评价技术助推食品快检产品质量提升

　　仪器信息网讯：2018年4月9日-10日，由中国检验检疫学会和太平洋国际展览主办的"CBIFS2018第十一届中国国际食品安全技术论坛"在山东青岛银沙滩温德姆至尊酒店开幕，来自全国各地的1200余名食品安全相关检测人员、政府监管部门人员和生产企业质控人员等参加了此次会议。会议内容涵盖快速检测、分析方法、食源性微生物、农兽药残留、真菌毒素、过敏源、实验室建设、乳制品等。

　　作为近年来炙手可热的食品快检议题，此次食品快检论坛邀请到了中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所 王静 、赛默飞世尔科技 田丽娟、北京智云达科技股份有限公司 钱 瑞、南昌大学食品科学与技术国家重点实验室 赖卫华、江南大学食品学院 钱和、中国检验检疫科学研究院测试评价中心 陈冬东等14名专家学者就目前大家比较关注的食品快检最新技术与评价相关问题，与到场的观众做了深入的交流。

　　快检产品在食品安全中发挥的作用

　　众所周知，食品违法添加物可导致人体急性或慢性中毒、致癌、机体变异等。目前，食品快检产品可快速筛查食品中各种食品添加剂及违禁化学用品，检测类别包括了米、面、豆制品、水果蔬菜、干货、水产品等，可自动判定检测结果。中华人名共和国食品安全法实施条例(修订草案送审稿)第一百四十六条提到，尚未作为国家规定的快速检测方法，省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门可以依据食品安全监管需要，参照本条例第一百四十五条第一款的规定，组织专业技术机构开展食品快速检测方法评价，评价结果符合相关要求的，可用于所在省、自治区、直辖市各级人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监管中的初步筛查。

　　据了解，目前已发布的食品快检方法共有包括：水产品中孔雀石绿的快速检测 胶体金免疫层析法(KJ201701)、食品中呕吐毒素的快速检测 胶体金免疫层析法(KJ201702)、食品中罗丹明B的快速检测 胶体金免疫层析法(KJ201703)等在内的十几种。食品快检的技术手段主要有酶抑制、仪器法、化学比色分析、生物化学、纳米技术和免疫分析等。我国的食品快检产品种类齐全，包括：化学检测试剂、ELISA检测试剂、PCR实时检测、各类检测箱、免疫层析纸和快速检测仪。

　　快检产品现状及使用中存在的问题

　　据统计，2016年食品快检市场容量为100亿元，预计到2020年将达到200亿元。与此同时，快检产品技术上还存在着一些问题，包括方法研发、产品生产、产品技术评价和行业发展等方面。从目前的快检方法研发上面看，研发能力偏弱、技术良莠不齐;研发实力及人员技术水平不容乐观;产品灵敏度与声明不符;产品检测范围窄。从产品生产方面看，目前市面上产品质量参差不齐，竞争无序;质量稳定性不足;部分快检方法前处理复杂，快检不快;受环境条件限制较大;配套设备不全，检验工具简陋;从产品技术评价上看，产品性能评价缺少统一的程序和操作细则;产品质量缺少监管或第三方监督机制。快检产品在监督使用中存在的市场恶性竞争导致低质低价，不满足法规限量要求。

　　同时，快检市场上还存在着“低价中标”的现象。可喜的是，2017年10月1日开始实施的中华人民共和国财政部令第87号第六十条规定，评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料;投标人不能证明其报价合理性的，评标委员会应当将其作为无效投标处理。此外，该办法第七十四条规定，采购人应当及时对采购项目进行验收。采购人可以邀请参加本项目的其他投标人或者第三方机构参与验收。参与验收的投标人或者第三方机构的意见作为验收书的参考资料一并存档。

　　快检产品在实际监督使用中还面临着执法效力问题，始终处于尴尬的境地。新修订的《食品安全法》虽赋予了监督机构合法使用快速检测的权利，但同时又规定：“对抽查结果表明可能不符合食品安全标准的食品，应当依照本法第八十七条的规定进行检验。”这一规定使得食品快速检测的结果一旦与相关标准相背离，需要将可疑食品抽样送检，而此时往往会错过最佳的检测时机。同时，在一定程度上影响了食品安全执法的力度和基层执法人员办案积极性。

　　针对于食品快检方法和产品标准公信力方面，目前还缺少必要的快检设备，结果判断主要依靠目视法，结果正确与否与个人经验关系较大。同时，配置设备与基层监管需求不一致，不仅造成资源浪费，而且减少了对实际需求设备的投入。此外目前快检技术的制度建设还不健全，报告和记录制度不完善，检测过程不可追溯。

　　评价助推食品快检产品质量提升

　　快检产品评价包含性质和方法两部分，其中，性质包括产品技术评价(强制性标准、企业标准自我声明)和管理体系评价(强制性管理体系法律法规、管理体系自我声明);方法为收集材料——对比分析——对比结果。对比国外检验检测行业，目前国外使用的方法、试剂盒和耗材均有相应的认证评价体系，如既有美国农业部(USDA)或者食品药品监管局(FDA)要求的评价认证，也有第三方的评价活动。在国外研究文献中，对于快速检测产品的评价主要目的是为了寻找和建立一种可替代传统标准实验室方法的快速检测方法。

　　我国市场上检验检测的快速产品种类繁多，质量参差不齐，生产水平差距较大。目前，行业内主要以不具备生产研发能力的小企业居多，“贴牌销售”现象严重。通过对企业进行产品评价，可以让企业知晓自己的企业标准在行业的排行，了解行业的发展方向。同时，可以分析竞争对手公开的标准，取长补短适当调整企业的发展战略。此外，也便于企业更直接的了解消费者的需求，为企业的发展提供了更精准的信息。

　　快检产品评价技术展望

　　习近平总书记在中共十九大上明确提及“质量第一”和“质量强国”。从目前的整体进展情况来看，快检产品评价只是刚刚迈出了第一步，未来，快检评价技术主要向着两方面发展：一是重视产品本身质量的评价方法，主要是针对快检产品的性能指标进行符合性检测，确保产品的质量合格;二是面向用户突出实用的快检产品评价方法。由于快检产品的种类及用途越来越多，用户的需求也更加多样化，针对实际使用目的的相关评价验证方法越来越重要，如操作的便捷性和实用性。