专访“抗体生产原材料及装备国产化联盟”：志在打破国际垄断、助力医药产业

　　自1986年首个抗体药物Orthoclone OKT3获批上市以来，FDA共批准上市超70款抗体药物。近两年，抗体行业更是迎来了热潮，是生物医药产值的重大板块。日前，记者在由易贸医疗主办的2018 EBC易贸生物产业大会第一现场，“偶遇”了一个特殊的联盟组织，请他们从自身角度细谈中国抗体行业的发展现状。

　　当下，中国生物医药正处于一个“好时节”——政策利好、资本热捧、技术突破，行业正经历着大的变革。其中，抗体药物的研发、生产是医药行业中发展最为迅速的板块之一，抗体生产原材料及装备的市场需求量与日俱增，国内相关产业迎来巨大发展机遇。

　　2017年11月16日，在国内生物制药行业发展转型升级、国家政策支持的背景下，全球领先的生物制药技术平台公司药明生物与多宁生物、利穗科技共同宣布，成立“抗体生产原材料及装备国产化联盟”。

　　随后几个月，广州齐志生物工程设备有限公司、苏州纳微科技有限公司也先后加入该联盟，继续扩大平台实力，助力生物药的生产原材料、设备国产化地广泛应用。在2018 EBC易贸生物产业大会现场，多宁生物、利穗科技、纳微科技和齐志生物再一次齐聚，共同推动平台的发展。

　　“‘抗体生产原材料及装备国产化联盟’顺应产业需求而成立，主要致力于医药企业，特别是抗体，生产原材料及装备的国产化，包括从上游到下游的一系列设备、技术、工艺以及解决方案的支持。”上海多宁生物科技有限公司副总裁孙庆在采访中表示。

　　多宁生物成立于2005年，产品线包括动物细胞培养基与一次性生物技术装备。孙庆认为，虽然从整个产业出发，多宁生物所提供的产品及服务在抗体研发、生产工艺里所占比例相对较小。但是作为联盟的成员，他们致力于打破国外企业对一次性生物技术产品的垄断，提高国有化抗体效率、降低生产成本。

　　利穗科技是一家国内领先的生物制药分离纯化工艺的整体解决方案提供者。“我们目前已建成20000平方米的产业化制造基地和3000平米应用开发技术中心，提供生物制药分离纯化专业技术和产品，覆盖药物发现、中试放大和规模生产的全过程。”利穗科技销售总监张磊表示道。

　　抗体药物仍然是一个年轻行业。从最初分子的发现到最终的上市，新药研发凝结着大量的心血，同时也承担着极大的风险。如何整合资源、促进企业乃至整个行业持续健康成长？这是大家正试图解决的问题。

　　作为联盟的“后来者”，纳微科技是一家专注于色谱填料、层析介质的高新技术企业。包括离子交换、疏水、金属螯合及protein A等层析介质以及糖分离分析用色谱填料等在内的产品体系可以满足从实验室分析检测到工业大规模分离纯化的各种需求。“在抗体工艺开发中，纳微科技的使命在于打破国际企业对下游纯化的垄断。”纳微科技林海春告诉记者。

　　 齐志生物主营研发、生产具有自主知识产权的细胞生物反应器及其成套设备，提供利用细胞生物反应器大规模培养动物细胞生产疫苗和抗体等产品的工艺技术服务。齐志生物高级研究员、副总经理刘社际介绍说：“公司经过多年的潜心研发和设计，已经实现了国产生物反应器的飞跃，已达到国际领先水平。”他认为，联盟提供了一个完整平台，让企业不再“孤军作战”。

2018EBC易贸生物产业大会 现场