制药工业发展是“中国制造2025”重点领域,旨在依靠科技创新,充分利用互联网、物联网等先进技术,实现制药行业信息化、智能化、数字化。
重庆华邦制药有限公司(以下简称:华邦制药)成立于1994年,连续多年位居国内皮肤临床用药领导地位,主动承接了国家工信部牵头的“中国制造2025”项目,力求打造制药行业全流程数字化智慧工厂,保证数据可靠,提高药品质量,保障老百姓的生命健康。
数字化、智能化、合规性要求并行
制药行业对合规及海量数据管理的要求,远超过了其他行业。在新的监管要求下,制药企业对分析工作流程的质量控制要求变得日益严格,需要智能化实验室的合规解决方案。
陆航,重庆华邦制药质量检验科室主任,先后在华邦集团子公司担任过质量总监、质量授权人,现在华邦制药主要负责实验室信息化及数据完整性的合规化建设,中国制造2025项目核心成员。他说到:“自2016年采购并部署实施变色龙网络版色谱数据系统以来,解决了华邦制药关于数据可靠性、数据安全性等的诸多问题,规范并提高了实验室的合规性,协助华邦制药稳定、有序、高效地进入数字化智慧工厂的发展阶段。”
智能化管理,提高效率
在安装赛默飞变色龙网络版色谱数据系统之前,华邦制药通过传统工作站形式的软件控制对应的分析仪器。在不进行集中控制和数据存储的情况下,每个独立计算机分散控制,需要实验人员在多种仪器软件操作平台上操作,分析和报告既复杂又费时,不符合数字化智慧工厂建设理念。
变色龙色谱数据系统在控制第三方仪器方面强大的功能,帮助华邦制药统一控制不同品牌、不同型号的仪器,不仅满足合规需求,而且提升实验室效率,节约成本。目前变色龙网络版色谱数据系统覆盖了QC、研发中心、技术中心的100多套不同品牌的色谱仪器。
华邦制药认为,“现在,我们无需大量精力维护数据和系统,审计追踪完成故障排查,而且可以远程智能化处理数据,提升效率。未来数字化智慧工厂的趋势,是软件和硬件结合的智能化方案。”
面向未来的智能化实验室
制药行业一直在争分夺秒,旨在加快药品上市进程。在华邦制药分析实验室每月进行的近千次实验分析运行过程中,如何高效地完成分析过程,到快速出具报告,是影响实验室分析进程的重要因素。
尤其是样品量多,需要昼夜运行时,在液相色谱上排好数据,设置好冲柱及关机程序,同时也可设置仪器在指定的时间智能启动和序列就绪检查。做到人放心下班,仪器仍然工作。
在分析过程中可以实时监控数据质量,软件自动执行系统适应性测试的计算,结果自动判断是否通过,并自动化采集。智能化的程序功能,可以让分析人员有更多时间去做其他更有价值的工作。
赛默飞努力提高用户体验,对此,华邦制药深有体会,“公司每年都有几十个不同的项目,每个项目强调的重点不尽相同。报告结果的整合功能,可将报告转换成不同查看风格,快速且便捷,适应未来对海量数据更快速、更智能的要求。”
赛默飞Chromeleon变色龙色谱数据系统助力制药行业“中国制造2025”
践行赛默飞的使命
通过和赛默飞的合作,华邦制药通过智能化实验室解决方案,仪器高度自动化和智能化,中心化的仪器控制、网络化的可访问性、降低了时间成本投入,提高了效率,可以帮助加快药品上市进程。赛默飞也通过和华邦制药的合作,践行了自己的使命,帮助客户让世界更健康、更清洁、更安全。
[来源:赛默飞色谱与质谱]
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