第五届全国药物分析大会在南京顺利召开

　　仪器信息网讯 近年，药物分析学在生物学、医学、化学等多学科的交叉融合过程中，逐步突破传统的“方法学科”、“眼睛学科”固有定位，不断探索从“服务支撑”向 “创新引领”的战略转变。药物分析科学已不仅仅是药物质量检验的工具，在支撑药物源头发现、开发、临床评价及合理用药监测等药学与生命科学领域正发挥着日益重要的作用。

　　为了推动我国药物分析学科的发展，全国药物分析大会理事会于2015年11月4~6日，在南京国际会议大酒店召开了“第五届全国药物分析大会”。本届药物分析大会由中国药科大学承办，药物质量与安全预警教育部重点实验室、中国药科大学药物分析学国家重点学科等协办，会议主题为“多学科交叉融合下的药物分析创新研究”，来自国内外的600余名药物分析、分析化学等 领域的专家、学者就药物分析新技术发展现状、最新研究成果以及未来发展趋势和挑战等进行了深入交流与探讨。

　　出席本次开幕式的嘉宾有中国科学院院士、南京大学陈洪渊、中国工程院院士中国药科大学王广基、国家自然科学基金委医学部九处处长吴镭、中国食品药品检定研究院副院长张志军、国家药典委首席科学家钱忠直、中国药科大学副校长孔令义、全国药物分析大会理事会理事长、清华大学教授罗国安、全国药物分析大会理事会副理事长、中国药学会药分专业委员会主任委员西安交通大学贺浪冲、全国药物分析大会理事会副理事长中国药学会药分专业委员会副主任委员曾苏、全国药物分析大会理事会副理事长中国医科院药物研究所再帕尔.阿不力孜、全国药物分析大会理事会副理事长中国食品药品检定研究院马双成、中国药科大学张尊建。本次药物分析大会共安排了95场分会报告。清华大学教授罗国安担任本次大会主席。

全国药物分析大会理事会理事长、清华大学教授罗国安

　　罗国安首先讲到，分析化学药物分析学科在原来的药学四大领域里——药化、药理、药剂和药分中属于弱势群体，但近年来在国家自然科学基金委、中国药学会及药物分析专家和学者的支持下，取得了快速的发展。接下来，罗国安介绍了历届全国药物分析大会的举办情况，并宣布本届药物分析大会的会议主题——“多学科交叉融合下的药物分析创新研究”。

中国药科大学副校长孔令义

　　孔令义介绍到，药物分析学在与生物学、医学和化学等多学科的交叉融合过程中，逐步突破传统应有地位，不断探索从服务向创新引领的战略转变，在支撑药物源头发现、开发、临床评价及精准医疗等生命科学的相关研究领域正在发挥着日益重要的作用。接着，孔令义讲到中国药科大学在药物分析学科所具有的独特优势。

国家自然科学基金委医学部九处处长吴镭

　　吴镭讲到，相比于十年前药物学科的发展，目前的药物学科发展取得了快速的进步。同时，吴镭提出希望药物分析学科的发展不仅是要完成日常最主要的药物分析任务，而且要走到科学发展的前沿去，去探索很多别的学科没有接触到的问题，特别是在药物分析研究实践过程中遇到的问题。此外，国家自然科学基金委将继续支持药物分析学科研究的发展，努力将中国的药物分析学科真正走到前面，引领整个药学的发展。

大会特邀报告：

报告人：中国科学院院士、南京大学陈洪渊

报告题目：《生命分析化学的机遇与挑战》

　　陈洪渊介绍了生命科学的实质，提出了生命分析化学的定义和内涵——重视生命的化学本质，提高生命质量，同时介绍了生命化学的关键科学问题和它在几个领域中的发展，例如干细胞发展和沉降技术等。

　　陈洪渊谈到，生命分析化学是分析化学重要的组成部分，是研究生命体系中生物分子的组成、浓度、空间分布、相互作用和变化规律的量测科学，也是为生命科学研究提供分析试剂、材料、方法和仪器的一门学科。生命分析化学正面临着巨大的挑战和发展机遇，挑战主要来自于研究对象“生命体”的特殊性及复杂性，包括在特别空间、特殊时间、特定外界条件下进行物质的形貌等分析工作。例如对单细胞的分析，细胞生理过程涉及多种生物分子在细胞局部空间的协同作用，因此要求对多种生物分子同时检测，阐明这些细胞功能之间的关系。

　　最后，陈洪渊提出了生命分析化学的发展方向。陈洪渊院指出，生命分析化学目前所面临的其他一些机遇与挑战，如有关癌症早期诊断、体育运动兴奋剂检测、基于智能手机和穿戴设备的疾病检测、数字化PCR、数字微流控等。陈洪渊借用了王国维“悬思——苦索——顿悟”的治学三重境界对生命分析化学未来的发展进行了总结。

报告人：中国工程院院士、中国药科大学王广基

报告题目：《中药多组分药物代谢动力学与药效关联研究的探索》

　　王广基介绍了其在国际上首创的中药“多向代谢”新模式——质变代谢、量变代谢和内化代谢。王广基谈到，中药具有多成分靶点、代谢复杂、药效输出广泛的特点，研究中药代谢与药效机制的桥接是中药研究中的重大科学问题。中药的代谢与药效关联研究在解释中医中药的科学性、推进中药国际化、现代化中具有重要意义。

报告人：中国食品药品检定研究院 张志军

报告题目：《仿制药质量一致性评价工作思路简介》

　　张志军谈到，仿制药质量一致性评价是当前医药产业界广泛议论的话题，备受关注的焦点之一。目前，部分国产的仿制药与原研药相比，在内在质量和疗效上存在着一定的差异。同时，国内仿制企业之间的药品也存在着质量和疗效上的差异。接下来，张志军从三个方面介绍了仿制药质量一致性评价工作思路，即做什么、怎么做、按什么程序进行和有什么政策支持。

　　张志军指出，仿制药质量一致性评价的主要任务是提高仿制药质量，达到与原研药品质量和疗效一致，建立我国化学药品仿制药口服固体制剂参比制剂目录，逐步建立上市后化学药品仿制药质量评价体系。仿制药质量一致性评价的总体要求是：分期分批进行质量一致性评价，药品生产企业是开展一致性评价的主体，在规定的期限内完成。仿制药质量一致性评价方法分为体外评价方法和体内评价方法，其中体外分析方法包括体外溶出曲线比较法和其他反映内在质量特征的关键指标，例如特征性杂质、原料晶型、辅料等。体内评价方法包括生物等效性试验和临床有效性试验。

报告人：国家药典委员会 钱忠直

报告题目：《中国药典2015年版四部理化分析收载简介及2020版发展的若干思考》

　　钱忠直介绍了《中国药典》2015年版编制背景、整体工作要求、设计方案和药典总则增修订情况。钱忠直指出，2015年版药典检测方法通则中，扩大了收载与提高完善制剂通则及质量相关的检测项目，加强了对药品标准检测方法、检测环境和检测条件规范要求，增加了新的成熟可靠的方法的应用，增加了和完善了主要检测方法应用指导原则，加强了在药品生产、流通、储运等各环节的技术指导原则，全面控制药品质量。

　　同时，钱忠直对下版药典理化分析的发展提出了一些看法，包括生物标志物、超临界流体色谱、超临界流体萃取和质谱等。对于质谱理化分析的发展，钱忠直谈到主要有以下几种趋势：1.串联质谱，将用于中药、生物制品等复杂体系的质量标准中。2.便携化、小型化、方便易用。低购买成本使得质谱今后作为常规检验器成为可能，容易满足日常药物分析要求。3.质谱可作为紫外检测器的补充，对没有紫外吸收的物质进行检测。质谱与UV串联使用，可以发现仅UV所不能检测到的杂质峰，避免杂质漏检。

报告人：中国药科大学 李萍

报告题目：《以等效成分为标示量的中药复方质量控制研究》

　　中药应用历史悠久，临床疗效明确，但因其组成成分复杂、作用环节多样，中药的“药效物质基础”即共同发挥药效的是哪些成分(群)这一关键科学问题一直没有说清楚，阻碍了其以药品身份进入国际主流医药市场。基于此，李萍课题组建立了一套符合中药作用特点的药效物质基础研究体系：在整体中解析部分，由部分回归整体，即在中药复方整体的基础上，遵循原方成分含量比例，评估“部分”对“整体”的贡献，从众多成分中寻找能基本代表原方疗效的“等效成分群”。

　　李萍讲到，中药等效成分群发现策略为建立基于中药整体作用特点、药效关联的质量控制标准提供了新思路，也为基于中药复方的创新药物研发开拓了新途径，有力推进了中药复杂体系由“说不清”的传统形态向“等效成分群明确”的现代形态转变。

报告人：新加坡国立大学ONG Choon Nam

报告题目：《Metabolomics in Pharmaceutical Research :Promises and Challenges》

　　ONG Choon Nam介绍了药物代谢组学目前所面临的机遇和挑战。ONG Choon Nam谈到，现在我们能够造飞机、上太空，但我们却不能造一个细胞，所以对于生命科学来讲，最大的一个挑战就是要既懂得DNA、RNA，还要懂得细胞的结构。DNA产生的变化不一定完全的转移到表达方面，而代谢组学能看到表征。接下来，ONG Choon Nam讲了一些代谢组学的相关案例。

　　此外，罗国安教授、贺浪冲教授、马双成教授、李绍平教授、吕迎春博士、曾苏教授、再帕尔.阿不力孜教授、曲峻教授、顾景凯教授、范国荣教授、李清教授等，在此次药物分析会议上做了精彩的大会报告。

第五届全国药物分析大会墙报展

参会人员合影

部分参展企业展位：

PEAK科技

安捷伦科技(中国)有限公司

岛津(中国)有限公司

上海爱博才思分析仪器贸易有限公司

赛默飞世尔科技公司