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仪器信息网讯 记者在日前召开的“2013年现场检测仪器及技术研讨会”上获悉,目前我国全国共配备了410个药品快检移动实验室,已覆盖全国31个省、市、自治区。
尹利辉研究员作“我国药品快检技术应用和发展方向”的报告
据中国食品药品检定研究院尹利辉研究员在会上介绍,目前我国基于药品注册信息系统、光谱技术、色谱技术、理化方法和生物免疫技术已建立了快检技术体系,在药品快检技术应用上已经取得很大成果:
(1)针对130多种易被仿冒药品,建立了药品包装外观鉴别网络数据库,可以在计算机终端和安桌手机上使用,通过快速扫描条形码、电子监管码或输入关键词的方式来进行搜索、查看以及交流意见。该数据库中涉及的药品品种既有日常生活中的常用药,也有治疗癌症、单支价格数万元的进口生物制品。
(2)全国目前共配备了410个药品快速移动实验室,覆盖全国31个省、市、自治区。2003年至2011年,在全国范围内检测药品近196万批次,初筛发现约24.7万批次不合格,经实验室检测有81855批次不合格。
尹利辉研究员表示,对药品快检技术的研究、开发和应用开启了一种新的监督抽验模式,使药品监督得以延伸覆盖广大边远基层;快检筛查技术的应用,得以快速了解药品质量状况,提高监管效能,尤其是基本药物和进口药物;此外,药品快检技术提高了非法添加靶向检验的命中率,该技术还得到了WHO和有关国家的高度关注及国际同行的认可。
日前,国家针对药品监管颁布了一系列政策法规,这也为我国药品快检技术发展带来了机遇,如:国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》,财政部与国家药监局“关于印发食品药品监督管理系统执法执勤用车配备管理办法(试行)的通知”,国家食药监稽[2012]252号文“加快推进药品快速检测技术研究与应用工作的指导意见”,以及国务院开展的“双打”工作,都会对禁止、限制添加物检测方法研究和标准制定带来极大地推进,为药品快检技术的研究发展奠定良好基础。
关于药品快检技术如何发展,尹利辉研究员给出了自己的建议:(1)成立由国家局、中检院、部分省所领导参加的快检工作领导小组,研究制定快检工作有关的方针政策,组织规划快检工作的中长期发展规划;(2)成立专家委员会,研究制定快检技术发展方向,组织制定工作规划,组织新方法的技术审核;(3)建立国家药品快速检验数据平台,实现数据信息共享;(4)立足应用于现场的快速检测技术和依托实验室的快速检测技术,设立快速检测学科,为市场监督服务。(撰稿:萧然)
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