《中国药典》之光谱分析方法深度解析

　　国家药品标准是国家为保证药品质量，对药品的质量指标、检验方法等作出的强制性规定，是药品生产、流通、使用和监管所必须遵循的法定技术要求。2020年4月9日，第十一届药典委员会执行委员会会议在北京召开，会议听取了国家药典委员会关于2020年版《中国药典》编制工作情况报告，审议并通过了2020年版《中国药典》草案。2020年4月17日, 国家药典委员会正式发文《中国药典》，2020年版编制工作已完成，并开始征订。

　　据国家药品监督管理局局长焦红介绍，新修订《药品管理法》进一步强化了国家药品标准的法定性作用，要不断巩固药典的法律地位，加强药品标准体系和管理能力建设，全面提升国家药品标准整体水平，扎实做好新版药典颁布实施和贯彻执行，确保新版药典理解到位、执行到位、监督到位。

　　红外、近红外、拉曼等光谱分析方法在科研及各项检测、质控中得到了广泛的应用。并且随着技术的进步，光谱分析方法也在不断的发展中，一系列新的光谱技术也在不断呈现。

　　那么，光谱分析方法在《中国药典》中的地位如何呢？由仪器信息网主办、江苏省分析测试协会协办的第九届光谱网络会议(简称iCS2020)就药典及光谱分析方法，特别开设光谱在制药领域的应用(5月29日)专场，将邀请江苏省食品药品监督检验研究院原副所长、国家药典委员会理化专业委员会委员王玉等多位知名专家进行深度解析。点击立即报名》》》

江苏省食品药品监督检验研究院原副所长、国家药典委员会理化专业委员会委员 王玉

　　江苏省食品药品监督检验研究院原副所长、国家药典委员会理化专业委员会委员王玉是多家药学杂志的编委，已在国内外相关杂志发表论文160余篇，主编出版《药品检验》等专著多部，参与《中国药品检验操作规程》等和多部专著的编写，是《中国药典分析检测技术指南》副主编，还参与中国药典二部部分品种和四部的部分通则的英文版编审工作。

　　在iCS2020中，王玉将分享《药典中的光谱法及其应用》，报告内容涉及药典中收载的光谱法特点，光谱分析方法在药典中的定位以及在药品质量研究、质量控制中的适用性。此外，王玉还将介绍药典中可望进一步增订的光谱法及可能的应用。（报名参会）

清华大学副教授 周群

　　清华大学周群副教授多年来一直从事红外光谱、拉曼光谱的研究工作，其主要研究领域为振动光谱成像、二维相关光谱法等分子光谱法与文物鉴定以及中药和食品的宏观质量控制。现任《计算机与应用化学》杂志常务编委，《光谱学与光谱分析》杂志编委，北京理化分析测试技术学会光谱分会理事。

　　在iCS2020中，周群将做题为《基于振动光谱成像的复杂混合物化学成分信息提取与表征》的报告。振动光谱成像是振动光谱法与显微技术的完美组合，该方法无需对样本进行复杂的前处理，是无需标记的直接分析技术。中药等天然复杂混合物具有化学成分空间分布不均匀的特点，振动光谱成像与各种“非靶向”与“靶向”的化学计量学方法相结合，有望深度挖掘、提取及表征混合物中的化学成分，并获取相应的空间分布信息。（报名参会）

山东大学药学院副教授 聂磊

　　聂磊副教授现任山东大学药学院药物分析研究所秘书、分析化学教研室主任、中国仪器仪表协会药物质量分析与过程控制分会理事、中国医药生物技术协会药物分析技术分会理事。其作为课题负责人承担多项国家重点项目子课题及省部级课题，作为主要参与者参与承担国家科技重大专项项目、国家重大科学仪器设备开发专项等。

　　在iCS2020中，聂磊将分享题为《红外及近红外光谱法在中药质量分析及评价中的应用》的报告，主要介绍红外及近红外光谱法在中药领域的应用，包括中药鉴别(产地鉴别、真伪鉴别等)；中药有效成分的定量分析；中药抗氧化活性的建模研究；校正集及验证集划分方法、模型转移(传递)方法等。（报名参会）

浙江大学苏州工业技术研究院博士后 李页瑞

　　作为浙江大学药物分析学博士、浙江大学苏州工业技术研究院博士后、苏州高新区创新领军人才、苏州高新区高层次人才，李页瑞主要从事中药制药工程关键技术研究与产业化推广工作，涉及中药新型装备与工艺、中药生产过程自动化控制、中药生产过程质量控制、中药生产信息化管控、制药数据挖掘与知识服务等方向。

　　iCS2020中，李页瑞的报告题目为：《过程分析技术与中药智能制造实践探索》。本报告将从行业背景、技术原理、应用案例和发展趋势等几个方向，讲述过程分析技术与中药智能制造实践历程，分享实践过程取得的成效，总结实践过程遇到的问题。（报名参会）

上海如海光电科技有限公司理化实验室主管 史芸

　　上海如海光电科技有限公司理化实验室主管史芸(材料工程硕士)，多年一直从事拉曼光谱仪器的应用研究、技术支持等相关工作。自入职如海光电后，主要负责小型化拉曼光谱仪器在制药领域的应用与方法开发。本次报告题目为《小型拉曼光谱技术在制药领域的应用和关键技术开发》。

　　拉曼光谱技术由于指纹光谱的特性，可以对不同物质进行识别与区分。如海光电利用自身在小型化拉曼光谱仪器研发技术上的优势，开发了针对药物原辅料的快检技术方案，并且在药物晶型鉴别应用上也已有一定的经验积累，结合优化的高稳定性激光器与微型光谱仪技术，能够利用小型化拉曼光谱仪对药物晶型进行快速鉴别。（报名参会）

奥谱天成(厦门)光电有限公司总经理刘鸿飞

　　奥谱天成(厦门)光电有限公司总经理刘鸿飞长期从事小型拉曼光谱仪的研制与应用工作，主持或参与多个国家级重大项目的的研制工作，深度参与中国国家标准《拉曼光谱仪》、中国国家标准《基于拉曼光谱的危化品检测仪》、福建省地方标准《便携式拉曼光谱仪》等标准的制定工作。本次他将介绍《拉曼光谱在制药领域的应用》。

　　拉曼光谱方法在美国、欧盟、日本的制药厂已经得到了广泛的应用，在2020版《中国药典》的地位也空前提高。拉曼光谱是物质的“指纹谱”，具有准确、快速、无损、非接触等特点，能够在短短的数秒内，快速鉴别出原辅料的成分，且兼具无需样品前处理、简单易用、功耗低、体积轻便、便于携带和现场使用等特点。刘鸿飞的报告将主要介绍拉曼光谱仪在制药(尤其是化学制药)领域中进行快检和质量控制的最新应用进展。（报名参会）

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