安捷伦子公司与基因泰克合作成果获FDA批准

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分享： 2013/03/06 14:03:47

Dako，安捷伦旗下为全球提供癌症诊断服务的子公司，于当地时间3月5日宣布，已收到来自美国食品药品监督管理局(FDA)的批准在两项该公司提供的协同诊断检测里添加Kadcyla。

　　Kadcyla(ado-曲妥珠单抗emtansine)是基因工程技术公司(以下简称基因泰克)的新药，针对已经使用了基因泰克药物Herceptin (曲妥单抗)并进行紫杉类化疗的HER2阳性乳腺癌患者。增加Kadcyla的两项检测是Dako公司的HercepTest 和 HER2 IQFISH pharmDx。

　　当天的公告实际为Dako和基因泰克的合作成果，后者是罗氏集团旗下的一家子公司。合作开始于2012年初，同年晚些时候，Dako公司向FDA提交了申请书，申请在Dako公司的两项协同癌症检查中添加对基因泰克生产的用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的药物的检测。

　　基因泰克的Kadcyla，是一种共轭抗体药物，与Dako公司的HercepTest 和 HER2 IQFISH pharmDx检测同时被FDA批准。

　　Dako公司的HercepTest 和 HER2 IQFISH pharmDx检测将作为诊断工具来识别适合使用Kadcyla治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

　　“在Dako，我们专注于提高癌症诊断，因为患者的生命依靠于它，”Dako公司首席执行官兼安捷伦高级副总裁Lars Holmkvist说，“与不懈致力于攻克癌症的公司合作是实现这一目标的重要元素之一。今天FDA的批准就是Dako和基因泰克间良好合作的结果。”

　　Dako公司目前执行的战略是结合自身在协同诊断方面的优势和能力与制药公司合作，以增加协同诊断的数量并最终提高个性化医疗。

编辑：Lily

[来源：仪器信息网译] 未经授权不得转载

标签：安捷伦子公司基因泰克合作成果批准 FDA