2020版《中国药典》发布在即 这12位专家解读不容错过

 药品质量安全关乎着人们的生命健康，药品质量必须严格控制。《中国药典》作为我国保证药品质量的法典，解决着制约药品质量与安全的突出问题，在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用。其颁布实施，将有利于整体提升我国药品标准水平，进一步保障公众用药安全。

4月9日，第十一届药典委员会执行委员会会议在北京召开，审议通过2020年版《中国药典》草案，2020版《中国药典》呼之欲出。

为促进行业内药物质量检测技术交流，提升药品质量控制水平，仪器信息网将于2020年4月30日举办“药典与药品质量控制”专题网络研讨会，共邀请十余位药品质控领域专家就最新药品质量分析技术、新版药典变化、药品标准修订等话题进行交流，其中多位专家为国家药典委员会委员或参与2020版《中国药典》的编审工作。报告内容涉及中药、化学药及生物制品的质量标准研究内容，欢迎广大医药领域学者及相关从业人员积极报名，获得免费参会名额！

会议日程

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专家简介

杨腊虎，中国食品药品检定研究院主任药师，1975 年毕业于上海医科大学药学系（现复旦大学药学院），留学日本爱媛大学农学部，医学部近三年。复旦大学药学院及西北大学兼职教授，齐齐哈尔医学院客座教授。曾担任 8 年药物分析杂志编辑部主任，担任北京市国家自然科学基金评审专家，现任中国医学百科全书药学类药物分析学副主编。一直从事药物分析工作，发表论文数百篇。在药物固体制剂溶出度方面，在药物多晶型，药物热特征及药物标准品及新药青蒿素类检 测等方面进行深入的研究。致力于药物分析知识的传播，曾主办多次药物分析研讨会及培养众多学生。

李云霞，第十届、第十一届国家药典委员会委员;颈复康药业集团原质量副总；2016年开始担任颈复康药业集团药物研究院副院长，兼任燕山中药质量标准研究中心主任，硕士研究生导师,教授级高级工程师。在颈复康药业集团企业从事药品生产和质量控制的工作37年，从基层工艺员、化验员干起，逐步到公司主管工艺及质量的副总,熟悉药品全过程的生产工艺和质量保证，主持完成公司的9次GMP认证工作；多年进行工艺过程研究及质量管控，质量标准的研究；多项研究成果获得省部级奖励,主持研究的多项质量标准收入《中国药典》。2014年享受国务院特殊津贴专家。

王玉，男，博士，主任药师，江苏省食品药品监督检验研究院原副院长，中国药科大学兼职教授，博士生导师，国家药典委员会理化专业委员会委员，多家药学杂志的编委。2011年获中国药学发展奖奖励工作委员会和长江药学发展基金会颁发的"2011年度中国药学发展奖-食品药品质量检测技术奖的突出成就奖"。已在国内外相关杂志发表论文160余篇，主编出版《药品检验》等专著多部，参与《中国药品检验操作规程》等和多部专著的编写，是《中国药典分析检测技术指南》副主编，还参与中国药典二部部分品种和四部的部分通则的英文版编审工作。

陶磊，中国食品药品检定研究院重组药物室，副研究员，博士，毕业于空军军医大学。2008年至今一直从事重组蛋白药物和基因治疗产品的检测方法开发及质量标准研究，承担该类药物的理化性质分析、活性测定、杂质分析等质量检定工作；利用质谱技术对我国50余种重组蛋白药物理化对照品进行了结构分析。作为课题承担人负责青年基金课题、药品医疗器械审评审批制度改革专项课题3项，作为课题骨干参与“重大新药创制”、国家“863”计划等多项国家级课题。近年来于国内外核心期刊发表论文30余篇。 

李素霞，华东理工大学副教授，主要的研究领域为：生物化学与分子生物学，生物工程，研究方向为：生物制药用重组蛋白酶，重组蛋白的复性、纯化及性质研究。近年来，重组胰蛋白酶研究为主要研究方向，研究了重组猪胰蛋白酶，重组人胰蛋白酶等，参与了我国2020版药典《重组胰蛋白酶标准》的制订。 

钱正明，博士、高级工程师，主要从事中药质量评价和产品研发工作。目前为公司国家中医药管理局重点研究室副主任、中国菌物学会产业化分会理事、中国癌症基金会鲜药专业委员会委员、广东省药学会岭南中草药资源专业委员会委员、东莞市标准化协会会员、Journal of chromatography B和中国中药杂志审稿专家。研究期间主持省部级项目2项，参与10余项。申请专利90余项（授权43项）；发表科研论文100余篇（SCI 35篇），专著2本（副主编）。2018年获湖北省专利金奖；2018年获广东省科学技术奖一等奖；2017年获东莞市科学技术进步奖一等奖。

周立春老师在药品检验一线工作32年，曾任北京市药品检验所抗生素室主任、生化实验室主任及所长助理。第九、十届药典委员会委员、国家局CDE仿制药立卷审查组成员，北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家，国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。

金晓静，屹尧科技应用部经理，资深样品前处理专家，从事于微波化学与样品前处理研究与应用12年，具有丰富的微波消解理论与研究经验。 

胡伟，安东帕光学产品经理，具有多年制药应用分析经验，多次进行法规解读、培训等工作，具有丰富的数据完整性实践经验。 

马蕊华，默克生命科学科研解决方案市场部标准物质产品经理，负责默克旗下Supelco品牌标准物质产品线（包括原Sigma-Aldrich、Supelco、Cerilliant、Merck等品牌)的管理和市场推广工作。一直专注于生命科学和分析检测领域，十年以上的实验室技术、市场等工作经验，了解中国分析行业的发展及相应的实验室需求与法规要求。 

张睿，毕业于北京大学药学院，现任Cytiva（原GE医疗生命科学事业部）分子互作资深产品专家。一直从事分子互作技术支持、应用开发、市场推广等工作，拥有7年的分子互作技术开发经验，参与完成了多个应用手册和操作指南编写，对抗体、多肽、小分子等药物研究领域的应用有深刻的理解。 

胡文婷，梅特勒-托利多分析仪器产品市场部产品经理，负责密度折光产品的技术及应用支持，具备丰富的制药行业应用经验。

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本次会议视频回放：https://www.instrument.com.cn/news/20200506/537679.shtml