中国疾控中心1.5亿采购PCR仪超700台

　　中国疾病预防控制中心于近日发布全球基金结核病项目延期阶段4位6通道快速全自动一体化实时荧光定量PCR仪及配套试剂盒单一来源采购项目结果公告(项目编号：0773-1341GNJK131229)。最终中标仪器品牌为美国Cepheid公司生产的GeneXpert。中标PCR台数达774台。最终中标价约1.5亿元。

　　本项目立项之时，根据北京胸科医院李传友教授、上海CDC朱国峰研究员等专家的意见，由于我国现阶段明令要求临床实验室检测诊断技术及产品需获得国家药品与食品监督管理局(SFDA)认证，并且根据中国政府与全球基金签订的项目赠款协议，中国全球基金项目必须采用经WHO认可的产品用于开展结核分枝杆菌菌种鉴定及耐药诊断工作。所以，在目前国内尚无同类产品的情况下，只有美国Cepheid公司生产4位6通道快速全自动一体化实时荧光定量PCR仪(GeneXpert)及配套试剂盒符合本项目要求。为保证检测结果的准确性，本项目最终采用单一来源采购方式采购美国Cepheid公司生产的GeneXpert检测系统及配套试剂盒。

　　本次中标的全自动一体化实时荧光定量PCR仪的生厂商是总部位于美国加州Sunnyvale的美国Cepheid公司。其专注于在临床、工业和生物领域开发完全整合的快速、准确、便捷的检测系统，是一个致力于研发、生产和应用的分子诊断厂家。从2008年起，美国Cepheid公司正式授予天津仪美科技有限公司对于Cepheid实时荧光定量PCR仪SmartCycler 和Genexpert在中国大陆区的独家代理。

　　Cepheid GeneXpert 是世界上第一个也是唯一的一个将样品准备，扩增与检测完全整合的定量PCR仪。其检测步骤的基础是Cepheid获准专利的完备独立的反应盒。主要技术优势在于是：可将样品准备、扩增、定量检测统一，可以检验多种环境和人体组织样品，可在非实验室环境进行工作，拥有极速加热和制冷能力，可在30分钟内提供精确结果等等。