洁净服用抽真空包装密封性的有效监测方案

摘要：用于包装清洗后洁净服的抽真空包装应具有极其优良的密封性，以保证洁净服不受污染并在袋内实现有效无菌化。本文以检测用于医用洁净服的抽真空包装的密封性测试过程为例，介绍洁净服在清洗后所使用的软包装的密封性的有效检测方法，并通过对试验过程及试验原理、设备参数的描述，为相关行业验证洁净服用抽真空包装的密封性提供参考。

关键词：洁净服、抽气包装、真空包装、负压法、密封性、泄漏、密封试验仪

1、意义

洁净服也称为无菌服、无尘服，采用专用材料经特殊工艺缝制而成，具有优良的防尘防静电性能，主要用于制药、医学、食品、电子、生物工程、精密仪器等行业领域。洁净服质量监管环节中最重要的即为清洗及包装。在经过严格的清洗、烘干操作后，无菌服应装入洁净的聚酯或尼龙袋内，并进行真空抽气塑封。所采用的抽真空包装通常为无菌包装，袋内在抽气后需保持优异的密封性，实现有效灭菌并防止被污染。因此，洁净服清洗后所用的真空包装的密封性能尤为重要，是直接影响无菌性的重要因素，应保持极高的密封性且无任何渗透现象发生。

图1  洁净服及其清洗后所用包装

2、检测依据

本文遵循GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》标准中所要求的负压法原理对洁净服所使用的抽真空包装进行密封性测试。

3、检测样品

本文以医用洁净服为待测试样品，在-90kPa压力下对其进行密封性测试。

4、试验设备

常采用密封试验仪测试软塑包装件（例如包装袋、塑料盒等）的密封性能。本文采用的检测设备为Labthink兰光MFY-01密封试验仪，该设备由济南兰光机电技术有限公司自主研发制造。

图2  MFY-01密封试验仪

4.1 测试原理

采用负压法原理的设备进行成品包装密封性测试，即将成品包装放入装有蒸馏水的密封罐内，再采用真空泵对罐内抽真空，保证罐内负压值逐渐增大，成品包装逐渐膨胀，在达到一定负压值时，如出现泄漏部位（即密封性差），则包装内部的气体则在压力差的作用下沿密封较差处从样品内部向外溢出，通过观察处于水中的样品表面是否有连续气泡产生或在释放真空后样品形状恢复情况，确定其密封性能。

4.2 设备参数

真空度的控制范围为0 ~ -90 KPa，测试精度为1级；真空室的有效尺寸包括270 mm(直径) × 210 mm(高度)、360 mm(直径) × 585 mm(高度)、460 mm(直径) × 330 mm(高度)三种类型可供选择；系统采用数字预置试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性；自动恒压补气进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行；专业软件支持自动反吹卸载和自动结束试验的功能，确保试验过程的顺利进行。

4.3 适用范围

本设备适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等包装件的密封性试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。该设备符合GB/T 15171、ASTM D3078等国家和国际标准。

5、试验过程

(1) 将待测的抽真空包装袋样品浸没于设备密封罐的水中，盖上密封盖。

(2) 设置真空度为-90kPa、保压时间30s，打开真空泵，按设备面板上的开始键，试验开始。

(3) 观察在抽真空或保压过程中，试样表面是否有连续气泡产生。

6、试验结果

本文共检测了3个洁净服用包装袋试样的密封性能，试验结果均显示为-90kPa下未发生漏气。

7、结论

用于包装清洗后洁净服的抽真空包装袋的密封性是影响洁净服无菌效果的重要因素。本文通过采用MFY-01密封试验仪测试医用洁净服所使用的包装袋密封性，进一步介绍了洁净服用抽真空包装袋密封性监测的有效方法，试验过程简捷，设备易于操作。Labthink兰光始终致力于为全球客户提供专业的包装检测设备与贴心的包装检测服务，涉及的服务范围涵盖了食品、药品、日化用品、医疗器械、电子制造等多个行业领域。