心系疫情，众志成城，领航基因推出新冠病毒精准定量检测试剂盒

【疫情情况】

近期，湖北省武汉市爆发的新型冠状病毒（2019-nCoV）感染肺炎疫情牵动着每一个中国人的心。

根据权威数据统计，截至2月3日8时，确诊17238例；疑似21558例；死亡361例；治愈475例。

【检测难点】

当前检测过程中尚存在三难问题：

1. 疑似确诊难：对于有接触史的早期疑似患者，由于病毒载量较低（可能低于常规qPCR的检测下限），加上样本采集、核酸提取、检测试剂等多方面的原因，导致qPCR检测CT值大于37或直接无扩增信号，被判定为疑似样本或阴性。据《人民日报》1月30日报道，天津一位疑似患者6天内连续进行了4次qPCR检测，最后一次才被确诊。

2. 疗效评估难：临床急需一种直接、有效的疗效评估指标，比如病毒载量的动态变化来指导临床方案的实施

3. 治愈判定难：患者体内病毒转阴的复核确定要慎之又慎。需要比普通qPCR更高灵敏度和更好精确性的检测方法给出客观定量结果进行转阴的判定。

【领航产品】

作为专注于数字PCR及微流控设备研发的领航基因一直密切关注疫情进展，在疫情发生后第一时间组织紧急攻坚小组，克服重重困难，成功开发出新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（数字PCR法），搭配领航基因自主研发的生物芯片阅读仪（浙械注准20192220007）及配套数字PCR芯片耗材等为新型冠状病毒检测提供完整的定量解决方案，重点解决低丰度检出、疗效评估与治愈判定等几大难题。

Part1：领航检测试剂盒

“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（数字PCR法）”针对新型冠状病毒的ORF1ab、M、N三个基因区域，分别设计高特异性的引物和探针，增加检测特异性的同时通过多个位点检测减少RNA变异导致假阴性的可能，确保检测结果准确可靠。试剂盒采用一步法RT-dPCR技术，基于数字PCR单分子扩增的超高灵敏度和直接绝对定量的技术优势，可辅助新型冠状病毒核酸的高灵敏度定量检测。

Part2：领航基因检测平台

微滴式数字PCR系统

Part3：领航基因解决方案 

适用样本：咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血浆等

1. Part4：平台优势

1.已获证：数字PCR系统核心仪器——生物芯片阅读仪已取得医疗器械注册证，增加了新型冠状病毒检测的有效性及安全性。

2.高灵敏度：数字PCR可以做到单分子扩增，灵敏度比qPCR高出一个数量级以上，对于病毒载量较低（qPCR检测Ct值较高）的样本，可以准确判断阴阳性，减少假阴性的概率。

3.高通量：高通量检测分析，支持单次32张液滴芯片。

4.多通道检测：拥有5色荧光通道，大幅超越国际常规的2～3色荧光通道，荧光通道无串扰、信号采集快、信噪比高。不仅有力地拓展了基因多重检测的应用空间，还可以节约珍贵样本、检测时间和试剂成本。

5.动态监控：数字PCR可以不依赖标准品和标准曲线等，直接对检测体系中的核酸进行绝对定量，充分利用这一特性可以实时监测不同治疗阶段患者体内的病毒载量的变化，进而指导临床方案的实施。

6.安全有效：PCT专利的油相制备技术和独特的微流道设计确保在芯片中快速生成均匀、稳定的单层平铺液滴，检测过程全程封闭，避免交叉污染，避免导致假阳性结果，符合临床对检测安全性的要求。 

【企业介绍】

领航基因科技（杭州）有限公司专注于数字PCR技术相关的设备、耗材与试剂的研发，拥有国内外高水准的多学科交叉技术研发团队，荣获国家高新技术企业和杭州市企业高新技术研发中心认定，并顺利通过ISO13485认证。公司申请数字PCR产品相关专利50余项，并已授权20余项，在国产数字PCR行业中处于领先地位。公司致力于开发高通量、低成本、全自动的数字PCR检测平台，应用于肿瘤、遗传和病原微生物检测等领域，为临床提供整套完整的分子诊断解决方案。随着公司在技术创新与产品报批方面的快速发展，未来领航基因将推出更多系列优质产品，推动中国数字PCR市场蓬勃发展。

【领航愿景】

在此次新型冠状病毒疫情防控中，领航基因会与奋战在疫情前线的医护英雄们一起，携手共渡难关！非常欢迎同行一起合作，为疫情防控提供优秀解决方案。如有合作意向，请致电：0571-87635306

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