汪正范：对快检仪器进行有效性评价至关重要

　　随着国家对食品和环境的安全日益重视，大量的食品和环境样品需要检测，单靠在实验室里用大型分析仪器和认可的标准方法进行检测是难于及时、快速而全面地来监控食品和环境的安全状况，这就需要一种快速筛查的快检仪器，而对快检仪器的结果是否正确，也就是说对快检仪器是否有效进行评价是件十分重要的工作。

　　记者在日前召开的“2013现场检测仪器及技术研讨会”上获悉，中国分析测试协会汪正范研究员等专家们正在进行快检仪器有效性评价工作。

中国分析测试协会汪正范研究员介绍快检仪器有效性评价工作

　　据汪正范研究员介绍，快检仪器之前没有明确的定义，主要是指具有明确的应用对象、必要的检测装置、配套试剂及样品前处理方法，全程分析时间比相应的标准方法有显著缩短，检测结果可溯源、准确度等指标满足要求，携带方便的仪器。

　　目前，我国快检仪器主要是应对食品安全的监管、室内空气和饮用水安全的检测，主要检测对象是有毒有害物质；国外的快检仪器主要用于炸药、毒品和一些危险品的检测。由于快检仪器品种众多，并且对检测结果评价不一，没有统一的评价标准，因此，目前国内外尚未见到完善的、统一的快检仪器有效性的评价方法。

　　由于快检仪器包括了仪器、检测方法和试剂，这使得快检仪器的有效性涉及到：检测仪器的准确性和可靠性、检测方法的科学性和合理性(包括了样品处理方法的科学性和合理性)、使用试剂的质量、检测时的环境条件(温度、湿度、电磁场强度等)、溯源时使用的标准物质的质量、检测人员的技术水平等等，而最终检测结果是评价快检仪器有效性的最好方法。

　　对快检仪器的有效性评价，首先应对快检仪器科学性，可行性及适用性进行理论上评价：快检仪器采用原理是否正确、合理；快检仪器操作是否简单、易行；快检仪器对操作环境及人员要求如何，抗干扰能力如何等等，这些因素都对快检仪器的有效性有直接影响。

　　然后对快检仪器的一些指标：准确度、检出限、精密度、重复性、再现性、抗干扰性、全程分析时间等进行实测，以此来评价快检仪器有效性。

　　不同类型的快检仪器有效性评价指标可能有所不同，但可靠性(可用准确性、检出限表征)、稳定性(可用精密度、重复性、再现性表征)、适用性(可用抗干扰性--对电磁干扰、环境干扰、基体干扰等的抵抗能力和全程分析时间表征)对所有快检仪器的描述是一样的，可以用来作为评价快检仪器有效性的通用指标。

　　准确性：表示测量值与真值符合的程度。由于快检仪器一般是用来进行筛查的，一般不要求给出准确的测量值，只要给出被测物含量是否超过标准值(或限定值)即可。未超过，则以阴性表示；超过，则以阳性表示。所以，在快检仪器中评价结果的准确性(可靠性)时，是以假阳性率和假阴性率的多少来描述的。

　　快检仪器中的假阴性是指被测物含量超过标准值(或限定值)，但是检查结果却表示被测物含量未超过标准值(或限定值)，将不合格的产品认作合格产品，这是十分有害的，是不允许的。假阳性正好相反，将合格的产品认作不合格产品，这是可以通过进一步检测加以纠正的。所以在评价快检仪器的可靠性时，假阴性率要尽可能低，最好为零，假阳性率的控制可以放宽些。

　　检出限：是指能产生一个确证在试样中存在被测物质的分析信号所需要的该物质的最小量值(含量或浓度)。当置信度为99.7%和95%时，检出限为产生信噪比3倍和2倍时所需要的该物质的最。检出限应低于被测物在试样中所规定的量值。否则检查的阴性结果是不可靠的。

　　精密度：在规定条件下多次重复测量同一量时各测量值彼此相符合的程度。可用标准偏差或相对标准偏差、极差、算术平均差表示。

　　重复性：同一分析人员、用同一分析仪器与方法，对同一量相继进行多次测量时，所得到的各测定量值之间的一致性。

　　再现性：不同分析人员、不同仪器, 在不同或相同的时间内,用同一分析方法对同一量进行多次测定时，所得到的各测定量值之间的一致性。

　　抗干扰性：对电磁干扰、环境(温度、湿度、振动等)干扰、基体(杂质)干扰等的抵抗能力。由于快检仪器多用于现场，要求对电磁、温度、湿度、振动的干扰有较强的抵抗能力，基体(杂质)的干扰可用样品处理来解决。

　　全程分析时间：从取得样品到得到最终结果的时间，包括了样品处理时间及仪器分析的时间。

　　对于有标准样品(基体与被测样品需一致)的以其标准值溯源。对于无标准值的物质，采用单实验室多种标准测量方法，或多实验室一种标准测量方法得到的结果溯源；也可采用单实验室多水平特定的测量方法，或多个实验室采用一种特定的测量方法得到的结果溯源。（撰稿：萧然寒秋）