“100家实验室”专题：访美国分析化学中国实验室

　　美国分析化学实验室集团(AACL)总部位于美国伊利诺伊州市，创建于1994年，是一家全球领先并经美国FDA严格审核认证的权威的第三方分析测试机构，并且获得了国际ISO 17025实验室认可。2006年，美国分析化学中国实验室在北京成立，并于2008年建立广西南宁测试实验室。

实验室相关资质与证书

　　美国分析化学中国实验室负责人张晓军先生热情接待了仪器信息网的到访人员，据其介绍，与其他的第三方检测机构不同，AACL只专注于天然产物、营养成分、膳食补充剂和天然化妆品等领域的分析检测。目前，美国分析化学中国实验室主要为中国用户提供以下服务：(1)为相关行业的出口企业或贸易公司提供产品质量控制及第三方检测服务;(2) 受国外客户委托，对中国生产企业按照国际标准进行生产流程、质控体系的现场考核;(3) 跟国内相关行业协会合作，积极参与制定植物提取物检测标准工作。

　　此次，我们参观的是位于北京上地中关村生物医药园中的AACL北京测试中心。张晓军先生介绍说，对于天然产物的检测而言，主要涉及两方面，一是有效成份测定，即有效成份“有没有”、“是什么”、“有多少”;另一个是安全性的测定，即其中农药、重金属、溶剂残留以及其他有毒有害成分等。测试中心仪器的配备也是遵循此检测需求而定，主要配备了以下各类仪器：

　　样品前处理仪器：植物提取物的检测，样品前处理很关键，涉及到提取——过柱——浓缩等一系列的过程，主要用到：各类层析柱、萃取柱及旋转蒸发仪等。

　　物性测定仪器：熔点仪、旋光仪、粘度计、粉末粒度仪、热分析仪。

　　化学分析仪器：气相色谱、液相色谱、气质联用仪、紫外可见分光光度计、傅里叶变换红外光谱仪、自动电位滴定仪、水分测定仪等仪器。

　　参观过程中，负责人张晓军先生表示，“我们选择的仪器都是一般第三方检测机构常用的设备。我们之所以能够成为在天然产物领域的一个具有鲜明特点的第三方检测机构，关键不在硬件设备的配置，我们核心的竞争力在软件系统上，即具有自主知识产权的检测技术及在国际市场上多年来形成的良好品牌。”就美国分析化学中国实验室而言，主要的优势：

    (1)强大的分析研发能力及16年此领域的服务经验。目前，国外对于植物提取物的需求正在日益增多，但是相关的标准很少，如何评价动植物提取物的产品质量逐渐成为影响行业发展的首要问题。1994年，美国分析化学实验室的创始人李振昌博士发现了此市场机会，率先进入此领域，至今已自主开发并验证了多达500余种的具有自主知识产权的分析测试方法，并分别建立了一套完善的标准操作程序(SOP)。

     (2)严格的质量控制体系，完全遵照美国FDA的GMP/GLP标准管理日常分析测试工作及管理，并且建立科学系统化的QA/QC体系以确保实验室数据的一致性和准确性。比如，对于标准品的采购，我们AACL有着严格的管理规定，一律采用已验证的国外进口标准品，进而保证客户产品检测结果的准确性和可靠性。”

     (3)专业定制化的产品品质解决方案，对于植物提取物而言，原料来源、生产地域、制备工艺不同及检测方法的不同都会降低产品的国际竞争优势，我们可以专门提供针对客户独特产品的专业定制化服务。

　　关于目前美国分析化学中国实验室的运营情况，张晓军先生说到，“美国分析化学中国实验室在中国正式运营的时间不过2年左右，还属于初步发展阶段，营收不是很高，但是年均增长率达到100%以上。目前我们的主要任务是建立品牌知名度，我们的目标是在3-4年时间内在国内相关领域内逐步得到大家的认可，同时希望我们AACL的蓝色印章能够成为植物提取物品质的象征和保证。”

附件：美国分析化学实验室（AACL）专业特色服务

　　♦ 多个领域内活性成分的质量标准建立/质量比对研究

　　♦ 分析/生物分析方法开发、验证及有效成分检测

　　1. 五百多种天然产物提取物活性物质含量/纯度检测，相关标准品及杂质研究

　　2. 维生素、矿物质、油脂、磷脂、氨基酸、蛋白质、糖类、酶成分

　　3. 保健品、食品添加剂、防腐剂、抗氧化剂成分

　　4. 化妆品活性成分

　　5. 化学药活性成分(USP、EP、BP、JP etc.)

　　6. 临床前及临床生物样品

　　♦ 重金属、微生物、农药残留、抗生素残留检测、辐照残留检测、激素残留检测

　　♦ 食品中毒素等有害成份残留检测(如苯并芘、二恶英、苏丹红等)

　　♦ 营养成分分析及营养标签制作

　　♦ 产品稳定性研究

　　♦ 未知产物或代谢产物的纯化、结构鉴定

　　♦ 国际GLP/GMP实验室管理/认证咨询，药品、保健品、食品添加剂国际注册咨询

　　♦ HACCP/ISO/GMP工厂审计及质控咨询

　　♦ 有机产品及绿色食品定点检测机构

　　♦ 天然产物提取物/保健食品/膳食补充剂美国市场咨询

　　♦ 临床前/临床 DMPK、TK研究(USFDA GLP/GCP)

　　实验室地址：北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园

　　联系人：张晓军先生

　　联系电话：010-82898369