验室3Q认证服务，具备经过严格的GMP管理规定认证要求训练且具有认证的合规专家，拥有完整的3Q认证实施方案，形成相关文件记录。

『 实验室3Q认证服务 』

我们的实验室分析仪器设计符合规定用途和规范要求，通过ISO 9000质量管理体系认证，并具备相关文件记录。软件设计全面符合电子签名管理21 CFR Part 11管理法规，具有三级管理权限和审计追踪功能。

IQ/OQ确认由我们具有资格的安装工程师首次进行现场仪器安装时提供服务。

安装工程师根据IQ确认实施方案以及安装程序进行仪器及相关辅助系统在既定条件下的安装确认，确保仪器可以正常安装开机使用，并形成文件记录。

安装工程师在安装确认合格后，根据OQ认证实施方案，确认仪器在操作极限范围与正常范围内能够正常运转，并形成文件记录。

PQ性能确认为用户在日常分析样品测试前进行的仪器性能确认，以确认测试条件满足分析需求，检测结果有效可追溯。药厂企业检测药品种类繁多，日常PQ性能确认复杂，针对PQ认证，我们具有以下两种解决方案：