岛津制作所已经着手研发“新型冠状病毒基因检测试剂盒”,本试剂盒可省去从样品中提取RNA的工序,因此,能实现高效快捷节省人力的检测。现在,正在为早日确立月产能数万人份的供应体制而努力。
当前利用基因扩增法(PCR法)的新型冠状病毒的检测,从鼻咽擦拭液等样品中提取RNA后进行提炼的工序不可或缺。人工提炼RNA的作业十分繁杂,约耗时30分钟,成为快速检测的一大障碍。我公司正在研发的“新型冠状病毒检测试剂盒”无需对RNA进行提炼,只需将样品与前处理液混合在一起,添加RT-PCR※1用反应试剂,让其发生反应,就能判定是否有病毒。
“新型冠状病毒基因检测试剂盒”是基于我公司独创的Ampdirect技术,遵循国立传染病研究所手册※2中的记载研发的。Ampdirect技术是一种“可解除蛋白质和多糖类等PCR阻碍物质的抑制作用,无需抽取、提炼DNA和RNA,即可将生物样品直接添加到PCR反应液中”的技术。目前,我公司已成功利用Ampdirect技术,研发出肠出血性大肠杆菌和沙门氏菌属、赤痢菌、诺瓦克病毒的检测试剂,并已投放市场,用于食品领域从业人员中的携带者筛查(化验大便)。今后,我们将在“实现检测省力化”、“缩短检测时间”、“降低检测成本”方面努力进行病原体检测试剂的研发,为防治传染病做贡献。
※ 1逆转录-聚合酶链反应。是一种使用逆转录进行RNA扩增的手法。
※ 2国立传染病研究所《病原体检测手册2019-nCoV》
注意:研发中的试剂为研究用试剂。未获得医药品医疗器械法规定的体外诊断用药的批准和认证。使用本试剂,需要具备用于基因扩增和检测的PCR装置及样品基因的操作技术,因此,未计划向个人和药店等零售店销售。Ampdirect技术的相关信息请参考:https://www.an.shimadzu.co.jp/bio/reagent/index.htm
[来源:岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司]
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