科技部会同卫健委发布“重大新药创制”专项成果 创新生物药接近国际先进

“重大新药创制”国家科技重大专项于2008年启动，实施期限为2008年至2020年。这一关系国计民生的重大专项收官在即，成果如何？

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“新药创制专项产出了一批重大标志性成果，取得了显著的经济社会效益。”7月31日，科技部会同卫健委在北京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会，科技部重大专项司副司长杨哲表示。

新药创制专项实施管理办公室常务副主任、卫生健康委科教司刘登峰专员介绍：“自2017年以来，又有14个1类新药获批，呈现井喷式增长。”
    专项启动以来，我国多少新药获批？

新药创制专项启动以来，截至今年7月份，专项累计139个品种获得新药证书，其中1类新药44个，数量是专项实施前的8倍。针对重大疾病防控需求，新药创制专项围绕产业链部署研发链，重大品种研发成果显著，已超额完成“十三五”品种研发目标。
     新药不仅品种数量多，质量水平也非常高。以抗肿瘤药为例，PD-1免疫治疗相关研究获得了2018年诺贝尔奖。免疫疗法通过激活人体自身免疫系统来对抗肿瘤细胞，适应范围广、副作用小，是一种革命性疗法。
     “在2017年全球前十大抗肿瘤药物中，有6个是生物药。我国创新生物药相对更接近国际先进水平。”新药创制专项技术副总师陈凯先院士介绍，2018年以来，我国共有3个PD-1抑制剂获批，分别是特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗。“这些PD-1抑制剂药物上市，推动国内进入了免疫治疗时代。”

“新药创制专项瞄准国外医药前沿。”中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯说，2018年以来中国开始批准PD-1药物上市，在最初两种国外PD-1药物获准在中国上市的短短半年内，中国公司自主研发的PD-1药物，如君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗就获批上市了。“这些药物给我国肿瘤病人带来了新的治疗选择。目前，我国还有一些PD-1/PD-L1单抗药正在临床试验中，非常值得期待。”

生物创新药研发通常要经历漫长岁月打磨，药品上市之路道阻且长。我国生物制药产业起步比较晚，2008年后，大量曾服务于国际知名医药企业的海外人才纷纷回国创业，极大地推动了总过生物药的国际化进程。
      2020年，新药创制专项收官在即，新药创制也将迎来新的定位和任务。陈凯先院士表示，未来将加强多学科、多种技术方法交汇融合，主动对接科技前沿新突破，开拓新药研究和产业发展新方向，最终为满足人民群众“用得上、用得起”的药品需求作出贡献。

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