为用户提供更优化的解决方案——访赛多利斯科学仪器(北京)有限公司副总裁Ingolf Popel先生

为用户提供更优化的解决方案

——访赛多利斯科学仪器(北京)有限公司副总裁Ingolf Popel先生

　　在国际上，标准和规范先行是制药工业的一个重要特征。伴随国内制药企业日趋国际化，制药企业面临着如何深入准确掌握国际各项质量管理规范的难题。

　　2008年10月31日，为了帮助广大用户深入了解国际相关组织对制药企业质量管理规范，赛多利斯公司在北京举办了制药企业质量认证知识讲座。值此会议召开之际，仪器信息网作为特约媒体针对此次会议对赛多利斯科学仪器(北京)有限公司副总裁Ingolf Popel先生进行了专访。

　　赛多利斯(北京)有限公司副总裁Ingolf Popel（右一）接受本网专访；陪同接受访问人员为德国GAMP编委、国际制药协会成员Joerg Barankewitz（右二）；赛多利斯资深专家Hartmut Hensel（左一）。

　　仪器信息网：作为衡器领域的著名产品供应商，请您简要介绍一下赛多利斯集团的概况?

　　[Popel, Ingolf] 创建于1870年，德国赛多利斯集团是世界著名的过程技术和实验室仪器的供应商，是称量技术的市场领导者，享有“世界天平之父”的美誉。其不仅提供称量技术产品、电化学分析仪器，并可为用户的实验和生产提供全套的解决方案。赛多利斯的产品遍布世界各地，在110多个国家设立了分支机构或办事处，生产基地遍布美洲、东欧、亚洲等地。

　　130多年以来，赛多利斯公司一直在不断创新和改进称量技术，始终走在称量技术发展的前沿。1870年，赛多利斯发明了第一台铝制短臂分析天平;发明了第一台精度达一亿分之一克的超微量天平，于1971年被载入《吉尼斯世界纪录大全》，创造了世界最高精度的纪录;1990年，发明了应用40MHz高速微处理技术的电子天平;1998年，引入超级单体传感器，在德国、美国和瑞士等国家都取得了专利。

　　仪器信息网：赛多利斯何时进军中国，在中国发展的如何?

　　[Popel, Ingolf] 1995年，赛多利斯集团开始进军中国，在中国成立了子公司——北京赛多利斯仪器系统有限公司(BSISL)。1996年，BSISL开始运作。自那时起，我们有了快速增长，不得已搬迁车间3次。赛多利斯集团目前有4000名员工，2007年销售额达6.2亿欧元。赛多斯利活跃在中国市场上已经有很长时间了，最初是通过授权给经销商供货已经有30多年了。赛多斯利12年前就开始了自己在中国市场上的运作。经过这么多年，我们已成为实验室称量市场上的领导者。成立至今，BSISL一直致力于向中国用户提供世界一流的产品和服务。

　　2001年11月，在中国分析测试协会和科学时报社举办的调查活动中，赛多利斯的电子天平、酸度计等生命科学系列仪器被用户推选为“十大知名生命科学仪器品牌”。2002年，BSISL成功通过ISO9001质量管理体系认证。2003年2月，BSISL又被北京的官方质量认证机构授予“质量管理先进单位”的荣誉证书。

　　随着中国业务的快速发展，BSISL已不能完全满足中国市场对赛多利斯产品的需求，因此，赛多利斯集团又于2006年在中国成立了赛多利斯科学仪器(北京)有限公司(SSIL)，并先后在上海、成都、济南设立了分公司，在广州、西安、沈阳、武汉设立了办事处。2007年9月13日，赛多利斯集团投资1亿元在北京建设的新工厂正式投入使用。新工厂具备功能管理、生产、销售和服务功能，它生产赛多利斯所有实验室分析设备，如天平、 pH计、水分分析仪等，也生产工业过程设备，如台秤、检重称、金属探测器、负载单元。在这里，我们有本土研发人员和工程师，处理和解决赛多利斯中国客户在硬件技术及整体解决方案方面的要求。这都极大的增强了赛多利斯集团工业产品本地化的生产能力。

　　此外，赛多利斯集团在为用户提供工业设备及实验室产品的同时，更致力于为中国称重行业提供更优化的解决方案，以期为中国市场和用户更好地服务。

　　仪器信息网：赛多利斯基于何种原因举办此次制药企业质量认证培训巡回讲座?

　　[Popel, Ingolf] 德国赛多利斯是面向制药及生物技术企业的国际领先供应商，许多著名的跨国公司都在其工艺技术中选择赛多利斯作为唯一供应商。赛多利斯支持贯穿于一个制药公司整个价值链的技术交换。赛多利斯的关键人员也是ISPE (国际制药工程师组织)成员，工作在各种委员会和论坛，该论坛应对制药企业新技术和新规则。

　　这个研讨会的目标是向中国制药业通报GAMP、新GAMP5指南的最新发展，以及赛多利斯作为一家有专业资质的供应商，如何帮助制药企业应对工艺验证和设备认证问题。

　　仪器信息网：为了举办这次讲座，赛多利斯特意邀请了GAMP编委、国际制药协会成员Prof. Hartmut Hensel，其目的何在?通过这次讲座，赛多利斯希望得到什么样的效果?

　　[Popel, Ingolf] 这次研讨会与销售赛多利斯产品无关。但近几个月来，赛多利斯中国一直在与制药企业的高管讨论，我们认识到在某些方面存在一些问题：如何确保符合美国食品药品管理局(FDA)法规，以及与最新最优的法规指南保持步调。赛多利斯从多次工作和学术会议上认识了Hensel教授，他是实验设备验证规范GAMP5及GPG的作者之一，能完全满足当前中国制药企业中十分突出的工艺验证和设备认证问题。赛多利斯正在提供渗入了最优法规指南在内的多种服务，如GAMP5、GPG实验室设备，GLP。赛多利斯的服务与最优的法规指南保持一致，并支持用户进行验证工作。

　　仪器信息网：2008年赛多利斯产品在制药行业的应用如何?

　　[Popel, Ingolf] 最近，赛多利斯针对制药企业已经开发出特定产品来满足他们的需求。并且，赛多利斯帮助这些公司实现标准化，这种标准化工作降低了厂商在设备资格和过程认证方面的费用。作为世界著名的过程技术和实验室仪器的供应商，赛多利斯服务计划几乎涵盖了所有部分，以确保为用户提供有效的、可靠的实验室和生产解决方案。作为业务遍布全球的专业仪器制造商，赛多利斯为医药客户提供仪器设备的安装和维护以及资格验证、培训工作人员等方面的服务。

　　目前，赛多利斯正在实施一项名为“FACTS®”的计划，这项计划包括四个部分：

　　DISCOVER® -调查和审计

　　NCREASE® -工艺优化

　　CONFIDENCE® -认证服务

　　EXPAND® -培训与研讨会

　　赛多利斯公司的使命是：与客户保持紧密的联系。为了实现这一目标，赛多利斯发展了许多合作伙伴并且使合作过程最佳化，这也就是赛多利斯公司的在仪器行业运营的诀窍。

　　最近，赛多利斯已经携手一些主要客户共同开发产品，这些客户和一些没有应用标准化产品的客户，通过标准化，使他们节省在资格认证和核查方面的费用，并且这些标准化产品的应用，可以降低产品单位成本。例如，赛多利斯电子天平的检测可以检测出包装中是否插入药品使用说明。而药品使用说明则是每一个包装中必须有的，用来指导病人如何使用药物，避免病人发生危险。所以，通过电子天平的检测，制药公司可以明显降低他们的风险，并满足他们的GMP认证要求。由此可知，赛多利斯为客户提供的不仅是产品，在赛多利斯为客户提供产品的同时，也为他们提供解决生产中遇到问题的方案，从而使厂商提高了生产效率并节约了成本。也是由于“与客户保持紧密的联系”的原因，赛多利斯公司也获得了仪器信息网颁发的“2007年度最受用户关注厂商”奖。

　　仪器信息网：针对制药企业市场，2009年赛多利斯有什么样的计划呢?

　　[Popel, Ingolf] 在2009年，赛多利斯将举办更深层次的研讨会，我们将积极参加到实践工作中去，根据实际情况来解决实际工作中遇到的问题。按照"亲密客户"的精神，为了让我们的客户和渠道合作伙伴在销售和服务上能够享受到我们的服务，我们打算在二级、三级城市设立更多的办事处。我们将为制药行业开展更深入的讲座，同时我们将积极的加入到标准规范工作小组和委员会。我们相信中国的用户将会以信任的合作来回报我们的积极行为，这将有助于我们达到更远的目标。

　　附：关于德国赛多利斯集团