2019年3月21日,由中国实验医学网 · 中国体外诊断网联合全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会、医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会医疗器械分会举办的“创之星”2018年度体外诊断优秀创新产品颁奖大会在南昌绿地国际博览中心举行,新羿生物产品荣获优秀创新产品金奖!
新羿数字PCR系统样本制备仪采用光、机、电一体化设计,配套具有自主知识产权的微流控芯片,可以将水相样本通过“油包水”微流控过程生成纳升体积的液滴,每30微升溶液可生成5万个以上尺寸高度均一的数十微米直径微液滴,微液滴稳定性优异,在90分钟以上PCR扩增过程后仍能保持稳定,无融合和破碎。该产品研发过程中已申请国内外26项专利,其中12项已获授权,并于2017年11月实现国内首个具有完全自主知识产权的微液滴生成仪(样本制备仪)医疗器械备案。
新羿数字PCR系统样本制备仪
该样本制备仪与生物芯片阅读仪共同组成新羿数字PCR系统,该系统的核心为微液滴生成技术和微液滴检测技术,在4分钟内完成8样本液滴生成,在20分钟内完成8样本液滴荧光信号的高速检测,检测线性范围达到5个数量级,主要指标超越国内外主流产品,具有性能优异、售后服务高效、贴近用户需求的特点。该产品的设计考虑了自动化及防污染的需求,尤其适合临床诊断的使用。
数字PCR正在成为新一代的研究平台和分子诊断工具,对微量核酸检测的高灵敏度和绝对定量能力是其最主要优势。目前各大跨国仪器及诊断巨头,都在发力布局数字PCR平台,证明了数字PCR在科研与诊断方面的应用前景。新羿数字PCR系统的研发成功,打破了进口垄断,是国产高端医疗器械的重要突破。新羿生物的创新是“硬核”的创新,新羿生物芯片阅读仪将在今年获得临床诊断许可,用于肿瘤液体活检的诊断试剂盒也在申报中。新羿生物致力于为用户提供高水准的数字PCR系统,为客户提供基于数字PCR系统的各种应用解决方案,为中国及全球的分子诊断贡献自己的力量!
[来源:新羿生物(TargetingOne)]
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