9月12日,依托绿叶制药集团承担建设的“长效和靶向制剂国家重点实验室”通过了科技部组织的专家验收。这是我国首个以长效和靶向制剂为主要研究方向的国家重点实验室。
2010年10月,科技部批准依托绿叶制药集团筹建“长效和靶向技术国家重点实验室”,旨在瞄准国际前沿,针对临床治疗的重大需求,以医药新制剂及高端载体材料为主题,紧密围绕长效注射微球、脂质体及靶向制剂、药用高端辅料开展研究。
据绿叶制药研发副总裁,该实验室负责人李又欣博士介绍,通过3年建设期的建设,实验室建设了一支专业的创新团队,包括国家“千人计划”1名,山东省“泰山学者”4名。实验室承担了十余个国家及省部级项目,其中3个长效制剂项目正在中美开展注册临床研究,另有2个微球项目、1个脂质体项目已申请临床;研发成果获中国药学会科学技术一等奖1项,山东省科技进步一等奖1项;获得授权及申请的发明专利二十多项;发表主要学术论文20篇。
绿叶制药的新制剂产业化研究也得到评审专家的肯定。公司的注射用紫杉醇脂质体(力扑素?)在大规模产业化方面已远超国际同类产品,连续多年市场占有率遥遥领先;2012年,公司按国际cGMP标准设计的微球中试及生产车间落成,其技术设备、制备工艺全部自行研发,被专家认为是世界上最先进的微球制剂生产设备之一。
验收过程中,科技部专家组听取了该实验室的建设总结汇报以及依托单位绿叶制药对实验室建设支持情况的报告,经对有关资料进行审查、质询答疑、现场考察,一致认为实验室圆满完成了建设计划任务书规定的任务,实现了建设目标,同意通过验收。专家组希望绿叶制药通过发挥国家重点实验室的引领作用,为行业在该领域提供更多的技术支撑和服务。
长效缓控释技术,即把药物包埋在一种具有生物相容和可降解性辅料里,在体内缓慢释放,长时间发挥治疗作用,降低副作用,提高患者的依从性。脂质体技术是将活性药物包裹于类似于细胞的微脂小球中,增加药物的溶解性,并有靶向作用,能有效提高疗效,降低副作用。
作为国内最早进入长效和靶向制剂研究领域的制药企业之一,绿叶制药通过十余年的积累,已经突破了技术壁垒,形成了在该领域的国际竞争力。
(原标题:我国首个长效和靶向制剂国家重点实验室通过建设验收)
[来源:中国新闻网]
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