东西方制药技术的碰撞与融合 CPSA2017在沪召开

仪器信息网讯 2017年4月13日，第八届化学和药物结构分析上海年会(CPSA Shanghai 2017)在沪正式拉开帷幕，来自全球各地制药企业、CRO企业、仪器企业以及相关科研院所的近二百位嘉宾参加了会议，仪器信息网编辑有幸参与其中，亲身体验了东西方制药行业技术与解决方案的碰撞与融合。

　　CPSA会议是化学与药物结构分析领域内的国际性会议，截至2016年已经在美国连续举办十八年。CPSA会议每年在上海召开一次，今年已是CPSA上海举行的第八届，这次会议的主题是“从发现到监管批准的临床和药物成功：生物标记、建模和分析技术”。

　　会议伊始，Milestone Development Services 公司的Mike Lee博士携Janssen公司Naidong Weng博士、SCIEX公司高级市场经理程薇等人一起，用轻松自然、幽默风趣的方式对到场的嘉宾、赞助商等表示了欢迎，现场气氛非常热烈。

　　会议现场

欢迎仪式现场 左二为Mike Lee博士

　　本届CPSA上海会议的主席由来自匹兹堡大学 (University of Pittsburgh)的Nathan A. Yates博士担任，他向与会者介绍了CPSA会议的概况，并带来题为“Clinical and Pharmaceutical Success from Discovery to Regulatory Approval:Biomarkers,Modeling,and Analytical Technologies”的报告。

　　匹兹堡大学Nathan A. Yates博士

　　报告提及，在疾病研究当中，人们往往会忽略年龄，而事实上，年龄却是疾病的最大风险因素。蛋白组学用于测定不同物种及不同性别动物的年龄相关变化是非常可靠的，甚至几个蛋白的测定就可以预测生物年龄。蛋白组学数据可作为生物年龄的生物标志物，用于年龄模型和抗衰老药物的研究当中。这项研究给动物、组织和细胞年龄的研究带来了很多机遇，为未来临床及诊断试验中人类肝脏生物年龄的测定带来可能。

　　大会报告由Genentech公司的Cornelis Hop博士带来，题目为“Drug Discovery and Development: Looking for Needles in a Haystack”。

　　Genentech公司 Cornelis Hop博士

　　从1900年至今，人类的疾病谱已经发生了非常明显的变化，人们对医疗的要求也随之改变，这给药物研发提出了新的挑战。报告指出，可以通过明确药物作用机制与PK、PD及疗效关系的研究、对药物体内过程的理解、临床PD生物标志物的选择等多种方式应对这些新的挑战。

　　Cornelis Hop博士报告结束后，大会主席Nathan A. Yates博士为Cornelis Hop博士颁发了CPSA上海纪念奖杯。

　　颁奖合影

　　经过简单的交流与休息后，会议日程进入正式报告阶段。此部分会议由Roche 公司的Shaolian Zhou博士及 Novartis 公司的Sylvia Zhao博士主持。

　　左：Shaolian Zhou博士;右：Sylvia Zhao博士

　　首先由Janssen Research & Development的Naidong Weng博士带来题为“Labelled Isotope Compounds in LC-MS Based Bioanalysis”的报告。

　　Janssen Research & Development Naidong Weng博士

　　对于小分子化合物来说，标记化合物可以用于其生物分析当中，而无需添加内标物质。微量的标记化合物即可用于人体绝对生物利用度的测定，STILs以及RADSTILs的生物代谢可以用于药物代谢物的定量，可以作为生物标志物的替代分析物质。

　　Novartis公司的Jian Xu博士带来题为“Case Studies of Clinical Pharmacology Impact on the Recommended Phase II Dose Selection in Immune-Oncology”的报告。

　　Novartis公司Jian Xu博士

　　报告介绍道，有超过90%进入I期临床试验的候选药物最后以失败告终，在所有药物临床试验过程当中，II期临床试验的失败率是最高的。在2013年至2015年肿瘤药物的失败案例当中，II期临床有73%的失败是因为缺乏足够的有效性及安全性证明。报告根据三个实际案例，对肿瘤免疫治疗的II期临床试验中剂量的选择进行了讲解。

　　上午最后一个报告由Genentech公司的Keyang Xu博士带来，题目为“Innovative LC-MS Applications in Characterization and Quantification of Biologics In Vivo: Challenges and Opportunities”。

　　Genentech公司Keyang Xu博士

　　报告中提到，当前，抗体偶联药物的复杂性为其生物分析带来了巨大的挑战。ADC药物在体内的变化对其安全性及有效性有非常大的影响，因此，在 ADC药物的研发过程当中，应同时使用多种分析方法确保其质量。现阶段，越来越多的ADC药物代谢物分析的采用LC/MS方法，这也将是未来的一个趋势。

　　下午的会议日程为同时进行的四个分论坛，分别讨论了关于药物代谢、小分子化合物生物分析、药物开发、生物标志物、药物发现、生物分析热点、体外ADME、全球及中国生物类似药发展等主题的内容。

各分会场

　　会议间隙，会议主办方还设置了墙报讨论环节。

　　墙报讨论

　　SCIEX公司与安捷伦公司均参展当天的会议，为与会者带来药物检测相关解决方案。

　　SCIEX公司展位

　　Agilent公司展位