2015版药典将筹建中国药品标物谱图库

　　记者近日从在贵阳召开的中国·贵阳中医药(民族药)博览会获悉，《中国药典》2015版已提出总体编制目标，计划全面收载国家基本药物目录品种以及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品甲类目录的品种，健全和完善以《中国药典》2015版为核心的国家药品标准体系，以期为实现中药标准全面引领国际发展，促进医药产业结构优化升级，提高我国药品质量总体控制水平等做出积极贡献。

　　会上，国家药典委员会相关专家介绍，《中国药典》2015版将在体例上发生一些变化：将把药典凡例、附录(制剂通则、通用分析方法、指导原则)、药用辅料整合成公共部分，称之为通则或总则。药典正文保留一部、二部和三部。一部药典分为上、下两卷，上卷收载药材、饮片、植物油脂与提取物，下卷收载单方和成方制剂;二部为化学药;三部为生物制品。

　　据了解，《中国药典》2015版将在多个方面健全和完善：

　　——解决同品种多标准问题。利用统一鉴别、检查、含量测定等方法和指标，建立同品种通用标准，从根本上解决和改变同品种多个标准并列的问题，以体现监管的公正性，维护系列品种疗效的均衡性。

　　——加强药品实物标准工作。完善药品标准物质研发、生产、标定、审定、发布、销售、管理等运行机制，做到实物标准和文本标准同步发展和实施。拟筹建中国药品标准物质谱图库，推动我国药品标准物质产业有序、有效发展。

　　——提高中药安全控制水平。对《中国药典》中标有“大毒、有毒、小毒”的中药材及饮片，分步、分阶段进行系统性毒理学研究，提出和制订安全的药物配伍、用药剂量和限度范围。对常用中药材和饮片进行安全性研究，并建立数据库。