Shimadzu Nexera-i MT

本文介绍使用一体化超快速液相色谱仪Nexera-i对药妆品中有效成分甘草酸和10种防腐剂分析。流动相中添加乙酸既可分离所有成分，又可防止水杨酸和脱氢乙酸发生拖尾。

本文使用岛津生物兼容液相系统（Nexera Bio）建立了一种疏水作用色谱（HIC）方法用于抗体药物偶联物（ADC）中药物抗体比值（DAR）和药物分布的测定。Nexera Bio系统通过对关键部位的惰性化升级，在耐受高压的前提下，升级的惰性表面降低了生物大分子在不锈钢管路中的吸附，并且可耐受高盐洗脱体系，更适合于生物大分子样品的分析。

本文介绍了使用岛津尺寸排阻色谱柱“Shim-pack™ Bio Diol”，分析mAb和ADC聚集体的案例。使用“Nexera XS inert”系统，该系统对高浓度盐的流动相具有耐腐蚀性，可抑制管道内样品的吸附。

生物技术药物正在利用基因组编辑和细胞融合等生物技术进行开发。近年来，由于有望有效治疗各种疾病，包括难治性疾病，其中一些药物已在世界范围内推广使用。众所周知，抗体药物，如单克隆抗体（mAb）和抗体偶联药物（ADC），由于其对靶向物质的特异性和亲和力，已知具有良好的治疗效果并可减少不良反应。然而，由于这些生物技术药物是使用动物细胞制造而成，确保药物结构的均一性，是要面临的挑战，这是化学合成小分子药物不曾遇到的。因此，生物技术药物在每个生产工艺中都需要合理的质量控制。例如，ICH-Q6B1),2)提出了生物制品的规范和测试规程，规定在生产过程中产品有关物质应进行分离和/或确定其百分含量。多数情况下，这些检测均使用液相色谱法进行分析。

布洛芬是非类固醇性抗炎药物（NSAIDs）的一种，广泛用于退烧和镇痛药，但有报道称，在储藏时的稳定性试验当中，因温度、氧化和光照等会产生分解物。特别是4-异丁基苯乙酮，加速试验之前面积百分比在10 %以下，而经过72小时的光照射加速试验后，增加至约40 %1)。 超高效液相色谱分析仪Nexera™系列的光电二极管阵列检测器SPD-M40为更加准确地定量布洛芬等易出现光分解的化合物，标配有去除紫外线区域光线的紫外线截止滤片。这里将介绍利用SPD-M40的紫外线截止滤片功能的在测定布洛芬时准确度提高的相关实例。

使用HPLC对抗体药物的一级结构进行肽图分析时抗体药物研究中重要手段之一。具体方法是将抗体酶解后使用反相色谱柱进行分离，但该方法需要分离的峰非常多，因此近年来用于肽图分析的小粒径色谱柱和核-壳技术色谱柱得到广泛使用。并且为检测样品特性和变异，需要对洗脱峰进行比较，因此需要系统具有良好重复性。一体化Nexera-i是满足此类分析的理想系统。

本文使用耐压66MPa的Nexera-i对12种头孢类抗生素进行测定。对比了Shim-pack VP-ODS色谱柱和Shim-pack XR-ODS II色谱柱，Shim-pack XR-ODS II可以节省流动相、缩短分析时间。

使用“Nexera-i MT”进行了可乐中4-甲基咪唑的HPLC分析。此外，利用LabSolutions的MethodTransfer功能，可轻松实现由HPLC分析条件到UFPLC快速分析的条件的转化，将原本1台装置需要花费50分钟的分析缩短至10分钟，同时获得与HPLC分析等效的定性定量结果。

众所周知，鱼贝类的肌肉与畜产动物相比，组织较为柔软、水分较多，因此容易变质。正确判定这些鱼贝类的鲜度，在食品安全方面非常重要。 一般来说，消费者通过鱼眼的颜色和鱼体的紧实程度等外观判断鲜度，而将动物肌肉中能量源ATP（三磷酸腺苷）的变化作为判断肌肉鲜度指标的方法也被广泛应用。通过数值评价鱼贝类鲜度时，常使用K值。 近年来，有报道组胺过敏导致的食物中毒。当红鱼例如金枪鱼腐烂时，鱼肉中续集高浓度组胺（组氨酸代谢物）。尽管可以通过HPLC方法检测组胺，但前处理方法复杂（衍生化），需要一套庞大的自动化前处理系统。因此，通过简单配置的NexeraTM LC系统检测与腐烂程度相关的ATP类物质是非常实用的。 本文使用HPLC测定新鲜金枪鱼及解冻金枪鱼的K值。另外，展示了各金枪鱼鲜度随时间变化的多数据报告的实例。

蒸发光散射检测器ELSD可以检测不具有紫外吸收的有机物质，所以得到广泛应用。虽然示差折光检测器RID也可对不具有光吸收特性化合物进行测定，但ELSD将流动相蒸发去除后再检测，可以去除最初洗脱的溶剂峰，并可使用梯度洗脱，因此比示差折光检测器更准确。