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北分瑞利环氧乙烷残留测定解决方案
2020年新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情肆虐，口罩已经成为医务人员及普通群体能够使用的最简单、直接、有效的防护手段。央视媒体及众多专家已证实佩戴合格的口罩可以有效过滤污染飞沫、阻断病毒传播路线。
口罩中环氧乙烷残留
合格的口罩必须要在无菌环境中生产，才能达到防护的作用。生产厂商一般会选择使用环氧乙烷（EO）作为口罩的杀菌消毒剂。
环氧乙烷是一种广谱、高效的杀菌消毒剂，广泛应用于对热不稳定的医疗器械及医疗防护用品进行熏蒸消毒。然而在杀灭微生物的同时，残留在医疗防护用品中的环氧乙烷对人体具有较强的刺激性，是一种有毒致癌物质，因此在口罩生产过程中要进行7天解析，使环氧乙烷释放，检测达到安全含量标准后才能上市。
国家标准
参照国家标准：《GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》。北分瑞利的气相色谱可对环氧乙烷残留量进行鉴定，并提供全面、高效、精准的解决方案。
3500系列产品特点
* 自诊断系统：可连续监测仪器工作状态，根据故障信息提示使操作者自行维护仪器。
* 保护功能：三次点火失败后，EPC系统自动关断氢气；TCD检测器热丝保 护。
* 人性化的显示界面：便于用户操作使用
* 配置齐全：三注样器、三检测器系统
* 强大的数据处理工作站：先进实用的气相色谱仪工作站软件项目包
* 可加装AFS检测器
* 仪器可靠性强
仪器配置方案
配置表：
分析条件：
气相色谱：【COL：80℃ 】【INJ：200℃ 】【DET：200℃】
检测器量程：1*10-12
顶空进样器：【样品箱温度：60℃】【 管路温度：80℃ 】【阀箱温度：80℃ 】
样品加热时间：30min
分析谱图如下：
选取中位浓度连续进样6次，根据样品峰面积计算样品重复性，RSD在3%以内：
配置0.4ug/mL-12ug/mL的不同浓度标准溶液，考察该浓度范围内的线性关系，得出线性相关系数r=0.9993
从各项数据可以看出，该配置方案和分析方法，完全满足国家标准相应检测要求，可以快速准确的检出医疗器械中残留环氧乙烷的含量。
科学防疫，工作不停，北分瑞利还有更多可选仪器配置方案。
如有检测需求请随时联系我们！
疫情就是命令，防控就是责任
北分瑞利集团有着六十年气相色谱的生产经验
作为国内科学仪器生产商，
在党和政府的领导下，履行国有企业社会责任
用科学仪器
在人民群众的健康和医疗防护用品之间，
筑起一道安全防线，
科学防控 精准防控 坚决打赢疫情防控阻击战
武汉加油！中国必胜！
北京北分瑞利分析仪器（集团）有限责任公司
[来源：北京北分瑞利分析仪器（集团）公司]
2022.10.31
北分瑞利公司“一种应用于注射器的活塞密封结构“获美国专利授权
2022.09.26
2022.03.24
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