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白银市药品检验检测中心以开展“两学一做”活动为契机,通过加强干部队伍建设,强化人员培训,加大硬件设施投入,加强内部质量监控,完善工作制度等措施,全面提升药品检验检测能力。
一是规范管理,加强内部质量监控。通过修订各类规章制度、工作守则、程序文件等措施,顺利通过资质认证复评审工作,同时按照《实验室质量管理规范》和《药品检验标准操作规程》要求,加强从抽样到检验结果全程质量监控,严格规范操作、检验记录和报告书写,确保了检验数据准确、规范,杜绝了检验结果差错和事故发生。
二是强化培训,提升业务技术水平。按照制定的培训工作计划要求,从基础知识、药典内容、法律法规、操作技能、管理规范5个方面加强检验人员业务培训,单位内部共组织培训学习32余次,派出检验人员参加国家、省局举办培训学习23人次,并采取人人上台讲课的方式,人人成为辅导员,业务水平有了较大幅度的提升。
三是岗位练兵,技能竞赛取得良好成绩。以全省技能大赛为契机开展药品检验岗位大练兵、大比武活动,采取科室出题现场考试、确定检测项目进行实际操作等方式,经过人员比对、样品复测、见证试验、盲样考核、报告验证等手段,取得全省综合排名第5的良好成绩,全面提升岗位技能。
四是加大投入,检验能力大幅度提升.年初对招标采购的高效液相色谱仪、气相色谱仪、液相质谱联用仪等一批高端检验设备进行了安装调试并投入使用,经过多方筹集资金投入70多万元对微生物实验室进行改造升级,通过硬件建设,极大地解决了化妆品、药品非法添加检验检测新项目的设备短缺问题,努力拓展检验项目,药品检测能力有了较大的提升。
五是完善制度,不断提升规范化管理水平结合工作实际及自查自纠发现的问题,进一步完善各项管理工作制度,制定了《中心财务管理制度》、《采购管理制度》、《车辆管理制度》、《考勤管理制度》、《三述工作制度》等规章制度,特别是业务人员外出培训学习费用报销,易制毒化学试剂、检验耗材、标准品的采购做了明确的规定,工作效率进一步提高。
2016年共完成检品717批(次),收集评价上报药品、器械、药物滥用“三项”监测报告2142例,开展药品、化妆品、洁净室环境等检测项目由原来的236项目增加到275项,检验产品由原来的3082个增加到4037个,检测能力有了进一步的提升,充分发挥了检验机构对监管的技术支撑作用、对市场的技术监督作用、对产业发展的技术服务作用、对安全的技术保障作用。
[来源:白银市食药局]
《血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)》公开征求意见
2024.03.29
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