长春疫苗造假案“余震”未息 原国家食药监局大批高官遭免

　　继原国家食药监局局长毕井泉引咎辞职后，近日又有数位原国家食药监局的高官落马。

    来自国家市场监督管理总局网站正式发布的消息：由于吉林长春长生公司问题疫苗案件暴露出原国家食品药品监督管理总局、国家药品监督管理局相关工作人员监管不到位、监督指导不力、审查把关不严、失察失责等诸多漏洞。2018年8月17日，经国家市场监督管理总局党组会议研究决定：对丁建华（原国家食品药品监督管理总局（国家药品监督管理局）药品化妆品监管司司长、食品药品审核查验中心主任）、董润生（原国家食品药品监督管理总局（国家药品监督管理局）药品化妆品监管司副司长）、孙京林（原国家食品药品监督管理总局（国家药品监督管理局）药品化妆品监管司副司长）、叶国庆（原国家食品药品监督管理总局（国家药品监督管理局）药品化妆品监管司特殊药品监管处处长）、郭秀侠（原国家食品药品监督管理总局（国家药品监督管理局）药品化妆品监管司特殊药品监管处调研员）、王佑春（中国食品药品检定研究院副院长）等六人予以免职。同时，责成中国食品药品检定研究院（原国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心）院长（主任）李波做出深刻检查。

　　对于长春长生问题疫苗的事件定性，中共中央政治局常务委员会的会议给出了八个字“情节严重，性质恶劣”。这起事件不仅突破了法律的底线，也突破了人类道德的底线，因为它的受害者是婴幼儿，民愤极大。所以，这些高官的落马也在意料之中。

　　而对于制药企业本身而言，生产数据的记录这一个小小的方面对于药品质量究竟有多重要则不言而喻。如果关键的生产记录却被人动了手脚，这种造假不仅暴露出企业管理不善，而且存在着巨大危害。所以，关于数据可靠性的问题不仅是此次事件的症结所在，更一直都是各类现场检查、跟踪检查、飞行检查等各类检查的重中之重。

　　而这些检查的负责单位即是原国家食药监局。监管不力，也确实理应问责。

　　总之，确保整个制药生产过程的数据可靠性，这已成为全球药企合规性的基础，也理所应当成为监管部门重点核查的领域。