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赛默飞与FDA携手在圣何塞注册工厂

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分享: 2014/06/23 10:54:17
导读: 2014年6月16日,赛默飞宣布与美国食品和药物管理局携手在加州圣何塞建立的医疗器械公司已经注册,该工厂已经建立了符合美国FDA质量体系规范的质量体系,将设计、制造用于体外诊断患者样品分析的设备。

  ASMS2014—2014年6月16日,赛默飞宣布,公司与美国食品和药物管理局(FDA)携手在加州圣何塞建立的医疗器械公司已经注册,该工厂已经建立了符合美国FDA质量体系规范的质量体系,将设计、制造用于体外诊断患者样品分析设备。

  “去年我们在圣何塞的工厂获得了ISO13485认证,这次携手FDA注册是我们为临床市场开发质谱仪器过程中的又一个重要的里程碑,”赛默飞色谱质谱部总裁Dan Shine说。

[来源:仪器信息网译] 未经授权不得转载

标签: 赛默飞
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赛默飞
网友评论  1
全部评论(1条)
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pfhao2014-06-24 20:47:31
呵呵,waters都有医疗器械许可证的质谱,热电看到这块了,要迎头赶上
0回复
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