北京正元分析实验室参加世界制药原料中国展

　　2012年6月26-27日，第十二届世界制药原料中国展(CPHI 2012)在上海新国际展览中心举行，来自全国各地上千家原料药/植物提取物的厂家、经销商、专家学者以及业内人士参加了此次盛会。北京正元化学科技有限公司(北京正元分析实验室-简称BZAL)作为国内先进的第三方分析研究和分析服务公司，我们可以提供下列服务，动物/植物提取物、本草提取物、膳食营养品、化妆品及食品安全检测。在如今的经济环境下，许多实验室面临技术和资金双重压力，但是更需要优质的实验结果。BZAL利用在业内领先的检测技术，致力于帮助客户解决分析结果及成本控制，我们的目标是建立和完善我们的服务，来满足客户需求，同时以准确的实验结果与国际标准接轨。

　　北京正元分析实验室(BZAL)的优势：

　　一、强大的科研能力

　　1、BZAL完全遵照国际GMP/GLP标准，开发了五百余种植物活性成分的具有自主知识产权的分析方法

　　2、BZAL专长于提供上千个新、特、难活性成分的分析方法开发、验证及检测服务

　　3、BZAL拥有一千平米的分析实验室，配备了一台500MHz核磁共振仪，三台HPLC，两台GC，一台LC/MS/MS，一台GC/MS，两台ICP/MS和傅里叶红外光谱仪、紫外-可见光光谱仪等其他常用光谱测试仪器及常用分析设备仪器。

　　二、严格的质量控制体系

　　1、质量控制体系严格依照AACL质控体系

　　2、严格执行美国FDA的GLP/GMP管理规范

　　3、建立了国际标准的SOP及QA/QC体系以确保实验数据的科学性和准确性

　　4、采用世界最先进的LIMS及Oracle数据库以保证数据的安全性和质量可控

　　三、专业定制化的产品品质解决方案

　　BZAL充分认识到原料来源、生产地域、制备工艺的不同以及因与国际检测方法、标准的细微差异，将可能造成客户产品的国际市场竞争优势降低，甚至限制了产品的国际市场准入。对此，BZAL专门为客户提供针对独特产品的专业定制化质控服务，以帮助客户确定产品独具优势的差异化品质特性，增强国际竞争能力。

　　北京正元分析实验室(BZAL)的特色检测项目：

　　一、从天然产物中提取出的活性成分有五百多种，针对其中的许多物质，BZAL能提供更健全的检测服务

　　1、天然产物提取物活性物质、有效成分、化工产品含量/纯度检测

　　2、植物提取物 功能性食品 保健品 制药产品 化工产品 食品添加剂 防腐剂 抗氧化剂 饮用水

　　3、药物活性成分(CP2010、USP、EP、GB、JP、AOAC、AOCS)

　　4、食品转基因成分(大豆 玉米 水稻 植物及其加工产品转基因成分)，转基因产品核酸成分检测

　　5、化妆品活性成分及重金属检测 临床前及临床生物制品检测

　　二、有毒有害成分检测

　　1、多种农药残留检测 (OECD, USP, JP, GB,EP)

　　2、重金属残留检测 (铅 砷 汞 镉 铜 锌 锡 铁 镁 锰 硒 锑 镍 铬)

　　3、毒素检测(苯并芘 苏丹红 二噁英 玉米赤霉醇 三聚氰胺 三聚氰酸 克伦特罗 伏马毒素B1 阿维菌素类药物 六六六和滴滴涕 磺胺类药物残留 庆大霉素 链霉素 四环素 氯毒素 塑化剂18项等)

　　4、微生物检测(菌落总数、霉菌和酵母菌、大肠菌群、大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、溶血性链球菌 蜡样芽孢杆菌 单核细胞增生李斯特氏菌 黄曲霉毒素B1+B2+G1+G2等)

　　5、溶剂残留检测(甲醇 乙醇 正己烷 环己烷 正戊烷 正庚烷 乙酸乙酯 乙酸甲酯 乙酸异丁酯 正丁醇 异丙醇 丙酮 三氯甲烷 二氯甲烷 苯 甲苯 甲醛等有机溶剂残留)

　　三、咨询服务

　　1、多个领域内活性成分的质量标准建立/质量比对研究，天然产物标准品

　　2、产品稳定性研究和方法开发

　　3、第三方HACCP/ISO/GMP工厂审计、质控咨询

　　4、国际GLP/GMP实验室管理/认证咨询

　　5、有机产品及绿色食品定点检测机构

　　6、天然产物提取物/保健食品膳食补充剂美国市场咨询国际注册咨询

　　7、保健品临床前/临床 DMPK、TK研究(USFDA GLP/GCP)

　　关于北京正元分析实验室(BZAL)

　　北京正元分析实验室(BZAL),原为美国分析化学实验室集团(AACL)的全资子公司，是一个第三方分析研究与分析服务公司。该实验室于2005年在中国北京成立，2011年成为独立的第三方检测实验室。目前，其拥有1000平方米的现代化实验室。该实验室由AACL创始人出资组建与管理，自成立起就一直依据公司早期建立的QA/QC大纲与操作标准程序来运营(SOPs)。自2005年成立以来，BZAL逐年显著成长。由于出口至北美，欧洲的原料药，维生素，草本提取物和膳食营养品的数量迅速增长，BZAL为生产厂家和出口商提供独特的定位服务。为了保证实验结果的高质量，我们实验室严格依照FDA,USDA,EPA与AOAC,和原母公司(AACL)开发的多种标准方法来运营。