核心参数
产地类别: 进口
仪器种类: 快速液相
流速范围: -
最大耐压: -
进样位数: -
进样范围: -
温控范围: -
波长范围: -
采集频率: -
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HPLC-UV-CAD 在注射用头孢吡肟一致性评价中的应用
本文建立了HPLC-UV-CAD 方法,对注射用头孢吡肟的仿制药物从杂质谱和辅料等方面进行了一致性评价初探。在UV 检测基础上,采用通用型的电雾式检测器(CAD),结合混合基质柱Trinity-P1,通过调整有机相、盐浓度等,建立了辅料精氨酸的测定方法,并可同时对药物主成分和成盐离子完成测定。通过辅料、主成分、成盐离子比例,以及杂 质谱综合评价仿制药一致性。
制药/生物制药
HPLC-UV-CAD 在注射用头孢吡肟一致性评价中的应用
本文建立了HPLC-UV-CAD 方法,对注射用头孢吡肟的仿制药物从杂质谱和辅料等方面进行了一致性评价初探。在UV 检测基础上,采用通用型的电雾式检测器(CAD),结合混合基质柱Trinity-P1,通过调整有机相、盐浓度等,建立了辅料精氨酸的测定方法,并可同时对药物主成分和成盐离子完成测定。通过辅料、主成分、成盐离子比例,以及杂 质谱综合评价仿制药一致性。
制药/生物制药
赛默飞色谱与质谱
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