自律,自由。
据约翰斯·霍普金斯大学数据,截至美东时间26日17:37,美国新冠确诊病例为82404例,成为全球新冠确诊病例最多的国家。累计死亡1178例。美国纽约的新冠肺炎疫情不容乐观。
从3月23日开始,美国日新增病例均超过1万。据美国全国广播公司(NBC)3月25日报道,预计未来几周将有大量患者去世,纽约市已经开始建造临时停尸房。
为应对疫情,美国也启动了和中国一样的应急审批程序,目前美国FDA颁发了体外诊断的18个紧急授权。美国总统特朗普26日在发布会上表示,确诊人数的上升是由于检测效率的提高。
被紧急授权使用的企业包括赛默飞世尔科技、珀金埃尔默、罗氏、雅培、Avellino Lab、BioFire Defense等。值得注意的是,作为国内基因行业龙头企业,华大基因成为唯一被紧急授权的中国企业,其SARS-2019-nCoV实时荧光RT-PCR试剂盒成为唯一一款被FDA紧急批准用于美国新冠病毒检测的中国产品。
截止目前,美国FDA颁发了体外诊断的18个紧急授权如下:
EUA 签发日期 | 制造商 | 产品型号 |
3月26日 | 华大基因 | SARS-2019-nCoV的实时荧光RT-PCR试剂盒 |
3月25日 | 美国Avellino Lab公司 | AvellinoCoV2 |
3月24日 | 珀金埃尔默公司 | PerkinElmer新型冠状病毒核酸检测试剂盒 |
3月23日 | 梅萨生物技术有限公司 | Accula SARS-Cov-2 |
3月23日 | BioFire Defense | BioFire COVID-19 |
3月20日 | 赛沛 | Xpert Xpress SARS-CoV-2 |
3月20日 | Primerdesign | Primerdesign Ltd COVID-19 genesig Real-Time PCR assay |
3月19日 | DiaSorin Molecular | Simplexa COVID-19 Direct assay |
3月18日 | 雅培 | Abbott RealTime SARS-CoV-2 assay |
3月17日 | Quest Diagnostics Infectious Disease | Quest SARS-CoV-2 rRT-PCR |
3月17日 | Quidel Corporation | Lyra SARS-CoV-2 Assay |
3月16日 | Laboratory Corporation of America | COVID-19 RT-PCR Test |
3月16日 | Hologic | Panther Fusion SARS-CoV-2 |
3月13日 | 赛默飞 | TaqPath COVID-19 Combo Kit |
3月12日 | 罗氏诊断 | cobas SARS-CoV-2 |
2月29日 | 纽约州公共卫生部(CDC)沃兹沃思中心 | New York SARS-CoV-2 Real-time Reverse Transcriptase (RT)-PCR Diagnostic Panel |
2月4日 | 美国疾病预防控制中心(CDC) | CDC 2019-nCoV Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel (CDC) |
[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载
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