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健康制药,安心生活! ——奥豪斯天平制药行业 应用实例

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分享: 2015/07/09 09:30:27

您是否经常会在电视新闻里面听到这样的新闻?“中国质量新闻网消息:国家食品药品监督管理总局官网近日发布药品质量公告,某批次药品经检验不符合标准规定。其中这些药品在以下方面不符合规定:含量测定、鉴别、性状,以及检查项中的装量差异、重量差异、含量均匀度、可见异物等等”。


药品检验合格与否中,其中一个重要的指标就是“重量差异/装量差异”,所谓重量差异/装量差异就是药品单独重量和批次平均片重的的差值不能够超过一定的限度。在片剂和胶囊剂不同的药品种类上,也有不同的“重量差异限度”值。所以,药监局就是通过这个指标来抽检药厂的药品是否符合格药品的指标。


客户案例


 


江苏某生物科技有限公司位于泰州医药城内,是深圳某集团公司的全资子公司,主要研发生产生物药品和保健品,每年销售和生产几十亿的药品。我们就来看看这家公司是如何生产规范药品的。


产品应用

客户需求:

客户需要根据药典规定在压片和轧囊抽取药品做装量控制。需要得到每粒药的单重,和20粒药的平均重量,标准方差等数据。


奥豪斯团队在评估客户需求后,技术团队推荐该公司使用型号:AX223ZH的电子天平

 

 


由于单粒样品在0.8g左右,天平精度可以满足客户称量精确性的要求,有累加功能可以满足客户对数据计算的要求,并且有U盘存储功能,方便客户保存数据并保证可追溯性。


操作流程:

操作人员每15分钟抽取20粒药片或胶囊,使用AX天平累加模式,每粒分别称重,并人工记录数据。然后20粒成完后,天平自动算出平均单重,标准方差,最大值最小值等数据,以此判断装量是否合格。并用U盘把数据保存下来,保证了数据的可追溯性。


 


客户评价

AX天平触摸显示屏加按键操作的的方式,使客户十分直观、方便的进行数据读取和天平操作。天平自带的累加功能取代了以往繁琐的人工计算。AX天平的高精度和快速稳定性完全满足了在制药生产环境下客户的使用需求。并且,客户对于使用U盘存储功能可以很方便的保存称量数据,表示十分满意。


AX系列天平概览:


[来源:奥豪斯仪器(上海)有限公司]

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