博瑞医药：成功仿制瑞德西韦原料药 制剂批量化生产中

仪器信息网讯 2月11日晚，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称：博瑞医药）发布公告称，公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，并已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

瑞德西韦由美国Gilead公司开发，用于防治埃博拉病毒感染，Gilead公司是瑞德西韦的化合物专利权人。瑞德西韦已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，目前Gilead公司正在与国内机构配合，对瑞德西韦用于新型冠状病毒感染进行Ⅲ期临床试验。

博瑞医药表示，公司完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后，需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场，需要获得Gilead公司作为专利权人的授权；这一过程将存在重大不确定性。截至目前，公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为500万元，后续进一步放大生产，预计还需要投入约1000万元。

此外，博瑞医药在公告中说明，该项研发与现有其他业务相互独立，公司其他业务运营正常。公司开发瑞德西韦是为了响应国家号召，尽早获得抗击新型冠状病毒疫情治疗药物。若该产品能够获批上市，疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人，预计不会对公司2020年度经营业绩产生重大影响。

2月13日，博瑞医药发布公告，公司关于瑞德西韦的开发工作尚处于研发阶段，认为上述研发事宜不存在侵犯专利权的情形。