权威发布：《保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）》公开征求意见的反馈

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分享： 2019/07/30 11:42:46

导读：近日，市场监管总局发布《保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）》公开征求意见的反馈，其中提到本次涉及增补辅料名单意见16条，其他意见53条，经核实拟采纳3条意见。

近日，市场监管总局发布《保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）》公开征求意见的反馈，其中提到本次涉及增补辅料名单意见16条，其他意见53条，经核实拟采纳3条意见，包括同意增加GB 15203《淀粉糖》标准和GB 31637《食用淀粉标准》，并删除GB/T 13206甘油标准。

内容如下：

《保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）》公开征求意见的反馈

本次征求意见共收到电子邮件10封，收集建议共69条。其中，涉及本次增补的辅料名单意见16条，其他意见53条。经组织有关专家和行业协会，对征求的意见进行核实及研讨，拟采纳意见3条，拟不予采纳意见13条。

　一、拟采纳意见共3条

　　同意麦芽糊精增加GB 15203 《淀粉糖》标准和食用甘薯淀粉增加GB 31637《食用淀粉》标准，增加的上述两个标准中涵盖了辅料的标准要求。同意删除甘油GB/T 13206的标准，该标准不适用于食品用甘油。

　　二、拟不予采纳的意见共13条

　　（一）建议三氯蔗糖的标准中明确冲调稀释的产品可按稀释倍数计。

　　不予采纳的理由为：涉及此类“建议明确冲调稀释的产品可按稀释倍数计”的辅料，在已发布的《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》中涉及多个辅料。为统一对此类辅料标准进行调整，本次暂不单独对三氯蔗糖进行修订。

　　（二）建议增加浓缩大豆磷脂等5种磷脂标准

　　不予采纳的理由为：建议增加的GB 28401 《食品安全国家标准食品添加剂磷脂》标准适用于大豆、葵花籽等植物油籽料或其加工副产物为主要原料，经过脱水、脱杂、脱色或脱脂等工序制成的食品添加剂磷脂。该磷脂与本次拟增加的来源于大豆原油的大豆磷脂（浓缩大豆磷脂、粉末大豆磷脂、分提大豆磷脂、透明大豆磷脂、大豆磷脂）生产工艺不同，属于不同的物质。

　　（三）建议删除姜黄粉的使用限量

　　不予采纳的理由为：本次纳入姜黄粉仅做为着色剂使用，因此参照GB2760《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》的用途和用量限定了使用最大量。此外，由于姜黄粉作为功能性原料已有批准注册产品，因此本次将姜黄粉纳入辅料应设定最大使用量。

　　（四）建议果蔬粉增加《固体饮料》中的水果（果汁）粉、蔬菜（蔬菜汁）粉、复合果蔬粉的标准

　　不予采纳的理由为：GB/T 29602《固体饮料》标准中未明确果蔬粉的生产工艺，且水果（果汁）粉、蔬菜（蔬菜汁）粉、复合果蔬粉允许添加其他食品添加剂。为避免对果蔬过度加工而使用果蔬提取物，以及果蔬粉中添加其他食品添加剂后，果蔬粉配方和工艺将不易控制，同时考虑到目前已注册或在审产品中主要使用纯果蔬粉的现状，建议按照从严的管理的原则，仍采用NY/T 1884《绿色食品果蔬粉》中的“原料型果蔬粉”的质量要求（标准中包括了果蔬粉的生产工艺）做为保健食品备案可用辅料。

　　三、对于其他53条意见的说明

　　征求意见中其他53条意见，均是涉及扩充已发布的《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》中179种辅料和本次征求意见的42种辅料名单以外的新辅料，由于本次征求意见的拟增补辅料名单是研究梳理的已注册产品、在审注册产品中未列入《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》的辅料或相关标准，且是经过药品、保健食品、食品添加剂领域的专家进行了专题研讨后确定的辅料，故暂时不考虑纳入新增辅料的征求意见。

附件：保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）.docx

保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）

一、增补现有辅料使用标准

序号	辅料名称	已在备案辅料名单中的标准	拟增加相关标准
1	D-甘露糖醇	GB 1886.177 食品安全国家标准食品添加剂 D-甘露糖醇	现行《中华人民共和国药典》甘露醇
2	马铃薯淀粉	GB/T 8884 马铃薯淀粉	现行《中华人民共和国药典》马铃薯淀粉GB 31637 食品安全国家标准食用淀粉
	木薯淀粉	GB/T 29343 木薯淀粉	现行《中华人民共和国药典》木薯淀粉 GB 31637 食品安全国家标准食用淀粉
	食用小麦淀粉	GB/T 8883 食用小麦淀粉	现行《中华人民共和国药典》小麦淀粉 GB 31637 食品安全国家标准食用淀粉
	食用玉米淀粉	GB/T 8885 食用玉米淀粉	现行《中华人民共和国药典》玉米淀粉 GB 31637 食品安全国家标准食用淀粉
3	二氧化钛	GB 25577 食品安全国家标准食品添加剂二氧化钛	现行《中华人民共和国药典》二氧化钛
4	甘油	GB 29950 食品安全国家标准食品添加剂甘油	GB/T 13206 甘油现行《中华人民共和国药典》甘油
5	麦芽糊精	GB/T 20884 麦芽糊精	现行《中华人民共和国药典》麦芽糊精
6	葡萄糖	GB 15203 食品安全国家标准淀粉糖；GB/T 20880 食用葡萄糖	现行《中华人民共和国药典》葡萄糖现行《中华人民共和国药典》无水葡萄糖
7	羟丙基甲基纤维素	GB 1886.109 食品安全国家标准食品添加剂羟丙基甲基纤维素（HPMC）	现行《中华人民共和国药典》羟丙甲纤维素
8	乳糖	GB25595 食品安全国家标准乳糖	现行《中华人民共和国药典》乳糖
9	天门冬酰苯丙氨酸甲酯	GB 1886.47 食品安全国家标准食品添加剂天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）	现行《中华人民共和国药典》阿司帕坦
9	阿司帕坦		现行《中华人民共和国药典》阿司帕坦
10	微晶纤维素	GB 1886.103 食品安全国家标准食品添加剂微晶纤维素	现行《中华人民共和国药典》微晶纤维素
11	硬脂酸镁	GB 1886.91 食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁	现行《中华人民共和国药典》硬脂酸镁
12	山梨糖醇	GB 1886.187 食品安全国家标准食品添加剂山梨糖醇和山梨糖醇液	现行《中华人民共和国药典》山梨醇
13	明胶	GB 6783 食品安全国家标准食品添加剂明胶	现行《中华人民共和国药典》胶囊用明胶
14	木糖醇	GB 1886.234 食品安全国家标准食品添加剂木糖醇	现行《中华人民共和国药典》木糖醇
15	蜂蜡	GB 1886.87 食品安全国家标准食品添加剂蜂蜡	现行《中华人民共和国药典》蜂蜡
16	羧甲基淀粉钠	GB 29937 食品安全国家标准食品添加剂羧甲基淀粉钠	现行《中华人民共和国药典》羧甲淀粉钠
17	阿拉伯胶	GB 29949 食品安全国家标准食品添加剂阿拉伯胶	现行《中华人民共和国药典》阿拉伯胶
18	滑石粉	GB 1886.246食品安全国家标准食品添加剂滑石粉	现行《中华人民共和国药典》滑石粉
19	山梨酸及钾盐	GB 1886.186食品安全国家标准食品添加剂山梨酸；GB 1886.39食品安全国家标准食品添加剂山梨酸钾	现行《中华人民共和国药典》山梨酸及山梨酸钾
20	二氧化硅	GB 25576食品安全国家标准食品添加剂二氧化硅	现行《中华人民共和国药典》二氧化硅
21	羧甲基纤维素钠	GB 1886.232食品安全国家标准食品添加剂羧甲基纤维素钠	现行《中华人民共和国药典》羧甲纤维素钠
22	三氯蔗糖	GB 25531食品安全国家标准食品添加剂三氯蔗糖	现行《中华人民共和国药典》三氯蔗糖
23	甲基纤维素	GB 1886.256食品安全国家标准食品添加剂甲基纤维素	现行《中华人民共和国药典》甲基纤维素
24	β-环状糊精	GB 1886.180食品安全国家标准食品添加剂 β-环状糊精	现行《中华人民共和国药典》倍他环糊精
25	柠檬酸	GB 1886.235 食品安全国家标准食品添加剂柠檬酸	GB/T 8269 柠檬酸

二、新增辅料名单

序号	辅料名称	执行标准	最大使用量
序号	辅料名称	执行标准	固体制剂	液体制剂
1	薄荷脑	GB 1886.199 食品安全国家标准食品添加剂天然薄荷脑	按调香剂需要适量使用
1	薄荷脑	现行《中华人民共和国药典》薄荷脑	按调香剂需要适量使用
2	低聚半乳糖	原卫生部关于批准低聚半乳糖等新资源食品的公告（卫生部公告2008年第20号）	按调味剂需要适量使用
		原卫计委关于海藻酸钙等食品添加剂新品种的公告（卫计委2016年第8号）
		原卫计委关于爱德万甜等6种食品添加剂新品种、环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素）等6种食品添加剂扩大用量和使用范围的公告（2017年第8号）
3	低聚果糖	GB/T 23528 低聚果糖	按调味剂需要适量使用
4	低聚异麦芽糖	GB/T 20881 低聚异麦芽糖	按调味剂需要适量使用
5	食用甘薯淀粉	GB/T 34321 食用甘薯淀粉	按生产需要适量使用	按生产需要适量使用
6	碳酸镁	GB 25587 食品安全国家标准食品添加剂碳酸镁	声称补充镁的产品不得使用；产品适宜人群为1-3岁人群不允许使用；其余产品每日最大使用量0.8g（以镁计）
6	碳酸镁	现行《中华人民共和国药典》重质碳酸镁	声称补充镁的产品不得使用；产品适宜人群为1-3岁人群不允许使用；其余产品每日最大使用量0.8g（以镁计）
7	枸橼酸	现行《中华人民共和国药典》枸橼酸	按生产需要适量使用	按生产需要适量使用
8	无水枸橼酸	现行《中华人民共和国药典》无水枸橼酸	按生产需要适量使用	按生产需要适量使用
9	磷脂	GB 28401 食品安全国家标准食品添加剂磷脂	按乳化剂、增溶剂需要适量使用
10	浓缩大豆磷脂	LS/T 3219 大豆磷脂	按乳化剂、增溶剂需要适量使用
11	粉末大豆磷脂	LS/T 3219 大豆磷脂	按乳化剂、增溶剂需要适量使用
12	分提大豆磷脂	LS/T 3219 大豆磷脂	按乳化剂、增溶剂需要适量使用
13	透明大豆磷脂	LS/T 3219 大豆磷脂	按乳化剂、增溶剂需要适量使用
14	大豆磷脂	现行《中华人民共和国药典》大豆磷脂 LS/T 3219 大豆磷脂	按乳化剂、增溶剂需要适量使用
15	辛，癸酸甘油酯	GB28302 食品安全国家标准食品添加剂辛，癸酸甘油酯	按乳化剂需要适量使用
16	姜黄素	GB 1886.76 食品安全国家标准食品添加剂姜黄素	按着色剂需要适量使用，最大使用量0.7g/kg
17	果蔬粉（必须明确具体使用的果蔬粉名称）	NY/T 1884 绿色食品果蔬粉中的原料型果蔬粉	按调味剂需要适量使用