2019中国蛋白药质量与技术创新研讨会第三轮通知

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分享： 2019/07/17 19:01:54

导读：中国蛋白药物质量联盟定于2019年07月27-28日在江苏省苏州市召开 “2019中国蛋白药质量与技术创新研讨会”

　　中国蛋白药物质量联盟定于2019年07月27-28日在江苏省苏州市召开 “2019中国蛋白药质量与技术创新研讨会”(BioMed China：Quality & Innovation 2019)。大会主题：上市竞争、医保报销和可持续发展新形势下生物制药产业挑战与机遇。

　　1. 会议介绍

　　近一年来国际生物制药产业发展令人瞩目。新技术、新产品和新解决方案不断涌现，特别是肿瘤免疫和细胞免疫疗法取得进一步进展。国内生物制药方兴未艾，特别是抗体药，许多公司的创新药进入临床阶段。伴随着首个国产PD-1抗体药和生物类似药迅速上市，中国生物制药进入一个新时期。产品市场化，同类产品竞争，医保准入定价报销等持续成为热点新闻。伴随着国际贸易形势剧变，产业可持续发展突然成为成为必须面临的问题。因此在拥抱变革的同时，我们更应做足准备应对各种挑战。

　　中国蛋白药物质量联盟由全国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体。其成员单位包括奕安济世、嘉和生物、复宏汉霖、三生国健、海正药业等国内50余家生物制药领域领军企业与学术研究机构。自成立以来已连续成功举办过10多届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。

　　2019中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMed China 2019)将在我国生物医药产业高地，苏州工业园区，召开。来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家，将针对产品上市后挑战，医保新政和外贸剧变等新挑战，深入探讨生物制药新技术、新产品、生产工艺改进、分析质控以及产业可持续发展等关键问题。

　　2. 会议时间、地点

　　时间：2019年7月27-28日(7月26日全天注册签到)

　　地点：苏州福朋酒店(苏州工业园区独墅湖高教区月亮湾路8号)

　　3. 会议组织机构

　　主办单位：中国蛋白药物质量联盟

　　承办单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会

　　支持媒体：仪器信息网、易科学、药渡网、丁香园Insight数据库、生物谷、分析测试百科网、中国生物器材网、药智网、蒲公英、会会药咖

　　4. 会议同期活动

　　专家论坛

　　5. 目标参会人员

　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。

　　6. 会议日程

时间（time）		活动内容（content）
7月26日 (星期五)	全天	会议注册，领取参会证件及会议材料
7月27日 (星期六)	上午 8:30	开幕式与主题报告：行业挑战与创新发展 TBD，国家药审中心/中国食品药品检定研究院专家（邀请中），题目：TBD； TBD，国家药审中心/中国食品药品检定研究院专家（邀请中），题目：TBD；涂家生博士，中国药科大学药剂学教授、博士生导师，国家药典委员会委员、执行委员（药用辅料和包材委员会主任）、国家药品审评专家等，题目：生物技术药物凝胶递送技术；周新华博士，嘉和生物药业有限公司总裁、首席科学家。中国药学会药物生物技术理事会特邀副理事长、中国蛋白质药物质量联盟发起人和前理事长等，题目：国际抗体药物产业进展：竞争、创新与投资；
	中午	午餐：与会人员请至酒店餐厅用餐
	下午 13:30	主题I&II：生物药产品及技术相关进展，生产工艺及分析质控罗顺博士，澳斯康生物制药（海门）有限公司/甘肃健顺生物科技有限公司董事长兼总裁，题目：生物制药行业发展历史与趋势——高度专业化板块形成；李建平博士，上海君实生物医药科技股份有限公司题目：中国国产PD-1肿瘤免疫药物研发实例分析谢红伟博士，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研发执行总监题目：国际质量标准和中国第一个生物类似药汉利康^® 杨建红博士，沈阳药科大学亦弘商学院，题目：生物类似药相关法规体系研究；戚波博士，健能龙生物北京公司总经理题目：工艺鉴定和工艺性能确认：商业化生产的关键里程碑 PC and PPQ: Critical Milestones of Commercialization 易继祖博士，武汉友芝友生物制药有限公司副总裁，题目:The CMC Strategy of Biologic Development for FDA and cFDA IND Fillings；陈琳博士，喜康（武汉）生物医药有限公司质量控制部总监，题目：生物制药中的质量控制案例：产品开发周期中质量分析和稳定性研究；张云霞, 杜邦（中国）研发管理有限公司医疗健康/亚太区技术专家题目：灭菌包装和无菌转移在制药领域的应用乔怀耀，江苏荃信生物医药有限公司质量研究部副总监，题目：创新性抗体研发过程中的质量控制实例分析；施立明博士，苏桥生物 (苏州)有限公司质量控制部执行总监，题目：The CMC strategy and challenges in biosimilar development；专家论坛: Biosimilars和医保带量采购竞争形势下的生物药生产挑战与机遇主持：杨晓明博士嘉宾：
	晚上	欢迎晚宴：请至餐厅用餐，期间抽奖
7月28日 (星期日)	上午 8:30	主题III：新问题、新技术和新路径邓声菊，四环医药控股集团有限公司知识产权部总监，北京大学研究员，全国专利信息领军人才、专利审查协作北京中心专家人才，中国知识产权培训中心培训专家，题目：生物医药知识产权法规发展趋势及其产业影响；纪晓辉博士，科望（苏州）生物医药科技有限公司CEO兼礼来亚洲基金风险合伙人, 题目：抗肿瘤免疫治疗2.0 ；钱雪明博士，Transcenta共同创始人兼首席执行官题目：新一代抗体药物发现和开发平台；吴仁荣，南京威尔药业股份有限公司，总经理，题目：国产注射用聚山梨酯80（PS80）研发及生产质量控制；屈向东博士，启愈生物技术（上海）有限公司创始人总经理，题目：新型式抗体药的可开发性探讨Developability for Antibody Drugs with Novel Formats；马兴元博士，"华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室"教授，题目：工程化抗体生产细胞株基因编辑强化与微载体3D培养； Jan Fang（鲍江）博士，美国QRM (PQC) 公司总经理（邀请中），题目: 知己知彼百战不殆--中美双报的策略和案例解析；专家论坛: 关于当前形势下/国产PD-1上市后肿瘤新药研发方向主持：钱雪明博士嘉宾：
	中午	午餐：与会人员请至酒店餐厅用餐
	下午 13:30	园区参观：苏州工业园-生物医药的中心区
	下午 13:30	企业参观：信达生物

　　注：(最终日程将依据会议实际情况调整)

　　1. 注册事宜

　　1)注册费用

会议注册
联盟成员注册	普通注册		现场注册	学生注册价格（现场签到请出示学生证）
	7月10日前	7月19日前
2000元/人	2500元/人	2800元/人	3000元/人	1000元/人
注：会议注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴（27日）；参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。