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日前,由浙师大“瑞谱生物”团队研发的光谱式全自动血培养仪及其配套试剂耗材,首次将高精度指纹光谱技术应用到血液细菌检测领域,凭借其灵敏度高、检测速度快、成本低等亮点,在刚刚落幕的2018“创青春”全国大学生创业大赛中斩获金奖,也为医疗器械的国产化作出了有益实践。
血液中二氧化碳的浓度变化是医疗界公认的血液细菌检测指标。目前市面上两大主流检测技术——法国梅里埃的PH值显色技术、美国BD的荧光增强检测技术,它们的原理都是用第三方介质间接测量二氧化碳的浓度变化。
健康的人体血液中是没有细菌的,一旦血液感染了细菌,就可能出现各种不适,严重者可导致死亡。为确诊血液中是否感染细菌,就要进行血培养检测。临床数据显示,每100名住院患者中就有10人要进行这项检测。
然而目前国内这项技术主要依靠进口,97%的市场份额都被国外龙头企业占据,相应的检测费用也居高不下,一次检测大概需要400元。
瑞谱生物的核心突破就是利用指纹光谱技术,不植入任何第三方介质,对培养瓶上部空气中的二氧化碳进行直接测量。据中科院测评报告显示,瑞谱生物的检测技术指标高于法国梅里埃两到三个数量级,能很好地应用于血液细菌检测。同时5000余例的临床实验也证实,瑞谱生物的阳性标本平均检出时间比国外产品缩短2小时以上。“对患者而言,每缩短1小时的有效治疗,其病死率就可减少10%。”团队指导老师邵杰深耕光谱领域10余年,在技术的运用上他倾注了大量心血。
成本的大幅降低和利润的产出,则体现在培养瓶的生产上。由于无需在培养瓶底部植入第三方介质,原本需要7道工序的培养瓶生产简化为了普通的可透光瓶,从而降低了一半以上的售价。“每个培养瓶带有唯一标识码,需与设备配套使用,无法代替。也就是说,我们的设备将带动试剂销售,今后50%以上的利润都将来自培养瓶。”项目负责人付娜表示。
如今血培养仪已进入产业化阶段。智能化的盲插盲取、自动报警、一键操作;单瓶检测5秒/次,多种算法组合;180瓶的单机容量,8台联机,可同时检测1440个样本……良好的用户体验,为下一步市场推广奠定了坚实基础。而作为全球首创,本项研究也被收录于国际知名期刊Sensors & Actuators: B. Chemical(SCI一区top仪器仪表类)及Applied Optics中。
[来源:浙江在线]
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