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2月8日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站公布《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》。
据统计,在过去的2016年,全国共有172张GMP证书被收回,有些药企还被收回了不止一张。此外,这个数值与2015年的144张GMP证书被收回,有了很明显的提升,可见药监部门对于药品生产领域的监管力度也越来越大。
序号 |
省份 |
收回药品GMP数量(张) |
发回药品GMP数量(张) |
1 |
北京 |
3 |
3 |
2 |
天津 |
2 |
1 |
3 |
河北 |
15 |
11 |
4 |
山西 |
2 |
1 |
5 |
内蒙 |
2 |
0 |
6 |
辽宁 |
8 |
3 |
7 |
吉林 |
20 |
11 |
8 |
黑龙江 |
6 |
1 |
9 |
上海 |
2 |
1 |
10 |
江苏 |
1 |
1 |
11 |
浙江 |
2 |
1 |
12 |
安徽 |
22 |
15 |
13 |
福建 |
3 |
2 |
14 |
江西 |
6 |
5 |
15 |
山东 |
7 |
5 |
16 |
河南 |
5 |
3 |
17 |
湖北 |
11 |
8 |
18 |
湖南 |
4 |
2 |
19 |
广东 |
9 |
6 |
20 |
广西 |
15 |
12 |
21 |
海南 |
4 |
2 |
22 |
重庆 |
1 |
0 |
23 |
四川 |
3 |
1 |
24 |
贵州 |
1 |
1 |
25 |
云南 |
3 |
2 |
26 |
西藏 |
0 |
0 |
27 |
陕西 |
5 |
0 |
28 |
甘肃 |
5 |
1 |
29 |
青海 |
0 |
0 |
30 |
宁夏 |
0 |
0 |
31 |
新疆 |
5 |
5 |
合计 |
172 |
104 |
在收回GMP的“成绩单”上,各省的表现不尽相同。据统计,吉林、安徽两省已是连续三年位列前三甲,当之无愧成为GMP收证的第一梯队。河北、广西、湖北3省,收证数量也达到十多张,尤其是河北,2015年收1张,2016年突然发力收回15张。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
而在GMP认证的过程,科学仪器必不可少,随着药品监管力度的加大,药企将得到进一步的规范,而这其中对科学仪器的需求也不容小觑。
各省市详细情况请参看附件:
(以上信息来源于CFDA、塞柏蓝等)
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2024.06.17
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