2016年172张GMP被回收药品监管持续收紧

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分享： 2017/02/09 10:05:45

导读：据统计，在过去的2016年，全国共有162家药企170张GMP证书被收回，有些药企还被收回了不止一张。此外，这个数值与2015年的有140家药企144张GMP证书被收回，有了很明显的提升，可见药监部门对于药品生产领域的监管力度也越来越大。

　　2月8日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站公布《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》。

　　据统计，在过去的2016年，全国共有172张GMP证书被收回，有些药企还被收回了不止一张。此外，这个数值与2015年的144张GMP证书被收回，有了很明显的提升，可见药监部门对于药品生产领域的监管力度也越来越大。

序号	省份	收回药品GMP数量（张）	发回药品GMP数量（张）
1	北京	3	3
2	天津	2	1
3	河北	15	11
4	山西	2	1
5	内蒙	2	0
6	辽宁	8	3
7	吉林	20	11
8	黑龙江	6	1
9	上海	2	1
10	江苏	1	1
11	浙江	2	1
12	安徽	22	15
13	福建	3	2
14	江西	6	5
15	山东	7	5
16	河南	5	3
17	湖北	11	8
18	湖南	4	2
19	广东	9	6
20	广西	15	12
21	海南	4	2
22	重庆	1	0
23	四川	3	1
24	贵州	1	1
25	云南	3	2
26	西藏	0	0
27	陕西	5	0
28	甘肃	5	1
29	青海	0	0
30	宁夏	0	0
31	新疆	5	5
	合计	172	104

　　在收回GMP的“成绩单”上，各省的表现不尽相同。据统计，吉林、安徽两省已是连续三年位列前三甲，当之无愧成为GMP收证的第一梯队。河北、广西、湖北3省，收证数量也达到十多张，尤其是河北，2015年收1张，2016年突然发力收回15张。

　　GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

　　而在GMP认证的过程，科学仪器必不可少，随着药品监管力度的加大，药企将得到进一步的规范，而这其中对科学仪器的需求也不容小觑。

　　各省市详细情况请参看附件：

　　 2016年各省(区、市)收回药品GMP证书情况.rar

（以上信息来源于CFDA、塞柏蓝等）

[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载

标签：药企 GMP 药品监管