氧化铝微球用于催化剂载体。催化剂是一种能够加速化学反应速率的物质,而氧化铝微球具有高比表面积和良好的孔隙结构,可以提高催化剂的活性和选择性,从而提高反应效率和产物纯度。

针对车间冻干机灭菌要求，使其符合2010版GMP规范，现采用气化过氧化氢灭菌技术对洁净舱体进行灭菌。 购置1台博医康（BIOCOOL）TL-V100型汽化过氧化氢灭菌器，用于车间冻干机灭菌。进行完TL-V100型汽化过氧化氢灭菌的确认后，需达到预期无菌要求。

适合实验室中试冻干实验，可原位冻干瓶装及散装制品，可选配外挂瓶。 板层温度≦-60℃ 冷阱温度≦-85℃ 控制系统：PLC+触摸屏 真空系统：优成（韩国品牌） 设备优势： 板层温度低，可预冻超低冻结点温度产品。 板层恒温功能，可最大程度上拟合冻干过程。 冷阱-80℃适合冻干含有有机溶剂及弱酸弱碱的物质。 冻干全过程程序化控制，从预冻、升华干燥至解析干燥均可设可控。

全功能型中试冻干机，适合： 药品、生物制品冻干工艺研发。 适合药品、生物制品小试、中试生产。 质量性能达到国际一线中试冻干机水准。 技术优势： ?制冷技术：深低温制冷技术，制冷温度最低可达到-110℃。 ?高效换热技术：系统流道专利技术，换热效率可达到95%以上。 ?真空导流技术：系统真空态气流强制导流技术，从蒸发点至捕水器，阻力更小，捕水效率更高。 ?箱体及板层制造工艺:严格执行欧美箱体板层制造工艺标准，采用国际先进的板层箱体制造技术，保证真空冷冻干燥机主体结构件耐压、无泄漏。 ?国际领先的板层控温技术（实验型真空冷冻干燥机）：采用日本工艺标准加热材料，单位面积内均匀度可达到0.1℃。控温算法采用模糊控制+PID算法，确保控制精度（国内其它厂家采用单一的PID算法，控制精度低，容易出现超调）。 ?控制系统：实验型真空冷冻干燥机主体机型均采用工业PLC+触摸屏，稳定度和可靠性远远优于其它厂家采用的单片机+液晶屏或单片机+触摸屏。 ?共晶点测试技术：采用1000Hz交变电源，防止测试电极发生电解现象，影响测试精度。采用美国NI公司的数据记录硬件和数据记录及数据处理软件，在产品共晶点温度附近突变区进行分析，从而精确计算出产品的共晶点温度。对没有明显突变的产品，系统提供数学模型进行分析计算，从而得出结构。针对客户使用需要，开发了离线和在线两种测试功能。国内的真空冷冻干燥机厂家提供的共晶点测试功能采用的是以产品最大电阻值或者产品温度值突变作为共晶点温度判别依据这两种方法测出来的结果与实际结果有很大的偏差，此方法适合作为产品共晶点温度的参照，不能作为准确的物质共晶点温度进行科学研究或者进行精确的冻干工艺摸索。 ?在线水分测试技术：采用称重法进行在线水分测试，测试精度高，一致性强。国内外同行业厂家只有部分厂家拥有此项技术。 ?冻干产品活性保护技术：独有的优化蛋白质冻干工艺及细菌冻干存活率等技术，帮助客户优化工艺。 ?制造工艺：制造过程完全遵守国内外行业标准。原材料严格执行检验标准。生产过程中采用国际流行的生产过程控制方法，确保产品质量的一致性。制造过程从工艺规范到作业指导，从过程检验到型式检验严格执行ISO质量标准。 ?质量控制点管控：对于产品生产过程中的重要控制点均采用用三检制度，重要控制点专人专岗，确保产品质量的稳定性。

北京博医康实验仪器有限公司总部位于中国首都北京，是全球提供完整真空冷冻解决方案的专业厂商之一。公司拥有多名冻干技术专家，具备全球领先的真空冷冻干燥机生产制造工艺，可以为客户提供从实验室型、中试型及工业生产型全范围的真空冷冻干燥设备。

北京博医康实验仪器有限公司总部位于中国首都北京，是全球提供完整真空冷冻解决方案的专业厂商之一。公司拥有多名冻干技术专家，具备全球领先的真空冷冻干燥机生产制造工艺，可以为客户提供从实验室型、中试型及工业生产型全范围的真空冷冻干燥设备。

北京博医康实验仪器有限公司总部位于中国首都北京，是全球提供完整真空冷冻解决方案的专业厂商之一。公司拥有多名冻干技术专家，具备全球领先的真空冷冻干燥机生产制造工艺，可以为客户提供从实验室型、中试型及工业生产型全范围的真空冷冻干燥设备。

北京博医康实验仪器有限公司总部位于中国首都北京，是全球提供完整真空冷冻解决方案的专业厂商之一。公司拥有多名冻干技术专家，具备全球领先的真空冷冻干燥机生产制造工艺，可以为客户提供从实验室型、中试型及工业生产型全范围的真空冷冻干燥设备。

北京博医康实验仪器有限公司总部位于中国首都北京，是全球提供完整真空冷冻解决方案的专业厂商之一。公司拥有多名冻干技术专家，具备全球领先的真空冷冻干燥机生产制造工艺，可以为客户提供从实验室型、中试型及工业生产型全范围的真空冷冻干燥设备。

北京博医康实验仪器有限公司总部位于中国首都北京，是全球提供完整真空冷冻解决方案的专业厂商之一。公司拥有多名冻干技术专家，具备全球领先的真空冷冻干燥机生产制造工艺，可以为客户提供从实验室型、中试型及工业生产型全范围的真空冷冻干燥设备。

北京博医康实验仪器有限公司总部位于中国首都北京，是全球提供完整真空冷冻解决方案的专业厂商之一。公司拥有多名冻干技术专家，具备全球领先的真空冷冻干燥机生产制造工艺，可以为客户提供从实验室型、中试型及工业生产型全范围的真空冷冻干燥设备。

北京博医康实验仪器有限公司总部位于中国首都北京，是全球提供完整真空冷冻解决方案的专业厂商之一。公司拥有多名冻干技术专家，具备全球领先的真空冷冻干燥机生产制造工艺，可以为客户提供从实验室型、中试型及工业生产型全范围的真空冷冻干燥设备。

北京博医康实验仪器有限公司总部位于中国首都北京，是全球提供完整真空冷冻解决方案的专业厂商之一。公司拥有多名冻干技术专家，具备全球领先的真空冷冻干燥机生产制造工艺，可以为客户提供从实验室型、中试型及工业生产型全范围的真空冷冻干燥设备。

北京博医康实验仪器有限公司总部位于中国首都北京，是全球提供完整真空冷冻解决方案的专业厂商之一。公司拥有多名冻干技术专家，具备全球领先的真空冷冻干燥机生产制造工艺，可以为客户提供从实验室型、中试型及工业生产型全范围的真空冷冻干燥设备。

北京博医康实验仪器有限公司总部位于中国首都北京，是全球提供完整真空冷冻解决方案的专业厂商之一。公司拥有多名冻干技术专家，具备全球领先的真空冷冻干燥机生产制造工艺，可以为客户提供从实验室型、中试型及工业生产型全范围的真空冷冻干燥设备。

北京博医康实验仪器有限公司总部位于中国首都北京，是全球提供完整真空冷冻解决方案的专业厂商之一。公司拥有多名冻干技术专家，具备全球领先的真空冷冻干燥机生产制造工艺，可以为客户提供从实验室型、中试型及工业生产型全范围的真空冷冻干燥设备。

北京博医康实验仪器有限公司总部位于中国首都北京，是全球提供完整真空冷冻解决方案的专业厂商之一。公司拥有多名冻干技术专家，具备全球领先的真空冷冻干燥机生产制造工艺，可以为客户提供从实验室型、中试型及工业生产型全范围的真空冷冻干燥设备。

国内体积最小的硅油中试冻干机，其特点有： 1.体积小 2.硅油换热，温度均匀 3.含压塞装置，压塞简单方便 4.触摸屏+PLC，操作简单方便 5.主配件采用国际品牌，质量稳定可靠。

对于冻干产品的共熔点大家已经熟悉了，它就是产品的真正固化点。也就是产品在抽真空前必须冷却低于共熔点，不然产品在抽空时将会起泡，在升华加热的时候也不能使产品超过这个温度，不然产品将熔化。因此，共熔点是在预冻阶段和升华阶段需要进行控制的温度值。

【关键词】 超滤技术 【摘要】 目的 提高穿琥宁冻干粉针质量。方法采用“高纯度穿琥宁生产工艺”专利超滤技术生产穿琥宁冻干粉针并与其它厂家同类产品进行动物急性毒性试验比较。结果超滤技术生产的注射用穿琥宁ld50 明显高于其它厂家生产的同规格产品，单次静脉给药的ld50 达到910mg/kg，而国家标准说明书中的ld50 为675mg/kg，文献资料报道穿琥宁注射剂的单次静脉给药的ld50 为580～620mg/kg。结论超滤技术可以大大降低注射用穿琥宁产品的毒性，提高临床安全性。

冻干保护剂可影响生物制品的质量、效价和稳定性，改变生物制品的生产工艺，提高产品干燥能力并增大产品批次间的稳定性。耐热冻干保护剂有免疫活性但无药理活性，可在冻干和保存时维持疫苗的稳定性，初次干燥时在适宜的温度下疫苗不倒塌，企业低成本即可获取。

冷冻干燥就是把含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体。然后在真空的条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来，而物质本身留在冻结的冰架子中，从而使得干燥制品不失原有的固体骨架结构，保持物料原有的形态,且制品复水性极好。 利用冷冻干燥目的是为了贮存潮湿的物质，通常是含有微生物组织的水溶液，或不含微生物组织的水溶液。产品在冻结之后置于一个低水气压下，这时包含冰的升华，直接由固态在不发生熔化的情况下变成汽态。与其他干燥方式相比避免了化学、物理和酶的变化，从而确保了制品物性在保存时不易改变。实际需要的低水汽压是靠真空的状况下达到的。由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素α2b、冻干鼠表皮生长因子、外用冻干重组人表皮生长因子、注射用重组链激酶、注射用重组人白介素-2、注射用重组人生长激素、注射用A群链球菌、注射用重组人干扰素α2b、冻干人凝血因子VⅢ、冻干人纤维蛋白原、间苯三酚口服冻干片等冻干药品。

2000年以来在生物技术领域出现一批影响未来的重大技术：人类基因组学／蛋白质组学、干细胞技术与组织工程、生物信息学、转基因技术、克隆技术、生物芯片／蛋白芯片／组织芯片、基因治疗与细胞治疗、反义核酸技术、单抗技术等。这些技术对现代生命科学及生物技术产业产生了巨大的推动作用。

FD-1-80系列拥有更大的冷阱容积和更低的冷阱温度，可获得更高的凝冰效率，对于挥发性较强的溶剂具有更强的捕获能力，因此适用的范围更加广泛，适合含有机溶剂的样品冻干

关键词：冷冻干燥 冻干 冷冻干燥系统 冷冻干燥 冷冻干燥是指通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的过程。升华指的是溶剂，比如水，像干冰一样，不经过液态，从固态直接变为气态的过程。冷冻干燥得到的产物称作冻干物（lyophilizer），该过程称作冻干（lyophilization）. 为什么要选择冷冻干燥？ 传统的干燥会引起材料皱缩，破坏细胞，在冰冻干燥的过程中样品的结构不会被破坏，因为固体成份被在其位子上的坚冰支持着。在冰升华时，他会留下孔隙在干燥的剩余物质里。这样就保留了产品的生物和化学结构及其活性的完整性。 在实验室中，冻干有很多不同的用途，他在许多生物化学与制药应用中是不可缺少的，它被用获得可长时期保存的生物材料，例如微生物培养、酶、血液与药品，除长期保存的稳定性以外，还保留了其固有的生物活性与结构。为此，冻干被用于准备用做结构研究（例如电镜研究）的组织样品，冷冻干燥也应用于化学分析中，它能得到干燥态的样品，或者浓缩样品以增加化析敏感度。冻干使样品成分稳定，也不需改变化学成分，是理想的分析辅助手段。