GE发布全新生物制药企业解决方案：KUBio™

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分享： 2012/10/16 18:03:01

2012 年9 月4 日，通用电气医疗集团生命科学部企业解决方案部门在全球范围内发布了KUBio™——我们的模块化生物制药生产解决方案——KUBio™由预组装的模块化单元构成，能够根据客户的不同需求而定制功能，体现了GE 生命科学部的优秀技术能力。相较于建造传统的生产设备工厂，KUBio™能够帮助我们的用户更快，更经济地建立完整的生物制药生产设施。

去年（2011 年），GE与两家工程制造企业M+W和Neste Jacobs建立了战略合作伙伴关系。这两家公司拥有全球范围内工程与建筑领域的不俗实力，可以有效地和GE生物制药设备制造领域的优势相结合，以创造引人注目的价值主张。

点击查看KUBio™介绍视频

“KUBio™的目标是为本土化的医疗需求提供快速的解决方案。”GE 企业解决方案部门总经理Olivier Loeillot 表示，“GE 在技术方面的全面性给予了我们这样的能力：简化我们用户的流程，并帮助他们在核心的生物制药方面实现自给自足。” 通过既有的ReadyToProcess一次性生产系统与M+W国际化的工程能力的结合，GE能够和我们的用户一起合作，协调创建复杂的生物工艺设备，并将其有效地运作起来。

KUBio™ 内部效果图

相较于传统项目要求的24 至36 个月的工期，KUBio™让我们的用户能够在18 个月之内设计并组建一套符合cGMP 标准的设备，值得注意的是，KUBio™设备的部件都是由GE 的一次性生产技术——ReadyToProcess 组成的。

KUBio™的第一个成功共运用的案例是为单克隆抗体（MAbs）进行生产优化。我们期待着KUBio™能够为更多的生物制剂企业提供技术方面的支持。

KUBio™外部效果图

KUBio™模块化工厂概念：
- 车间设计标准化
- 方案包含全部GMP相关工艺设备和系统
- 全部使用一次性工艺技术
- 模块化建造工程
- 交钥匙工程，包含安装及运行验证
- 高度弹性生产概念
- 快速到达GMP等级生产

KUBio™模块化工厂特点：
- 速度快：可于18个月内完成符合法规规范的设施
- 高弹性：藉由一次性技术达成多产品或高通量生产
- 低风险：标准化GMP产房设计
- 易于管理：单一窗口对接服务
- 高质量：在可控制的环境下完成标准工艺生产
- 提前了解投资总金额和风险

想要了解更多有关KUBio的信息？请点击这里

[来源：通用电气生命科学部]

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