又一批通过！获批上市新冠病毒检测产品增至14个

近日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品，包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂，进一步丰富了新型冠状病毒的检测方法，扩大了检测试剂的供应，全力服务疫情防控需要。

据了解，本次新获批的企业及产品分别是北京卓诚惠生生物科技有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）；博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、新型冠状病毒2019-nCoV IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）；迈克生物科技股份有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。

资料显示，北京卓诚惠生生物科技股份有限公司成立于2010年5月，是专注于为医疗卫生领域病原微生物检测提供解决方案的高新技术企业。博奥赛斯是一家集研发、生产和销售体外诊断仪器和试剂并提供相关技术服务的高新技术企业。迈克生物科技股份有限公司始创于1994年，专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和服务，其产品涵盖生化、免疫、快速检测、血液、分子诊断、病理等技术平台。

据统计，截止目前共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂4个。此前已有10家企业的新型冠状病毒检测试剂盒已经审核通过，包括中山大学达安基因股份有限公司、上海捷诺生物科技有限公司、华大生物科技（武汉）有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司等。

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盘点！国家药监局应急审批通过的10款新冠病毒检测试剂盒