SGS携手深医协成功举办最新欧盟医疗器械法规研讨会

　　近日，医疗器械产品欧盟最新指令解析及RoHS介绍研讨会在深圳举行。会议由深圳市医疗器械行业协会及SGS通标标准技术服务有限公司(下简称SGS)联合主办，旨在向企业传递医疗器械产品的国际市场准入标准的最新信息和解决方案，助企业及早做好生产和出口的相应准备，为企业进一步开拓国际市场提供保证协助，促使高质量的医疗器械产品迅速进入国际市场。

　　2011年，全球的医疗器械市场容量金额为3120亿美元，较上年增长了4%~6%，而欧盟市场占了全球市场容量的27%。目前，欧盟RoHS2.0 指令已生效，电子医疗设备被纳入其管控范围。RoHS 指令指出，相关生产商如在欧盟地区销售不符合该指令要求的产品将面临各成员国的严厉处罚。另外，电子医疗设备还受到欧盟强制性要求REACH 法规的管控。REACH 法规对于含有高关注物质(SVHC)的产品提出了向官方通报及供应链传递相关物质信息的要求。欧盟医疗器械指令93/42/EEC，98/79/EC 也将面临最新的法规变更。

SGS专家正在详细讲解最新医疗器械欧盟法规

　　在此背景下，深圳市医疗器械行业协会邀请@SGS医疗器械认证服务 共同举办了这场医疗器械产品欧盟最新指令解析及RoHS介绍研讨会。来自 SGS具有资深行业经验的技术专家向与会者介绍了欧盟医疗器械指令，解读了欧盟测试标准及案例分析，还针对 RoHS指令新增范围及企业应对方法等问题进行了详细的解读。SGS医疗器械中国区技术经理游一捷指出，考虑到欧盟医疗器械法规改写将带来的潜在巨大影响，医疗器械公司应关注法规的更新情况及作出相应的调整，以确保自己有能力适应法规的改革，促进医疗器械在最短的时间内安全、合法进入市场。

　　SGS 医疗器械服务

　　作为医疗器械及体外诊断行业的领先服务提供商，SGS 已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审计员构成的网络。由于熟知当地法规及市场，并能及时连接SGS的全球服务网络，您所在地区的 SGS 医疗器械专家能为您的医疗设备业务提供一站式解决方案。在时机就是一切的行业中，SGS 为医疗器械制造厂商提供全球性整合解决方案，促进新医疗器械更快进入市场，无论项目规模和目标市场的数量如何，SGS 凭借范围广泛，资源丰富及专业技能的全球优势，来提高您的经营效率及价值。

　　关于SGS

　　SGS是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构，是公认的质量和诚信的基准。SGS集团在世界各地共有75,000多名员工，分布在1,500多个分支机构和实验室，构成了全球性的服务网络。

　　SGS通标标准技术服务有限公司是SGS集团和隶属于原国家质量技术监督局的中国标准技术开发公司共同建成于1991年的合资公司，在中国设立了50多个分支机构和几十间实验室，拥有12,000多名训练有素的专业人员。

　　SGS的服务能力覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科学等多个行业的供应链上下游。近年来，我们在环境、新能源、能效和低碳领域不断创新、锐意进取，致力于以专业的检测和认证服务推动经济、环境和社会的和谐共赢，为国内外企业、政府及机构提供全方位可持续发展解决方案。

　　作为优秀的企业公民，SGS始终以负责任的态度经营企业、回馈社会。如在甘肃贾家屲地区援建校舍并长期派驻支教员工，切实改善当地教育条件;对办公场所进行能效评估和改造，减少碳排放;并在全国各分支机构持续开展捐资助学、扶贫帮困、赈灾救危、保护环境等公益活动。