进入2016年初,抗击流感的新一轮警报拉响,据媒体报道,我国南方已相继确认出现禽流感病例,让人们再次将视线转向了相关疫苗市场。
国家卫生计生委发布的《中国疾病预防控制工作进展(2015)报告》指出,我国近几年传染病防控能力有了明显提升,免费接种的国家免疫规划疫苗扩增至14种,以乡镇为单位适龄儿童国家免疫规划疫苗接种率总体达到90%以上。随着二胎新政的实施,将带动疫苗市场的可持续发展。
从疫苗市场产品结构来看,主要是抗流感疫苗、婴幼儿和儿童疫苗、宫颈癌疫苗、抗病毒疫苗、肝炎疫苗和其它疫苗等。其中,成人疫苗占据60%份额,但儿童疫苗的开发和市场增速明显高于成人疫苗。
市场概况
全球:
预计2020年疫苗增速7%
全球疫苗品种主要集中在葛兰素史克、默沙东、辉瑞、赛诺菲巴斯德、诺华和阿斯利康等跨国药业手中,6家公司疫苗产品占据全球疫苗市场85%以上份额。近年来,新兴国家疫苗生产实力有了长足迈进,我国疫苗也已走出国门。
2004年,全球疫苗市场占据抗感染类药品市场15.01%,到2014年,全球抗感染类药品市场中疫苗销售额已增长至33.68%,10年增长了19个百分点。2005-2010年间,疫苗市场年平均增长率达到27.18%。
据数据统计,2014年全球七大药品市场疫苗销售额达238亿美元,同比上一年增长率为4.51%,扭转了上一年的下滑趋势。随着新疫苗的上市以及全球各地区疫情频发,疫苗仍然有着广阔的发展空间。据EvaluatePharma预测,到2020年全球疫苗行业仍将以7%的速度增长,新型重磅疫苗将是未来重要增长动力。
国内:
2010年起保持年均增速22%
研究数据表明,2014年国内疫苗总体市场规模达200亿元,自2010年起保持着年均22%的高增长率。据米内网数据,2015年第三季度国内重点城市公立医院疫苗市场规模达1.02亿元,估算全年可达1.40亿元,同比上一年增长了22.09%。
疫苗属于特殊性生物制品,一类疫苗是《国家免疫规划》确定的政府免费向公民提供的品种,二类疫苗是公民自费和自愿接种的防疫性疫苗。未来国家免疫规划品种将不断扩展,此外,部分省市已将老年人流感病毒疫苗纳入免费计划。因此,公立医院疫苗数据仅是冰山一角,预测2016年国内城市公立医院疫苗终端消费将增长至10亿元的市场规模。
流感疫苗
销售额位居第八
数据显示,2015年第三季度国内重点城市公立医院疫苗销售额居前五位的是:牛痘疫苗(神经妥乐平)、狂犬疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗和肺炎球菌结合疫苗。五大疫苗用药金额占据疫苗总金额的89%,而流感疫苗居第8位。
流感疫苗问世后,经历了第一代全病毒疫苗、第二代裂解疫苗、第三代病毒亚单元疫苗、第四代佐剂化疫苗的发展历程。我国先后使用了三代流感疫苗,每种疫苗均含有甲1亚型、甲3亚型和乙型3种流感灭活病毒或抗原组分,三种疫苗的抗原性能相差不大。
全病毒疫苗含有病毒的所有成分,由于副作用较大已被新一代疫苗替代而逐渐退出市场;裂解疫苗是当前市场上的主要品种。第三代病毒亚单元疫苗是20世纪70年代后期国外开发的品种。亚单元疫苗是进一步的纯化品种,生产工艺中经过超滤浓缩、纳米对撞机裂解病毒及层析柱纯化后制成的三价病毒亚单元疫苗,只含有高纯度的表面抗原,表现出了良好的安全性和耐受性,尤其适合于儿童、老人和免疫力低下的群体接种。
十余家生产企业
迄今,CFDA已批准生产流感病毒疫苗的国内企业有上海生物制品研究所、北京天坛生物股份有限公司、北京科兴生物有限公司、华兰生物疫苗公司等14家。
进口品种是葛兰素史克的“福禄立适(Fluarix)”、法国赛诺菲巴斯德的“凡尔灵(Vaxigrip)”、加拿大ID Biomedical Corporation OF Quebec的“Fluviral”和中国台湾国光生物科技股份的流感病毒裂解疫苗。
在国内重点城市公立医院市场上,自费接种的流感病毒裂解疫苗基本由洋品牌占领,赛诺菲巴斯德的凡尔灵(Vaxigrip)占据84.85%,葛兰素史克的福禄立适(Fluarix)占据14.40%,浙江天元的御感宁占据0.64%,华兰生物的流感病毒裂解疫苗占据0.11%。
前景展望
多价疫苗是发展方向
据WHO统计,目前世界上已有26种预防传染病的疫苗产品,每年能够拯救近600万人的生命。从卫生经济学的角度考虑,使用疫苗的成本效益比为1:2~1:27。
随着全球疫苗产业的发展,联合接种方法日益增多。联合疫苗可减少注射针次,提高接种率,且操作方便,在国际上已被用于预防儿童疾病。联合疫苗是数种疫苗抗原联合制成的疫苗,包括多联疫苗和多价疫苗。多联疫苗由多种病原的抗原组成,用来预防多种疾病,如“百白破”疫苗是预防小儿白喉、百日咳、破伤风、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌疾病的5联苗等。
多价疫苗是包含同一种细菌或病毒的不同亚型或血清型的疫苗,是一个产品推陈出新的路径。近两年,美国辉瑞最先上市的肺炎链球菌结合型疫苗Prevenar 13已替代了原惠氏公司的7价肺炎链球菌疫苗。2014年12月,FDA批准了赛诺菲-巴斯德生产的4价皮下流感疫苗,可保护机体抵抗4种流感病毒,预防A亚型流感病毒和B型流感病毒引发的流感疾病。2014年12月10日,美国FDA生物制品评价和研究中心(CBER)批准了默沙东的人乳头瘤病毒9价重组疫苗(Gardasil-9),这是替代4价HPV疫苗(Gardasil)的新品。
多价疫苗既可以提高防御能力,又可提高经济效益,从而成为疫苗产业的发展方向。
[来源:医药经济报]
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